iMeds.se

Iprensa


Bipacksedel: Information till användaren

Iprensa 400 mg kapslar, mjuka

ibuprofen



Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Iprensa är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Iprensa

3. Hur du tar Iprensa

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Iprensa ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Iprensa är och vad det används för


Iprensa tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).

Iprensa är smärtlindrande, febernedsättande och inflammationshämmande.


Iprensa mjuka kapslar används vid tillfälliga lätta till måttligasmärttillstånd t ex huvudvärk, tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor samt feber vid förkylningssjukdomar, hos vuxna och ungdomar över 12 år.


Iprensa mjuka kapslar verkar i regel inom 30 minuter. Den smärstillande effekten varar i upp till 8 timmar.


Ibuprofen som finns i Iprensa kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Iprensa


Ta inte Iprensa

Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Iprensa.


Ibuprofen kan medföra allvarlig allergisk reaktion, särskilt om du är allergisk mot acetylsalicylsyra. Symtomen kan inkludera nässelfeber, svullnad av ansikte, astma (väsande eller pipande andning), chock, hudrodnad, hudutslag eller blåsor. Om du får något av dessa symtom ska du sluta ta Iprensa och omedelbart kontakta läkare.


Lägsta dos och kortast möjliga behandlingstid ska alltid eftersträvas för att minska risken för biverkningar. Högre doser än rekommenderat kan medföra allvarliga risker. Använd inte olika sorters smärtlindrande läkemedel samtidigt utan läkares föreskrift.


Iprensa 400 mg mjuka kapslar ska inte ges till barn under 12 år.


Du bör diskutera din behandling med läkare eller apotekspersonal innan du tar Iprensa om du:
- har hjärtproblem inklusive hjärtsvikt, kärlkramp (bröstsmärtor) eller om du har haft en hjärtattack, bypass-operation, perifer artärsjukdom (dålig cirkulation i benen eller fötterna på grund av trånga eller blockerade blodkärl) eller någon form av stroke (inklusive ”mini-stroke” eller transitorisk ischemisk attack (TIA)).
- har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde, en historik av hjärtsjukdomar eller stroke i familjen eller om du är rökare.
- har eller har haft följande sjukdomar eller symtom: SLE eller andra bindvävssjukdomar, nedsatt njur- eller leverfunktion, astma, inflammatoriska tarmsjukdomar, tidigare magsår eller annan ökad blödningsbenägenhet.


Iprensa kan, liksom andra antiinflammatoriska läkemedel maskera tecken på infektion.


Om du tidigare haft besvär från mag-tarmkanalen ska du kontakta läkare vid symtom från buken. Kontakt med läkare är särskilt viktigt om symtomen uppstår i början av behandlingen och hos äldre patienter.


Äldre personer bör vara observanta på den ökade risk för biverkningar som föreligger i högre ålder.


Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden (3 dagar vid feber och 5 dagar vid smärta).


Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du lider av vätskeansamling i kroppen (ödem).


Iprensa kan påverka möjligheten att bli gravid, se avsnittet Graviditet och amning för mer information.

Vid vattkoppor bör inte Iprensa användas.


Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.


Om ett barn inte har druckit vätska eller har förlorat mycket vätska på grund av kräkningar eller diarré ska man rådfråga en läkare innan användning.


Andra läkemedel och Iprensa

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Använd inte olika sorters smärtstillande läkemedel samtidigt utan läkares ordination.


Iprensa kan påverka eller påverkas av behandling med vissa läkemedel, t ex mot:


Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med Iprensa. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder Iprensa med andra läkemedel.


Iprensa med mat,dryck och alkohol

Iprensa kan tas tillsammans med mat och dryck. Iprensa verkar snabbare om kapseln tas på fastande mage. Risken för blödningar i mag-tarmkanalen kan öka om du dricker alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Gravida kvinnor ska inte använda Iprensa under de tre sista månaderna av graviditeten.

Intag av Iprensa ska undvikas av kvinnor som planerar graviditet eller är gravida. Behandling under någon del av graviditeten ska endast ske efter läkares ordination.


Iprensa går över i modersmjölk men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådgör med läkare vid behov av mer än tillfälligt bruk av Iprensa under amning.


Behandling med ibuprofen kan påverka förmågan att bli gravid. Denna påverkan är tillfällig och upphör om medicineringen avslutas. Ibuprofen rekommenderas inte till kvinnor som önskar bli gravida eller genomgår infertilitetsundersökningar.


Körförmåga och användning av maskiner

Iprensa kan hos vissa personer försämra reaktionsförmågan, t ex på grund av biverkningar som synrubbningar. Detta bör man tänka på vid tillfällen då skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Iprensa

Iprensa innehåller en liten mängd (96 mg) sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du tar Iprensa


Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tillfälliga lätta till måttliga smärttillstånd och feber vid förkylningssjukdomar

Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1 kapsel à 400 mg som engångsdos eller vid behov 3 gånger per dygn med 4-6 timmars mellanrum. Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 kapslar (1 200 mg). Mer än 1 kapsel (400 mg) åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt.


Kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar vid feber och inom 5 dagar vid smärta. Kontakta läkare om barn och ungdomar behöver använda detta läkemedel i mer än 3 dagar, eller om symtomen försämras.


Menstruationssmärta

Vuxna och ungdomar över 12 år (≥40 kg): 1 kapsel à 400 mg 1-3 gånger per dygn vid behov med 4-6 timmars mellanrum.

Maximal dygnsdos ska inte överstiga 3 kapslar (1 200 mg). Ta medicinen så tidigt som möjligt vid menstruationens början, då blir effekten bättre. Mer än 1 kapsel (400 mg) åt gången ger inte bättre smärtstillande effekt.


Kapslarna ska tas tillsammans med vätska och ska sväljas hela.


Om du har tagit för stor mängd av Iprensa

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Symtomen kan innefatta illamående, magont, kräkningar (kan vara blodblandade), huvudvärk, öronbrus, förvirring, synrubbningar, sömnighet och dåsighet. Vid höga doser har medvetslöshet, kramper (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urin, frusenhet och andningssvårigheter rapporterats. Hjärtpåverkan har också rapporterats.

Symtomen kommer vanligtvis inom 4 timmar.


Om du har glömt att ta Iprensa

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Iprensa och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom (angioödem, förekommer hos färre än 1 av 100 användare):

• svullnad av ansikte, tunga eller svalg

• svårigheter att svälja

• nässelutslag och andningssvårigheter


Allvarliga hudreaktioner vid användning av NSAID har rapporterats i mycket sällsynta fall. Sluta ta Iprensa och kontakta läkare om du får hudutslag eller skador på slemhinnorna.


Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare):


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 användare): Sömnlöshet, oro. Försämrad syn, försämrad hörsel. Blödningar som t ex näsblod och blod i urinen, fölängd blödningstid. Astma, allergisk snuva. Förstoppning. Inflammation, sår eller blödningar i mag-tarmkanalen. Angioödem (plötslig svullnad t.ex. i ansiktet eller tungan). Nässelutslag, klåda, små blödningar i hud och slemhinnor.


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare): Icke bakteriell hjärnhinneinflammation. Mjukdelsinfektioner i samband med vattkoppor. Blodbildsförändringar. Allergisk reaktion, överkänslighet. Vätskeansamling i kroppen. Förvirring, depression. Stroke. Kraftig drift att vara fysiskt aktiv med samtidig mental oro (psykomotorisk hyperaktivitet). Synnedsättning, dimsyn. Hjärtsvikt, hjärtinfarkt, högt blodtryck. Kramp i luftrören. Blödande eller brustet magsår, Crohns sjukdom, brännande känsla eller irritation i munnen, inflammation i bukspottkörteln. Lever- och njurpåverkan. Hud- och slemhinnepåverkan såsom överhudsavlossning och/eller mångskiftande hudrodnad (ibland allvarlig). Stevens-Johnsons syndrom (en extremt kraftig allergisk reaktion med hudutslag vanligen i form av blåsor eller sår i munhåla och ögon samt andra slemhnnor exempelvis genitalier). Sänkt kroppstemperatur.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Iprensa ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25 C.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är ibuprofen. 1 kapsel innehåller 400 mg ibuprofen.

Övriga innehållsämnen är makrogol, gelatin, sorbitol, natriumhydroxid och renat vatten


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

De mjuka kapslarna är genomskinliga, svagt gula och har ett flytande innehåll.

En förpackning innehåller 10 eller 20 kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil Sweden AB

Solna

Tel: 08-503 385 00

med-info@its.jnj.com


Denna bipacksedel ändrades senast:


2016-09-15

10