Information för alternativet: Isopto-Atropin 1 % Ögondroppar, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Isopto-Atropin 1 % Ögondroppar, Lösning
2. Isopto-Atropin 0,5 % Ögondroppar, Lösning

Bipacksedel: Information till användaren

Isopto-Atropin1 % ögondroppar, lösning

atropinsulfat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information omföljande:

1. Vad Isopto-Atropin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin

3. Hur du använder Isopto-Atropin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Isopto-Atropin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Isopto-Atropin är och vad det används för

Isopto-Atropin är ett smärtstillande och pupillvidgande medel. Det används vid vissa typer av ögoninflammationer och för att förbättra synen i vissa fall.

Atropinsulfatsom finns i Isopto-Atropin kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Isopto-Atropin

Använd inte Isopto-Atropin

• om du är allergisk mot atropinsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

• om du är allergisk mot en grupp läkemedel som kallas belladonnaalkaloider (atropin tillhör denna grupp)

• om du har eller tror att du kan ha trångvinkelglaukom.

• till barn under 12 år (se avsnitten ”Varningar och försiktighet; Barn” och ”Eventuella biverkningar”).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Isopto-Atropin.

Rådfråga din läkare eftersom användningen av Isopto-Atropin kan orsaka:

• förhöjt tryck i ögat, särskilt om du har en grund främre ögonkammare eller en trång främre kammarvinkel. Du bör få ditt ögontryck kontrollerat regelbundet och även innan behandlingen inleds.

• beteendeförändringar, särskilt hos äldre, men reaktioner kan uppkomma i alla åldrar.

• ljuskänslighet. Skydda ögonen i stark belysning.

Om du har feber eller vistas i varma klimat, tala med läkare innan du använder Isopto-Atropin.

Barn

• ge inte Isopto-Atropin 1 % till barn under 12 år eftersom det finns risk för allvarliga biverkningar (se avsnittet ”Eventuella biverkningar”).

• om Isopto-Atropin 1 % ges till barn som är 12 år och äldre eller till barn med Downs syndrom, epilepsi eller hjärnskador. Rådfråga din läkare eftersom allvarliga biverkningar kan uppkomma vid användningen av detta läkemedel. Se även ”Hur du använder Isopto-Atropin”.

• barn måste hållas under noggrann uppsikt i minst 30 minuter efter det att läkemedlet har getts.

• om Isopto-Atropin missar ögat ska det tvättas bort omedelbart.

Andra läkemedel och Isopto-Atropin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Tala särskilt om för läkaren om du tar:

• antihistaminer (läkemedel mot allergi)

• läkemedel mot depression

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Isopto-Atropin ska inte användas under graviditet om inte läkaren anser att det är nödvändigt.

Isopto-Atropin ska inte användas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Denna typ av läkemedel kan ge upphov till dåsighet, dimsyn och ljuskänslighet. Om du får något av detta ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Isopto-Atropin innehåller bensalkoniumklorid

Om du använder kontaktlinser

Ta ut kontaktlinserna (hårda eller mjuka) innan du använder Isopto-Atropin och vänta minst 15 minuter innan du sätter in linserna igen.

Isopto-Atropin innehåller ett konserveringsmedel (bensalkoniumklorid) som kan irritera ögonen och som har konstaterats missfärga mjuka kontaktlinser. Undvik kontakt med mjuka kontaktlinser.

3. Hur du använder Isopto-Atropin

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna, inklusive äldre

1–2 droppar 1–3 gånger dagligen.

Äldre

Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten.

Barn (12 år och äldre)

Använd inte Isopto-Atropin 1 % till barn som är under 12 åreftersom det finns risk för allvarliga biverkningar. Använd alltid den lägsta möjliga dosen som behövs för att ge den önskade effekten.

Se även avsnitten ”Varningar och försiktighet; Barn”, ”Om du har använt för stor mängd av Isopto-Atropin” och ”Eventuella biverkningar”.

Använd endast Isopto-Atropin för att droppa i ögat/ögonen.

Så här använder du Isopto-Atropin på rätt sätt:

Om säkerhetskragen är lös när locket har avlägsnats ska den tas bort innan produkten används.

1 2 3 4

Om en droppe missar ögat så torka bort omedelbart och försök igen.

Om du använder andra läkemedel i form av ögondroppar eller ögonsalvor ska du vänta minst 5 minuter mellan varje läkemedelsanvändning. Ögonsalvor ska användas sist.

Om du har använt för stor mängd av Isopto-Atropin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har använt för stor mängd av Isopto-Atropin sköljer du ut allt med varmt vatten. Droppa inte i fler droppar förrän det är dags för nästa planerade dos.

Symtom på överdos kan innefatta: rodnad och torr hud (barn kan få utslag), dimsyn, snabb och oregelbunden puls, feber, uppsvälld buk hos spädbarn, kramper, hallucinationer eller förlust av koordination.

Om du har glömt att använda Isopto-Atropin

Fortsätt med nästa dos som planerat. Om det nästan är dags för din nästa dos hoppar du dock över den glömda dosen och återgår till ditt vanliga doseringsschema.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att använda Isopto-Atropin

Sluta inte att användadetta läkemedel i förtid, även om dina symtom har försvunnit.Om du slutar att använda dettaläkemedel för tidigt kan symtomen komma tillbaka.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Du kan få följande reaktioner i dina ögon:

Vanliga (uppkommer hos 1 till 10 användare av 100):ljuskänslighet, ögonsmärta och synnedsättning.

Sällsynta (uppkommer hos 1 till 10 användare av 10 000): trångvinkelglaukom.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): svullna ögonlock, dimsyn, ökad pupillstorlek (förlängd effekt av läkemedlet), konjunktivit, röda ögon, svullna ögon och rinnande ögon.

Reaktioner i andra delar av kroppen:

Vanliga (uppkommer hos 1 till 10 användare av 100):hallucination, förvirring, upprördhet, ökad hjärtfrekvens, förstoppning, rodnad i ansiktet och feber.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): allergi, förvirring, yrsel, huvudvärk, bristande koordination, osammanhängande tal, rastlöshet, hyperaktivitet, kramper, oförmåga att känna igen andra personer, onormal dåsighet, långsammare hjärtrytm, sänkt blodtryck, utvidgning av blodkärl, andningssvårigheter, tarmblockering, uppsvälld buk, kräkningar, minskad tarmrörlighet, hudinflammation eller rodnad, utslag, svårighet att urinera, minskad sekretion i saliv- och svettkörtlar, farynx, bronker och näsgångar.

Ytterligare biverkningar hos barn

För tidigt födda och små barn, unga barn och barn med störningar i centrala nervsystemet (t.ex. epilepsi, hjärnskada, Downs syndrom) löper en ökad risk för toxiska effekter. Detta kan manifesteras som störningar i centrala nervsystemet (likartade med dem som anges ovan, t.ex., osammanhängande tal, rastlöshet, hallucinationer, hyperaktivitet, desorientering), störningar i hjärtat, lungor och mage.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

5. Hur Isopto-Atropin ska förvaras

Förvaradetta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Flaskan kasseras 4 veckor efter öppnandet.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är atropinsulfat 10 mg.

• Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), hypromellos, borsyra, natriumhydroxid och/eller saltsyra för pH-justering och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Isopto-Atropin är en färglös lösning som tillhandahålls i en plastflaska à 5 ml (DROPTAINER) av LDPE med ett skruvlock.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14

2870 Puurs

Belgien

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:

Alcon Nordic A/S

Edvard Thomsens Vej 14

2300 Köpenhamn S

Danmark

Tel: +45 3636 4300

Denna bipacksedel ändradessenast 2014-12-17