Bipacksedel: Information till användaren

Ismo Retard 40 mg depottabletter

Isosorbid-5-mononitrat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ismo Retard är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Ismo Retard

3. Hur du tar Ismo Retard

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ismo Retard ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Ismo Retard är och vad det används för

Ismo Retard innehåller isosorbidmononitrat som vidgar blodkärlen och minskar därigenom hjärtats arbete vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris).

Förebyggande behandling vid kärlkramp i bröstet (angina pectoris).

Isosorbidmononitrat som finns i Ismo Retard kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Ismo Retard

Ta inte Ismo Retard

• om du är allergisk mot isosorbid-5-mononitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du har hjärtsäcksinflammation

• om du har stor mängd vätska i hjärtsäcken

• samtidigt som sildenafil (Viagra)

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ismo Retard.

De som har följande sjukdomar bör rådgöra med läkare innan behandling med Ismo Retard påbörjas:

• annan allvarlig hjärtsjukdom

• sjukdom som påverkar hjärnans blodkärl

• lågt blodtryck

• blodbrist

• nedsatt sköldkörtelfunktion

Barn

Säkerhet och effekt för Ismo Retard hos barn har inte fastställts.

Andra läkemedel och Ismo Retard

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Ismo Retard skainte användas samtidigt som sildenafil (Viagra) eller dihydroergotamin (medel vid migrän).

Graviditetoch amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet:

Begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådgör därför med läkare innan Ismo Retard används under graviditet.

Amning:

Okänt om Ismo Retard går över i modersmjölk. Rådgör därför med läkare före användning under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Ismo Retard kan försämra reaktionsförmågan. Detta bör beaktas när skärpt uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning eller användning av maskiner. Detta gäller framförallt vid behandlingens inledande eller när behandlingen ändras och i samband med alkohol.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Ismo Retard innehåller sackaros, mjölksocker (laktos) och flytande glukos

Ismo Retard innehåller 20 mg mjölksocker (laktos) per tablett.

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

3. Hur du tar Ismo Retard

Dosen bestäms av läkaren som avpassar den individuellt för dig. Vanlig dos är 1 depottablett (40 mg) på morgonen. Depottabletterna skall sväljas med vatten och får ej delas. Vid behov kan dosen ökas till 2 depottabletter (80 mg) på morgonen.

Ismo Retard ger en kontrollerad, långsam frisättning, varför depottabletten doseras en gång per dygn. Därigenom erhålles ett intervall med låg nitratkoncentration. Ismo Retard börjar verka efter ungefär en halv timme. Maximal effekt uppnås 2-4 timmar efter tablettintaget. Effekten kvarstår minst 12 timmar.

Om du har tagit för stor mängd av Ismo Retard

Om du fått i dig för stor mängd läkemedeleller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstagkontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112)för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Ismo

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

Om du har glömt att ta en tablett, ta en samma dag så snart du kommer ihåg det. Fortsätt behandlingen som vanligt nästa morgon.

Om du slutar att ta Ismo

Du kan må dåligt om du plötsligt slutar ta Ismo. Tala om för läkaren om du slutar ta detta läkemedel.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 4 användare):

Huvudvärk är vanligt i början av behandlingenmen försvinner vid fortsatt behandling.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk

• yrsel

• lågt blodtryck (hypotension)

• förhöjd puls

• illamående

Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):

• svimning

• allergiska hudreaktioner

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

5. Hur Ismo Retard ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Användes före utgångsdatum som finns på förpackningen.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är Isosorbid-5-mononitrat, 40 mg

• Övriga innehållsämnen är Titandioxid (E171), sackaros 33,5 mg, vattenfri laktos 20 mg, magnesiumstearat, kaolin, kolloidal kiseldioxid, povidon, talk, glukos, flytande, makrogol 35000, eudrogit E 12.5, montana glykolvax.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

100 depottabletter (vit, rund, ca 7 mm)

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av försäljningstillstånd

Riemser Pharma GmbH

An der Wiek 7

DE-17493 Greifswald – Insel Riems

Tyskland

Tillverkare

Kern Pharma S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus II

08228 Terrassa (Barcelona)

Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast 2015-11-09