BIPACKSEDEL

Isathalmic 1 % ögonsalva till hund och katt

Denna bipacksedel innehåller viktig information. Läs den noggrant före användning av läkemedlet. Vid oklarhet kontakta veterinär eller apotek.

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9

DK-7171 Uldum

Danmark

Tillverkare

LEO Laboratories Limited

P.O. Box 81

IE-Dublin 12,

Irland

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Isathalmic 1 % ögonsalva till hund och katt

Fusidinsyra

3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Steril, vit till rå vit viskos suspension.

1 g ögonsalva innehåller:

Aktiv substans:

Fusidinsyra 10 mg.

Hjälpämnen:

Bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, karbomer, mannitol, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.

4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE

Isathalmic används vid infektioner i ögat hos hund och katt.

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas vid konjunktivit orsakad av Pseudomonas spp

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.

6. BIVERKNINGAR

I sällsynta fall lokal sveda och irritation.

Allergier eller överkänslighetsreaktioner mot aktiv substans eller hjälpämnen kan uppstå.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Hund och katt.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG

En droppe två gånger dagligen. Behandlingen bör pågå i minst 7 dagar eller 2 dygn efter symtomfrihet.

Har veterinären angivit en annan dosering, är det den doseringen som skall följas.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

För att förhindra att infektionen sprids till det friska ögat bör båda ögonen behandlas samtidigt.

För att inte överföra bakterier till tubens spets, droppas det friska ögat först.

Undvik kontamination av innehållet vid användning och undvik att tubens spets kommer i direkt kontakt med ögat.

10. KARENSTID

Ej relevant.

11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Sätt tillbaka korken mellan applikationerna.

Används före utgångsdatum som finns angivet på förpackningen (EXP:).

Bruten förpackning skall användas inom en månad, varefter tuben kasseras.

12. SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

För utvärtes bruk.

En och samma tub skall ej användas för behandling av flera djur.

Vid utebliven behandlingseffekt ska veterinär kontaktas.

Inga kända risker vid användning under dräktighet och laktation.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Personer som är överkänsliga mot aktiv substans eller mot någran hjälpämnen skall undvika kontakt med läkemedlet.

Tvätta händerna efter behandling.

13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammalt läkemedel från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande.

14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

2015-01-07

15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR

Förpackningar:

5 g tub, 10x5 g tub.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Ombud:

Ytterligare upplysningar om detta veterinärmedicinska läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Sverige

Dechra Veterinary Products AB

Stora Wäsby Orangeriet 3

194 37 Upplands Väsby