iMeds.se

Imolopesim

Document: Imolopesim tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-10-23

Bipacksedel:Information till användaren


Imolopesim 2 mg/125 mg tabletter


Loperamidhydroklorid / dimetikon


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.



I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Imolopesim är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Imolopesim

3. Hur du tar Imolopesim

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Imolopesim ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Imolopesim är och vad det används för


Imolopesim används för att behandlatillfällig diarré när diarrén är förenad med magknip, uppkördhet och gasbildning.


Tabletterna innehåller två aktiva ämnen:


Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter två dagar.


Loperamidhydroklorid/dimetikon (simeticon) som finns i Imolopesim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Imolopesim


Ta inte Imolopesim


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare:


Andra läkemedel och Imolopesim

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta något av följande läkemedel:


Graviditet, fertilitet

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om du är gravid, tror att du är gravid eller planerar att bli gravid.


Amning

Ta inte detta läkemedel utan att rådfråga läkare om du ammar, eftersom små mängder av läkemedlet kan komma ut i mjölken.


Körförmåga och användning av maskiner

Detta läkemedel kan göra att du känner dig yr, trött eller sömnig. Om du märker detta ska du inte köra bil eller använda några maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hur du tar Imolopesim



Användning för vuxna över 18 år

Ta 2 tabletter till att börja med och därefter 1 tablett efter varje lös avföring. Ta högst 4 tabletter per dygn under högst 2 dygn. Om du inte är bättre efter 2 dagar, sluta ta tabletterna och kontakta din läkare.


Användning för ungdomar mellan 12 och 18 år

Ta 1 tablett till att börja med och därefter 1 tablett efter varje lös avföring. Ta högst 4 tabletter per dygn under högst 2 dygn. Om du inte är bättre efter 2 dagar, sluta ta tabletterna och kontakta din läkare.


Användning för barn

Ge inte tabletterna till barn under 12 år.


Om du har tagit för stor mängd av Imolopesim

Om du tar för många tabletter kan du känna dig dåsig, få svårt att tänka klart eller att utföra normala aktiviteter. Musklerna kan kännas stela eller du kan få svårt att andas. Du kan bli torr i munnen eller pupillerna kan bli små. Du kan få ont i magen, må illa eller kräkas, bli förstoppad eller få svårt att kissa.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning


Om du har glömt att ta Imolopesim

Ta en tablett efter nästa lösa avföring.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta använda läkemedlet och genast söka läkare:


Allergiska reaktioner med symtomen


Om du får någon av följande biverkningar ska du sluta använda läkemedlet och tala med din läkare:


Övriga biverkningar som kan förekomma

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Illamående, eller en förändrad upplevelse av hur vissa saker smakar


Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Sömnighet, förstoppning, hudutslag


Övriga biverkningar:

Kräkningar, matsmältningsbesvär, förstoppning, gasbildning, yrsel, medvetslöshet eller sänkt medvetandegrad


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Imolopesim ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är:

Loperamidhydroklorid (2 mg per tablett) och simetikon som motsvarar 125 mg dimetikon per tablett.


Övriga innehållsämnen är:

mikrokristallin cellulosa (E460), natriumstärkelseglykolat, hypromellos (E464), povidon (E2101), kalciumfosfat (E341), mannitol (E421) och magnesiumstearat (E572).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Tabletterna är vita till benvita kapselformade tabletter med ”LO-SI” präglat på ena sidan och ”2” och ”125” präglat på den andra sidan, på ömse sidor om en brytskåra.


Varje förpackning innehåller, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20 eller 30 tabletter i blisterremsor.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Orifarm Generics A/S

Energivej 15

5260 Odense S

Danmark


Lokal företrädare:

Orifarm Generics AB,

Box 56048

102 17 Stockholm

info@orifarm.com


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


NL: Losidaru

DK: Imolopesim

SE: Imolopesim


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-10-23