iMeds.se

Kesium Vet

Information för alternativet: Kesium Vet 400 Mg/100 Mg Tuggtablett, Kesium Vet 50 Mg/12,5 Mg Tuggtablett, Kesium Vet 40 Mg/10 Mg Tuggtablett, visar 2 alternativ

BIPACKSEDEL


Kesium vet. 40 mg/10 mg tuggtabletter till katt och hund

Kesium vet. 50 mg/12,5 mg tuggtabletter till katt och hund

Kesium vet. 400 mg/100 mg tuggtabletter till hund


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning :

Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

Frankrike

Tel: 33 2 43 49 51 51

Fax: 33 2 43 53 97 00


Tillverkare:

Sogeval Sogeval

200 Avenue de Mayenne Zone Autoroutière

Zone Industrielledes Touches 53950 Louverne

53000 Laval Frankrike

Frankrike Tel: 33 2 43 49 51 51

Tel: 33 2 43 49 51 51 Fax: 33 2 43 53 97 00

Fax: 33 2 43 53 97 00


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Kesium vet. 40 mg/10 mg tuggtabletter till katt och hund

Kesium vet. 50 mg/12,5 mg tuggtabletter till katt och hund

Kesium vet. 400 mg/100 mg tuggtabletter till hund


Amoxicillin

Klavulansyra


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


En tablett innehåller:


Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg

Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg


Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 50 mg

Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 12,5 mg


Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg

Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 100 mg


Tuggtablett

Oval beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i lika stora delar.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN


Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar känslighet mot det veterinärmedicinska läkemedlet



5. KONTRAINDIKATIONER


Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktamgruppen eller något hjälpämne.

Skall inte användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri.

Skall inte användas på ökenråttor, marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor

Skall inte ges till hästar eller idisslare.

Skall inte användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.


6. BIVERKNINGAR


Milda gastrointestinala symtom (diarré och kräkning) har rapporterats i väldigt sällsynta fall (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) efter administrering av produkten.

Behandlingen kan avbrytas beroende på allvarlighetsgraden av de uppkomna biverkningarna samt

efter veterinärs risk/nyttabedömning.

Allergiska reaktioner (hudreaktioner, anafylaxi) har rapporterats i väldigt sällsynta fall (färre än 1 djur

av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade). I dessa fall skall behandlingen avbrytas

och symtomatisk behandling ges.


Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Katt och Hund


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG


Intag ges via munnen. Doseringen är 10 mg amoxicillin och 2,5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen till hund och katt, vilket motsvarar:



Katt och hund


1 tablett per 4 kg kroppsvikt var 12:e timme till katt och hund,, se nedan stående tabell:


Kroppsvikt (kg)

Antal 40 mg/10 mg tabletter 2 gånger dagligen

>1- 2

½

>2 - 4

1

>4 - 6

1½

>6 - 8

2

1 tablett per 5 kg kroppsvikt var 12:e timme till katt och hund, se nedan stående tabell:


Kroppsvikt (kg)

Antal 50 mg/12,5 mg tabletter 2 gånger dagligen

>1,3 – 2,5

½

>2,6 – 5,0

1

>5,1 – 7,5

1½

>7,6 - 10

2

Hund


1 tablett per 40 kg kroppsvikt var 12:e timme till hund, se nedan stående tabell:


Kroppsvikt (kg)

Antal 400 mg/100 mg tabletter 2 gånger dagligen

>15 – 20

½

>20- 25

Använd Kesium vet. 200 mg/50 mg

>25 - 40

1

>40 - 60

1½

>60 – 80

2

I svårbehandlade fall kan efter behandlande veterinärs övervägande, dosen fördubblas till 20 mg amoxicillin och 5 mg klavulansyra per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen.


Behandlingstid:

De flesta fallsvarar på 5-7 dagars behandling.

I kroniska fall kan en längre behandlingstid krävas. Beslut om en längre behandlingstid fattas efter övervägande av veterinär och skall vara tillräckligt lång för fullständig läkning av den bakteriella infektionen.

För att undvika underdosering och fastställa korrekt dosering skall djurets kroppsvikt fastställas så noggrant som möjligt.


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Tuggtabletten är smaksatt och accepteras av de flesta katter och hundar. Tuggtabletten kan ges direkt till djuren via munnen eller blandas i en liten mängd foder.


10. KARENSTID


Ej relevant



11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaras vid högst 25 C

Förvara delade tabletter i blisterkartan

Kvarvarande delade tabletter kasseras efter 12 timmar

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blister och kartongen (EXP). Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.


12. SÄRSKILDA VARNINGAR


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur

Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och följa allmänna och lokala riktlinjer för behandling med bredspektrumantibiotika.


Använd inte det veterinärmedicinska läkemedlet mot bakterier som är känsliga för enbart amoxicillin eller mot penicilliner med smalt spektrum.


Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.


Användning av det veterinärmedicinska läkemedlet på ett sätt som inte överensstämmer med informationen i Produktresumen kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot kombinationen amoxicillin/klavulansyra samt minska effekten av behandling med betalaktamantibiotika.


Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant utvärderas och användningen av det veterinärmedicinska läkemedlet baseras på veterinär risk/nyttabedömning.

Försiktighet bör iakttas vid användning till små växtätande djur andra än de som anges i ”Kontraindikationer”.


Risken för allergiska korsreaktioner med andra penicilliner och cefalosporiner bör tas i beaktande.


Tuggtabletterna är smaksatta. Förvaras utom syn- och räckhåll för djur för att undvika oavsiktligt intag.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur

Penicilliner och cefalosporiner kan orsaka överkänslighet (allergi) efter injektion, inhalation, intag eller hudkontakt. Överkänslighet mot penicilliner kan leda till korsreaktioner med cefalosporiner och vice versa. Allergiska reaktioner mot dessa substanser kan ibland vara allvarliga.


Undvik kontakt med produkten om ni vet att ni är överkänsliga, eller blivit avrådda från att hantera sådant preparat.


Produkten skall hanteras med stor försiktighet enligt gällande säkerhetsföreskrifter för att undvika exponering.

Om symptom såsom hudutslag uppträder skall läkare kontaktas och bipacksedeln framvisas. Svullnader i ansikte, läppar eller ögon eller svårigheter att andas är allvarliga symptom och kräver omedelbar medicinsk behandling.


Tvätta alltid händerna efter hantering av läkemedlet.


Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning

Laboratoriestudier på råtta och mus har inte givit belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.

Används till dräktiga och lakterande djur först efter risk-/nytta-bedömning av ansvarig veterinär.


Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Kloramfenikol, makrolider, sulfonamider och tetracykliner kan hämma den antibakteriella effekten av penicilliner beroende på en snabbt insättande bakteriostatisk effekt.

Penicillin kan öka effekten av aminoglykosider.


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)

Vid överdos kan symtom som diarré, allergiska reaktioner, centralnervösa exitationer eller kramper uppkomma. Vid behov ges symtomatisk behandling.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2016-06-20


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Förpackningsstorlekar:


Kesium vet. 40mg/10mg och Kesium vet. 50mg/12,5 mg:

Kartong innehållande 1 blister med 10 tabletter

Kartong innehållande 2 blister med 10 tabletter

Kartong innehållande 4 blister med 10 tabletter

Kartong innehållande 6 blister med 10 tabletter

Kartong innehållande 8 blister med 10 tabletter

Kartong innehållande 10 blister med 10 tabletter

Kartong innehållande 24 blister med 10 tabletter


Kesium vet. 400mg/100 mg

Kartong innehållande 1 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 2 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 4 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 6 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 8 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 10 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 12 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 14 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 16 blister med 6 tabletter

Kartong innehållande 40 blister med 6 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


Ombud:

Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

22764 Lund

Tel: 046 128100

Fax: 046 146555




12