iMeds.se

Jext

Information för alternativet: Jext 300 Mikrogram Injektionsvätska, Lösning I Förfylld Injektionspenna, Jext 150 Mikrogram Injektionsvätska, Lösning I Förfylld Injektionspenna, visa andra alternativ
Document: Jext solution for injection in pre-filled pen PL change

Bipacksedel: Information till patienten


Jext 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Jext 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna


Adrenalin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Jext är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Jext

3. Hur du använder Jext

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Jext ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Jext är och vad det används för


Jext innehåller en steril adrenalinlösning i en autoinjektor för användning i en akutsituation. Den ger en engångsdos adrenalin som injiceras på utsidan av lårmuskeln (intramuskulär injektion).


Jext används vid akutbehandling av plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaktisk chock, anafylaxi) orsakade av insektsstick eller -bett, födoämnen, läkemedel eller fysisk ansträngning.


Symtom på en anafylaktisk reaktion kan uppkomma inom minuter efter kontakt med allergiframkallande ämne och kan vara: hudklåda, upphöjda utslag (som nässelutslag), rodnad, svullnad av läppar, hals, tunga, händer och fötter, pipande andning, heshet, andningssvårigheter, illamående, kräkningar, magkramper och i vissa fall medvetslöshet.


Vad du behöver veta innan du använder Jext


Jext kan alltid användas vid en akut allergisk reaktion. Om du är allergisk (överkänslig) mot natriummetabisulfit eller mot något annat innehållsämne i Jext ska din läkare ha instruerat dig om i vilka situationer Jext ska användas. För ytterligare information om överkänslighet mot sulfit, se avsnitt ”Jext innehåller natriummetabisulfit och natriumklorid”.


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare när du får ditt recept på Jext:


Om du har astma kan du ha ökad risk för en svår allergisk reaktion.


Alla som drabbas av anafylaktisk reaktion ska kontakta sin läkare för att testa vilka ämnen de kan vara allergiska mot, så att dessa helt kan undvikas i framtiden. Det är viktigt att vara medveten om att allergi mot ett ämne kan leda till allergier mot ett antal besläktade ämnen.


Om du har födoämnesallergi är det viktigt att kontrollera ingredienserna i allt du äter (inklusive läkemedel), eftersom även små mängder kan orsaka svåra reaktioner.


Din läkare eller sjuksköterska ska noggrant ha förklarat för dig när och hur du använder Jext på rätt sätt.


Bruksanvisningen måste följas noga för att undvika oavsiktlig injektion.

Jext ska endast ges på utsidan av låret (intramuskulärt). Den ska inte ges i skinkan på grund av risken för att av misstag injicera direkt i ett blodkärl.


Varning

Oavsiktlig injektion i händer eller fötter kan leda till minskat blodflöde till dessa delar. Uppsök omedelbart sjukvård för behandling om du av misstag råkar injicera i händer eller fötter.


Andra läkemedel och Jext

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Det är särskilt viktigt om du använder något av följande:


Diabetiker ska noggrant kontrollera sina blodsockervärden efter att ha använt Jext då adrenalin kan höja blodsockret.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning av adrenalin under graviditet. Om du är gravid ska du ändå inte tveka att använda Jext i en akutsituation eftersom du och ditt barns liv kan vara i fara. Jext förväntas inte ha någon effekt på det ammande barnet.


Körförmåga och användning av maskiner

Förmågan att köra eller använda maskiner påverkas inte av en injektion adrenalin, däremot kan den påverkas av en anafylaktisk reaktion. Om din körförmåga är påverkad ska du inte köra.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du kan framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka denna förmåga är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns under andra rubriker i bipacksedeln. Läs därför all information i denna bipacksedel. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Jext innehåller natriummetabisulfit och natriumklorid

Jext innehåller natriummetabisulfit som i sällsynta fall kan ge upphov till svåra allergiska reaktioner (överkänslighet) eller andningssvårigheter (bronkospasm). Din läkare ska instruera dig om när Jext ska användas.


Jext innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.


Hur du använder Jext


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Försäkra dig om att du förstår när du ska använda Jext. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering

Vuxna och barn över 30 kg– rekommenderad dos vid akuta allergiska reaktioner är 300 mikrogram adrenalin som injiceras på utsidan av låret (intramuskulär användning).


Barn mellan 15 och 30 kg– rekommenderad dos vid akuta allergiska reaktioner är 150 mikrogram adrenalin som injiceras på utsidan av låret (intramuskulär användning). Observera: rätt dos av Jext beror på kroppsvikt och ska, i samråd med läkare, höjas när ditt barn växer.


Om du känner av tecken på en akut allergisk reaktion ska du omedelbart använda Jext; genom kläderna om nödvändigt.


Efter användning finns vätska kvar i autoinjektorn, men den kan inte användas igen.


Ibland är en dos av adrenalin inte tillräcklig för att helt häva en allvarlig allergisk reaktion. Detta är anledningen till att din läkare troligen ordinerar mer än en Jext.Om symtomeninte har förbättratseller om de försämras inom5-15 minuter efter den första injektionen, bör antingendu eller den person du är medge en andra injektion.Av denna anledningbör dualltid ha med dig merän en Jext.


Administrering

Jextkan ges genom kläder eller direkt genom huden på utsidan av låret. Jextska tryckas hårt mot lårets yttersida i den största delen av lårmuskeln. När du trycker Jextstadigt mot låret skjuts en nål ut, som går in i lårmuskeln och ger en dos adrenalin.


Bruksanvisningen för Jextnedan måste följas noggrant.


Jext ska endastinjiceras på utsidan av låret.

Injicera aldrig i skinkan.


Bruksanvisning

Försäkra dig om att du förstår när och hur Jext ska användas, innan du behöver använda den. Det finns en träningspenna (Jext Träningspenna) som din läkare kan använda för att säkerställa att du och andra familjemedlemmar eller vårdare vet vad de ska göra vid en akut allergisk reaktion. Det rekommenderas attdinafamiljemedlemmar, vårdare eller lärare också fårinstruktioneri korrekt användning av Jext.


Följ dessa instruktioner endastvid användning.


- Sätt aldrig tummen, foten eller handen över det svarta nålskyddet eftersom det är här nålen kommer ut.


- Ta inte bort den gula hatten förrän det är dags att använda Jext.


För rätt hantering, se bilderna och följ instruktionerna:

1. Håll Jext med den hand du normalt använder (den hand du skriver med) med tummen närmast den gula hatten.



2. Ta bort den gula hatten med andra handen.

3. Sätt den svarta spetsen i en rät vinkel (ca 90 grader) mot lårets utsida.




4. Tryck den svarta spetsen hårt mot yttersidan av låret tills du hör ett klick. Klicket betyder att injektionen har startat. Håll injektionspennan stadigt kvar på plats, tryckt mot låret, i 10 sekunder (räkna långsamt till 10). Ta bort Jext. Den svarta spetsen kommer automatiskt att förlängas och gömma nålen.



5. Massera injektionsstället i ca 10 sekunder. Kontakta genast sjukvården. Ring 112, fråga efter ambulans, uppge anafylaxi.



På etiketten finns ett visningsfönster där en färgad plaststav blir synlig (vit för Jext 300 mikrogram och blå för Jext 150 mikrogram) när adrenalinet har injicerats.


Det kan finnas en liten luftbubbla i Jext. Den har ingen inverkan på läkemedlets effekt.


Även om det mesta av vätskan finns kvar i Jext efter användning, kan den inte återanvändas.


Jext är avsedd som akutbehandling. Du ska alltid söka medicinsk vård omedelbart efter att ha använt Jext. Ring 112, begär ambulans och uppge ”anafylaxi”, även om symtomen verkar avta. Du kommer att behöva uppsöka sjukhus för observation och ytterligare behandling efter behov. Detta beror på att reaktionen kan inträffa igen ett tag senare.


I väntan på ambulans ska du ligga ner med fötterna högt. Om detta gör dig andfådd, ska du sitta upp. Be någon att stanna hos dig tills ambulansen kommer, ifall du börjar må sämre igen.

Medvetslösa patienter ska placeras i stabilt sidoläge.


Informera sjukvårdspersonalen om att du har fått en intramuskulär injektion adrenalin. Du kan också överlämna din använda Jext för destruktion.


Om du tagit för stor mängd av Jext

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller injicerat adrenalin av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112)omedelbart för bedömning av risken samt rådgivning. Uppsök snarast din läkare för att få en ny Jextutskriven.


Blodtrycket kan stiga kraftigt. Överdosering av adrenalin kan orsaka ett plötsligt förhöjt blodtryck, oregelbundna hjärtslag, onormal njurfunktion, försämrat blodflöde och ansamling av vätska i lungorna.


Om du har ytterligare frågor om denna produkt, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Följande biverkningar är baserade på erfarenhet vid användning av adrenalin (har rapporterats, förekommer hos okänt antal användare):



Oavsiktlig injektion av adrenalin i händer eller fötter har rapporterats och kan leda till minskat blodflöde till berörda delar. Uppsök alltid läkare om du råkar injicera av misstag. Jext innehåller natriummetabisulfit, vilket i sällsynta fall kan orsaka svåra överkänslighetsreaktioner inklusive andningssvårigheter.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Jext ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25C.

Får ej frysas.


Var noga med att då och då kontrollera innehållet i Jextgenom visningsfönstret på etiketten, för att försäkra dig om att vätskan fortfarande är klar och färglös. Skaffa en ny Jext senast vid utgångsdatum eller tidigare. Använd inte detta läkemedel om du ser att vätskan är missfärgad eller innehåller en fällning (fasta partiklar). För att du ska komma ihåg att skaffa en ny Jexti tid kan det vara bra att notera utgångsdatumet i din kalender eller almanacka.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


- Den aktiva substansen är adrenalin.

1 ml lösning innehåller adrenalintartrat motsvarande 1 mg adrenalin .


Jext150 mikrogram ger en engångsdos på 150 mikrogram adrenalin i 0,15 ml injektionslösning.

Jext300 mikrogram ger en engångsdos på 300 mikrogramadrenalin i 0,3 ml injektionslösning.


Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriummetabisulfit (E223), saltsyra, vatten för injektionsvätskor.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Jext är en injektionslösning i en förfylld injektionspenna. Den innehåller en klar och färglös lösning i en cylinderampull av glas med latexfria gummitätningar.


Exponerad nållängd:

Jext 150 mikrogram: 13 mm

Jext 300 mikrogram: 15 mm


Förpackningar: 1 förfylld injektionspenna. 2x1 förfylld injektionspenna.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

ALK-Abelló A/S

Bøge Allé 6-8

2970 Hørsholm

Danmark


Tillverkare

ALK-Abelló S.A.

Miguel Fleta 19

28037 Madrid

Spanien


Information lämnas av:

ALK Nordic A/S, Danmark Filial
Box 10073

434 21 Kungsbacka

tfn: 0300 – 185 45

fax: 0300 – 139 10

e-post: infose@alk.net


Detta läkemedel är godkänt i följande medlemsländer i EEA under namnet Jext:

Österrike, Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Tyskland, Island, Irland, Italien, Luxemburg, Nederländerna, Norge, Slovakien, Spanien,Sverige, Storbritannien.


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-10-14