BIPACKSEDEL

Itrafungol vet 10 mg/ml oral lösning

1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Elanco Animal Health A/S

Lyskær 3E, 2 tv.

DK-2730 Herlev

Danmark

Tillverkare:

Lusomedicamenta, Sociedade Técnica

Adress:
Farmacêutica, S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso, n°69-B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena, Portugal

2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Itrafungol vet 10 mg/ml oral lösning

itrakonazol

3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Itrafungol är en gul till gulbrun klar oral lösning som innehåller itrakonazol som aktiv substans.

1 ml innehåller 10 mg itrakonazol.

Övriga ämnen är propylenglykol, sorbitol och sockerkulör (E150).

4. INDIKATION(ER)

Behandling av svampinfektioner orsakad av Microsporum canis (ringorm).

5. KONTRAINDIKATIONER

Skall inte användas vid överkänslighet mot itrakonazol eller mot några hjälpämnen.

Skall inte användas till katter med nedsatt lever eller njurfunktion.

Beträffande användning till dräktiga eller digivande katter, se punkt 12.

6. BIVERKNINGAR

Salivering, kräkning, diarré, anorexi, depression och håglöshet kan uppträda. Dessa biverkningar är vanligen milda och övergående.

I mycket sällsynta fall kan en övergående ökning av leverenzym förekomma. I mycket sällsynta fall kan detta vara associerat med ikterus. Om kliniska tecken på leverstörningar uppkommer ska behandlingen avbrytas omedelbart.

Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.

7. DJURSLAG

Katt

Endast avsett för behandling av djur.

8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Lösningen ges med hjälp av den medföljande doseringssprutan direkt i kattens mun.

Daglig engångsdos är 5 mg/kg eller 0,5 ml/kg/dag.

Läkemedlet doseras enligt följande doseringsschema: 0,5 ml/kg/dag under 3 alternerande behandlingsperioder om 7 dagar, varje behandlingsperiod följda av 7 dagar utan behandling.

9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Doseringssprutan har gradering per 100 gram kroppsvikt. Fyll sprutan genom att dra kolven till kattens rätta kroppsvikt (fig. 1).

Behandla djuret genom att långsamt och försiktigt spruta in vätskan i munnen så att katten kan svälja produkten (fig. 2).

När produkten används till kattungar ska noggrannhet iakttas så att dosering per kg kroppsvikt inte överskrids. För kattungar som väger under 0,5 kg ska en 1 ml spruta som tillåter korrekt dosering användas.

Data från människor visar att samtidigt födointag kan försämra absorptionen. Därför rekommenderas att behandling sker mest fördelaktigt mellan måltider.

Kliniska studier har visat att tiden från klinisk till mykologisk bot kan variera. För att minimera risken för återinfektion eller smitta bör därför friska djur hållas åtskilda från djur under behandling. Den omgivande miljön bör rengöras och desinficeras med lämpliga produkter, särskilt om infektionen uppträder gruppvis.

I vissa fall kan tiden från klinisk till mykologisk bot vara förlängd. Om en odling ger positivt svar 4 veckor efter avslutad behandling bör behandlingen upprepas en gång, med samma dosering. I de fall då katten även har nedsatt immunförsvar bör behandlingen upprepas och den bakomliggande sjukdomen behandlas.

Fig 1	Fig. 2