Document: Inside Brus effervescent tablet PL change

• Inside Brus effervescent tablet PL
• Inside Brus effervescent tablet OTC PL
• Inside Brus effervescent tablet ENG PL
• Inside Brus effervescent tablet OTC ENG PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Inside Brus 150 mg brustabletter

ranitidin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Inside Brus är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Inside Brus

3. Hur du använder Inside Brus

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Inside Brus ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Inside Brus är och vad det används för

Inside Brus är en histamin (H₂)-receptorblockerare som verkar genom att minska produktionen av magsyra och påskyndar på så sätt läkningen av sår i magsäcken och på tolvfingertarmen. Vid halsbränna och sura uppstötningar ger Inside Brus symtomlindring efter ungefär 20 minuter. Den syrahämmande effekten kvarstår upp till 12 timmar.

Vid magsårssjukdom ökar ofta mängden magsaft. Magsaften som är mycket sur anses bidra till att magsår uppkommer. Ökad mängd magsaft kan också försvåra läkningen av sår som redan bildats. Den sura magsaften kan också vid läckage upp till matstrupen förorsaka halsbränna och sura uppstötningar.

Inside Brus används för att läka sår i magsäcken och på tolvfingertarmen samt vid inflammatoriska förändringar i matstrupen, som orsakas av sura uppstötningar. Inside Brus används också vid behandling av halsbränna och sura uppstötningar. Läkemedlet kan också användas som långtidsbehandling för att förhindra uppkomsten av kroniskt återkommande sår i tolvfingertarmen.

Ranitidin som finns i Inside Brus kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Inside Brus

Använd inte Inside Brus

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Inside Brus:

• om du har njursjukdom, svår leversjukdom eller akut porfyri (ett ovanligt tillstånd med ökad omsättning av porfyriner)

• om du är äldre eller har en kronisk lungsjukdom, diabetes eller nedsatt immunförsvar, eftersom du då kan ha högre risk att drabbas av lunginflammation.

Inside Brus innehåller natrium varför du bör rådfråga läkare om du har högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom eller njursjukdom.

Andra läkemedel och Inside Brus

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Inside Brus kan påverka effekten av vissa andra mediciner som tas samtidigt. Rådgör därför med läkare före samtidig användning av läkemedel med följande innehåll:

• ketokonazol (mot svampinfektion)

• glipizid (mot förhöjt blodsocker vid diabetes)

• triazolam eller midazolam (sömnmedel)

• prokainamid och N-acetylprokainamid (mot hjärtarytmier)

• blodförtunnande medel av kumarintyp (t.ex. Waran)

• atazanavir eller delaviridin (mot virusinfektioner)

• gefitnib (mot cancer)

• teofyllin (mot astma och luftrörsinflammation)

• andra syraneutraliserande medel

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Ranitidin passerar placentan. Rådgör därför med läkare före användning av Inside Brus under graviditet.

Det är möjligt att ett barn som ammas kan påverkas. Använd därför inte Inside Brus under amning annat än på bestämd ordination av läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Inside Brus kan hos vissa personer ge upphov till yrsel och trötthet. Du bör inte köra bil eller använda maskiner som kräver precision, förrän du vet hur du reagerar på Inside Brus.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om några innehållsämnen i Inside Brus

Inside Brus innehåller laktosoch sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Inside Brus innehåller aspartamsom är en fenylalaninkälla. Kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

Inside Brus innehåller ca 402 mg natriumper brustablett. Detta bör beaktas av patienter som ordinerats saltfattig kost.

3. Hur du använder Inside Brus

Doseringen anpassas individuellt av läkare. Använd alltid Inside Brus enligt läkarens anvisningar. Brustabletten ska lösas upp i ett 1/2 glas vätska.

Om du har tagit för stor mängd av Inside Brus

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Inside Brus

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar(förekommer hos fler än 1 av 100 användare):trötthet.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1 000 användare): buksmärta, diarré, förstoppning, illamående.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 1000 men fler än 1 av 10 000 användare):överkänslighetsreaktioner som nässelfeber, allergisk chock, svullnader, feber, kramp i luftrören (bronkospasm), lågt blodtryck och bröstsmärtor. Hudutslag, erektionsproblem, övergående leverpåverkan, förhöjt plasmakreatinin.

Mycket sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): anafylaktisk chock, huvudvärk, yrsel, bröstömhet/bröstsvullnad hos män, dimsyn, inflammation i bukspottkörteln (pankreatit), leverinflammation (hepatit), gulsot, ofrivilliga rörelser, ryckningar och skakningar. Långsam puls, snabb puls, hjärtrytmrubbning.

Njurinflammation, nedsatt njurfunktion, förändrade blodvärden. Övergående förvirring, depression och hallucinationer, i synnerhet hos äldre patienter, patienter som är svårt sjuka och patienter med njursjukdom. Håravfall, övergående impotens, hudreaktion (erythema multiforme) samt ledvärk och muskelvärk.

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Andnöd. Kontaktdermatit (inflammation i huden).

Inside Brus kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna vilket försämrar ditt infektionsskydd. Om du får en infektion med symtom såsom feber och kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom (exempelvis ont i halsen/svalget/munnen eller vattenkastningsbesvär), ska du snarast uppsöka läkare. Blodprov ska tas, så att brist på vita blodkroppar (agranulocytos) kan uteslutas. Det är viktigt att du då informerar om din medicinering.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se

5. Hur Inside Brus ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30°C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Rören är stängda med propp som innehåller torkmedel.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Brustabletten är gul, svagt spräcklig, rund, slät tablett med brytskåra på den ena sidan.

Förpackningsstorlekar: 10, 20, 30 brustabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Meda OTC AB, Box 906, 170 09 Solna, Sverige

Tillverkare: Hermes Arzneimittel GmbH, Grosshesselohe, München, Tyskland.

Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-10-06