iMeds.se

Ibuprofen Orifarm

Information för alternativet: Ibuprofen Orifarm 400 Mg Filmdragerad Tablett, Ibuprofen Orifarm 200 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Ibuprofen Orifarm 200 mg 400 mg 600 mg film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-10-07

Bipacksedel: Information till användaren


Ibuprofen Orifarm 200 mg filmdragerad tablett

Ibuprofen Orifarm 400 mg filmdragerad tablett

Ibuprofen Orifarm 600 mg filmdragerad tablett


Ibuprofen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Ibuprofen Orifarm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen Orifarm

3. Hur du använder Ibuprofen Orifarm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ibuprofen Orifarm ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ibuprofen Orifarm är och vad det används för


Ibuprofen Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Ibuprofen Orifarm verkar smärtstillande, febernedsättande och inflammationsdämpande. Effekt fås i regel inom 30 minuter och maximal effekt nås inom 1–2 timmar.


Ibuprofen Orifarm 200 mg och 400 mg används vid lätta till måttliga smärttillstånd, t. ex. huvudvärk, tandvärk, ryggbesvär, muskel- och ledvärk, feber vid förkylningssjukdomar och menstruationssmärtor.


Ibuprofen Orifarm 400 mg och 600 mg används vid ledförändringar (artros) samt ledgångsreumatism (reumatoid artrit).


Ibuprofen som finns i Ibuprofen Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Ibuprofen Orifarm


Använd inte Ibuprofen Orifarm


Varningar och försiktighet

Så låg dos som möjligt och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Generellt gäller att högre doser än vad som rekommenderas kan medföra risker. Detta innebär även att en kombination av flera NSAID-preparat vid samma doseringstillfälle ska undvikas.


Före behandling med Ibuprofen Orifarm bör du rådgöra med läkare om du har eller har haft följande sjukdomar eller symtom:


Äldre personer bör vara observanta på den ökade risken för biverkningar som föreligger i högre ålder.


Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.


Ibuprofen Orifarm kan, liksom andra antiinflammatoriska läkemedel, maskera tecken på infektion.


Om du tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen ska du kontakta läkare vid symtom från buken. Kontakt med läkare är särskilt viktigt om symtomen uppstår i början av behandlingen och hos äldre patienter.


Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Ibuprofen Orifarm och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.


Sluta använda Ibuprofen Orifarm och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem):


Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.

Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar [namn] om du:

har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).

har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.


Ibuprofen Orifarm kan påverka möjligheten att bli gravid, se avsnittet Graviditet och amning för mer information.


Vid vattkoppor bör inte Ibuprofen Orifarm användas.


Andra läkemedel och Ibuprofen Orifarm

Använd inte olika sorters smärtstillande medel samtidigt utan läkares ordination.


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ibuprofen Orifarm kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemede. Till exempel:



Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Ibuprofen Orifarm. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Ibuprofen Orifarm med andra läkemedel.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Gravida kvinnor ska inte använda Ibuprofen Orifarm under de tre sista månaderna av graviditeten.

Intag av Ibuprofen Orifarm ska undvikas av kvinnor som försöker bli eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Amning

Ibuprofen Orifarm går över i modersmjölken. Användning rekommenderas därför inte vid amning. Rådgör med läkare vid mer än tillfälligt bruk av Ibuprofen Orifarm under amning.


Fertilitet

Ibuprofen Orifarm kan, som många antiinflammatoriska läkemedel, försämra chanserna att bli gravid och rekommenderas därför inte till kvinnor som försöker bli gravida. Påverkan är tilfällig och upphör när man slutar använda denna typ av läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Ibuprofen Orifarm kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t.ex. på grund av biverkningar som synrubbningar, yrsel eller dåsighet. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t.ex. vid bilkörning.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ibuprofen Orifarm innehåller laktos.

Ibuprofen Orifarm innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Ibuprofen Orifarm


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.


Rekommenderad dos är:


Ibuprofen Orifarm 200 mg

Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar. Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1–2 tabletter (200–400 mg) som engångsdos eller vid behov 3–4 gånger per dygn med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter (1200 mg). Mer än 2 tabletter (400 mg) åt gangen ger inte bättre smärtstillande effekt.

Barn 6–12 år (över 20 kg): 1 tablett (200 mg) 1–3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inta överstiga 3 tabletter (600 mg).


Menstruationssmärtor. Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år(≥40 kg): 2 tabletter (400 mg) 1–3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 6 tabletter (1200 mg). Mer än 2 tabletter (400 mg) åt gangen ger inte bättre smärtstillande effekt. Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre.


Ibuprofen Orifarm 400 mg

Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar. Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1 tablett (400 mg) som engångsdos eller vid behov 2–3 gånger per dygn med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos skal inte överstiga 3 tabletter (1200 mg) per dygn. Mer än 1 tablett (400 mg) åt gången ger ej bättre smärtstillande effekt.


Menstruationssmärtor. Vanlig dos för vuxna och ungdomar över 12 år(≥40 kg): 1 tablett (400 mg) 1–3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 tabletter (1200 mg).. Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre. Mer än 1 tablet (400 mg) åt gangen ger inte bättre smärtstillande effekt.


Reumatiska sjukdomar. Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten och med hänsyn till sjukdomstillståndet. Vanlig dos för vuxna: 1 200–2 000 mg per dygn fördelat på 3–4 doser. Högsta dygnsdosen är 2 400 mg. Vid morgonstelhet uppnås snabbare effekt om morgondosen tas på fastande mage.


Ibuprofen Orifarm 600 mg

Reumatiska sjukdomar. Dosen ska bestämmas av läkare, som avpassar den individuellt för patienten och med hänsyn till sjukdomstillståndet. Vanlig dos för vuxna: 1 200–2 000 mg per dygn fördelat på 3–4 doser. Högsta dygnsdosen är 2 400 mg. Vid morgonstelhet uppnås snabbare effekt om morgondosen tas på fastande mage.


Om du har använt för stor mängd av Ibuprofen Orifarm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering är framför allt symtom från mag-tarmkanalen såsom illamående, buksmärtor och kräkningar.


Om du har glömt att ta Ibuprofen Orifarm

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vanligast är biverkningar från mag-tarmkanalen, som förekommer hos 10 till 30 % av alla användare.


Vanliga (kan förekomma hos up till 1 av 10 användare):mag-tarmbiverkningar (magont, halsbränna, illamående, kräkningar, förstoppning, väderspänning, blödning från mage och tarm som kan ge svart avföring eller blodblandade kräkningar, diarré), trötthet, hudutslag, huvudvärk.


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):magsår, hepatit, gulsot, njurskador, nässelutslag, klåda, små blödningar i hud och slemhinnor, inflammation i magslemhinnan, svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg, ibland med andnöd eller sväljningssvårigheter (angioödem), andnöd, kramp i luftrören, allergisk snuva, astma eller förvärrad astma, sömnlöshet, lätt oro, synrubbningar, ljuskänslighet, hörselskador.


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):allergisk reaktion, vätskeansamling i kroppen, blodbildsförändringar, brustet magsår, leverskador, depression, förvirring, hud- och slemhinnepåverkan såsom överhudsavlossning och/eller mångskiftande hudrodnad (ibland allvarlig), icke bakteriell hjärnhinneinflammation, synnedsättning, tinnitus, yrsel.


Observera att Ibuprofen Orifarm kan förlänga blödningstiden.


Högt blodtryck och hjärtsvikt samt förvärrade sår i tjocktarmen och Crohns sjukdom (tarmsjukdom) har rapporterats vid behandling med läkemedel mot smärta (NSAID-preparat).


I sällsynta fall förekommer allvarliga biverkningar i samband med vattkoppor.


Läkemedel som Ibuprofen Orifarm kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via Läkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala eller webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Ibuprofen Orifarm ska förvaras


Förvara detta läkemeddel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

200 mg: vit, rund tablett

400 mg: vit, oval tablett

600 mg: vit, oval tablett med brytskåra. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning.


Läkemedlet tillhandahålls i både blister och burk

200 mg:

Blisterförpackningar: 7, 10, 14, 20, 20x1 (endos), 21, 28, 29, 30, 35, 49, 50, 56, 98, 99, 100 och 105 tabletter.

Burk: 10, 30, 50, 100, 200, 250 och 300 tabletter.


400 mg:

Blisterförpackningar: 7, 10, 10x1 (endos), 14, 20, 20x1 (endos), 21, 28, 29, 30, 35, 49, 50, 56, 60, 63, 98, 99, 100, 105, 245, 250 och 252 tabletter.

Burk: 10, 30, 50, 100, 200, 250 och 300 tabletter


600 mg:

Blisterförpackningar: 7, 10, 14, 28, 29, 30, 35, 49, 50, 56, 98, 99, 100, 105, 196, 200, 245, 250 och 252 tabletter.

Burk: 10, 30, 50, 100, 200, 250 och 300 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense

Danmark


Lokal företrädare

Orifarm Generics AB

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Denna bipacksedel ändrades senast 2015-10-07

11