iMeds.se

Ivomec Pour On Vet.

Läkemedelsverket 2015-05-08

ANVÄNDARINFORMATION

IVOMEC®pour-on vet. 5 mg/ml, pour-on lösning


Vad innehåller läkemedlet?

1 ml innehåller:

Aktivt innehållsämne:

ivermektin 5 mg.

Övriga innehållsämnen:

Trietanolamin, cetostearyloctanoat-blandning, isopropylalkohol, färgämne.

Innehavare av försäljningstillstånd:

Merial S.A.S.

29 avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Frankrike

Vad används läkemedlet för?

Mot mag-tarm parasiter (rundmaskar), lungmask, löss, skabbkvalster och nötstyng hos nötkreatur.

Att tänka på innan och när läkemedlet används:

Våta eller smutsiga djur eller djur med hudförändringar vid applikationsstället bör ej behandlas p g a risk för reducerad effekt. Likaså kan regn inom 2 timmar efter behandling reducera effekten.


Ivermektin utsöndras i aktiv form i träcken. När ivermektin kommer i kontakt med jorden så binds det snabbt och hårt till jordpartiklar och blir därigenom inaktivt. Om behandlade djur släpper träcken direkt i mindre vattendrag finns en viss risk att ivermektinkoncentrationen i vattnet når en nivå som är skadlig för känsliga vattenorganismer.


Försiktighet bör iakttas för att undvika följande rutiner eftersom de ökar risken för resistensutveckling och kan på sikt resultera i ineffektiv behandling:

Misstänkta kliniska fall av resistens mot antiparasitära medel bör undersökas ytterligare med hjälp av lämpliga test (t.ex. träckprovsanalys, FECRT). Om testresultat starkt tyder på resistens mot ett visst antiparasitärt medel bör ett medel som tillhör en annan farmakologisk klass och med en annan verkningsmekanism användas.

Resistens mot makrocykliska laktoner (vilken inkluderar ivermektin) har rapporterats för Cooperia oncophora ochOstertagia ostertagi hos nötkreatur inom EU. Därför bör användning av denna produkt baseras på lokal (regional, gårdens) epidemiologisk information om gastrointestinala nematoders känslighet, samt rekommendationer om hur ytterligare selektion för resistens mot antiparasitära medel begränsas.


Dräktighet och laktation:

Studier har påvisat att preparatet har en bred säkerhetsmarginal.

Lakterande mjölkkor får inte behandlas. Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

Hur skall läkemedlet doseras?

Endast för utvärts bruk.

1 ml Ivomec pour-on vet. per 10 kg kroppsvikt (motsvarande 0,5 mg ivermektin per kg kroppsvikt) appliceras i en tunn sträng längs ryggraden från manke till svansrot. (Doseringsanordning som ställs in i 50 kg:s-intervall från 100-250 kg medföljer.)

Doseringsexempel:

Kroppsvikt (kg)

Dosering (ml)

Antal doser per 250 ml förpackning

Antal doser per 1000 ml förpackning

100

10

25

100

150

15

16

66

200

20

12

50

250

25

10

40

Ivomec pour-on vet. i rekommenderad dos förhindrar infektion med Trichostrongylusoch Cooperiai upp till 14 dygn, med Ostertagiaoch Oesophagostumumi upp till 21 dygn, och med Dictyocaulusi upp till 28 dygn efter utförd behandling.

Vilken djurart är läkemedlet avsett för?

Nötkreatur.

Bruksanvisning:

Administreringssätt

Squeeze-Measure-Pour System (flaska med 250 ml och 1000 ml) – mätkopp

Montera:

Mät upp:

Ställ in dosen genom att vrida justeringslocket framåt eller bakåt tills dosindikatorn hamnar på rätt kroppsvikt. Om kroppsvikten är mellan två markeringar, välj den högre dosen.

Tryck:

Håll flaskan upprätt och tryck på den så att vätskan stiger en aning över inställd markering.

Då trycket på flaskan upphör justeras dosen automatiskt till rätt nivå. Vänd på flaskan för

att administrera dosen.

Särskilda försiktighetsmått vid användning:

Använd skyddshandskar.

Undvik mat och rökning vid hantering av preparatet.

Tvätta händerna efter användning.

Vid stänk på huden: Skölj omedelbart med vatten, tvätta därefter med tvål och vatten. Tag genast av nedstänkta kläder och skor och skölj huden under. Kontakta ev. läkare.

Vid stänk i ögonen: Skölj omedelbart med rikligt med vatten. Tag kontakt med läkare.

Får endast användas utomhus eller i väl ventilerade lokaler. Brandfarligt.


Ivomec pour on vet. skall enbart användas till nötkreatur. Hundar och katter kan få allvarliga biverkningar av den koncentration ivermektin som finns i detta läkemedel om de får i sig spilld lösning.


Mätkoppen ska inte vara ansluten till flaskan då den inte används. Ta bort koppen efter varje användning och skruva tillbaka flasklocket.

Karenstid:

Slakt: 15 dygn.

Lakterande mjölkkor får ej behandlas. Sinkor och kvigor får ej behandlas senare än 60 dygn före kalvning.

Vilka biverkningar kan läkemedlet ge?

Inga biverkningar har dokumenterats då läkemedlet används på ett föreskrivet sätt.

Hur skall läkemedlet förvaras?

Förvaras vid högst 25°C.

Förvaras i ytterkartongen (ljuskänsligt). Lösningen kan grumlas vid förvaring under± 0°C, men efter uppvärmning i rumstemperatur återfås normalt utseende, utan att effekten påverkas. Oklar lösning bör ej användas.

Utgångsdatum finns angivet på förpackningen.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Brandfarligt.

Hur skall överblivna rester och tomförpackningar hanteras?

Fritt ivermektin är toxiskt för fisk och andra vattenlevande organismer. Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.


Med flaskan på 250 ml medföljer en mätkopp på 25 ml

Med flaskan på 1000 ml medföljer en mätkopp på 60 ml



Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-05-08