iMeds.se

Kestine

Information för alternativet: Kestine 10 Mg Frystorkad Tablett, visar 4 alternativ
Document: Kestine oral lyophilisate PL change

Läkemedelsverket 2015-03-02

Bipacksedeln: Information till användaren

Kestine 10 mg frystorkad tablett

Kestine 20 mg frystorkad tablett

Ebastin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Kestine är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Kestine

3. Hur du använder Kestine

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Kestine ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Kestine är och vad det används för


Kestine är ett antihistamin, vilket motverkar effekten av histamin. Histamin är ett ämne i kroppens vävnader som utlöses när man utsätts för allergiframkallande ämnen och som bland annat utlöser rinnsnuva, nästäppa, nysningar, nässelutslag samt ögonbesvär såsom röda, rinnande och kliande ögon.

Hos känsliga personer kan histamin även orsaka besvärande klåda och hudutslag efter myggbett. Störst effekt får personer som är extra känsliga för myggbett. Effekten på klåda varar mindre än 2 timmar, och påverkar därför inte den senare fasen av klåda efter myggbett.


Kestine används för att behandla allergiska besvär hos vuxna och barn över 12 år, t ex hösnuva, ögonbesvär, klåda (t ex efter myggbett) och allergiska hudbesvär såsom nässelutslag.


Ebastin som finns i Kestine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Kestine


Använd inte Kestine

om du är allergisk mot ebastin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)


Varningar och försiktighet

Kestine kan orsaka muntorrhet. Vid långtidsbehandling är det därför viktigt med god munhygien (tänderna bör rengöras med fluortandkräm två gånger dagligen) för att förebygga risken för karies.

Berätta för din läkare om du har kraftigt nedsatt leverfunktion.


Andra läkemedel och Kestine

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Kestine kan påverka eller påverkas av vissa läkemedel som innehåller något av följande verksamma ämnen:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Det finns begränsad erfarenhet av användning under graviditet. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Det är okänt om ebastin går över i modersmjölk. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Vissa personer kan reagera med dåsighet och yrsel på denna typ av läkemedel.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Kestine innehåller aspartam

Innehåller en fenylalaninkälla, vilket kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri.


3. Hur du använder Kestine


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos för vuxna och barn över 12 år är 1 frystorkad tablett à 10 mg smältes på tungan en gång om dagen på morgonen i samband med frukost. Vid svårare allergiska symtom kan dosen ökas till 2 frystorkade tabletter à 10 mg dagligen eller 1 frystorkad tablett à 20 mg dagligen.

Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion bör inte ta mer än 1 frystorkad tablett à 10 mg dagligen.


Effekten av Kestine kommer inom 1 timme och varar i 24 timmar efter intagen dos. Pälsdjursallergiker bör ta Kestine 1 timme innan besök i hem med pälsdjur.


Användaranvisning:

Ta inte ur den frystorkade tabletten från blisterförpackningen förrän du ska använda läkemedlet.

Du ska inte trycka ut den frystorkade tabletten genom folien på blisterförpackningen. Strax före användning öppnas blisterförpackningen med torra händer genom att försiktigt lyfta på den delen av foliekanten som inte är förseglad på en av blisterbubblorna (Figur 1).

Dra i folien för att avlägsna denna (Figur 2).

Tryck försiktigt den frystorkade tabletten uppåt utan att vidröra den (Figur 3).

Ta försiktigt ut den frystorkade tabletten (Figur 4).

Använd den frystorkade tabletten omedelbart efter att blisterförpackningen öppnats. Placera den frystorkade tabletten på tungan där den snabbt kommer att smälta, och svälj ner den med saliven. Drick inte vatten eller annan vätska.

Figur 1 Figur 2 Figur 3 Figur 4


Om du använt för stor mängd av Kestine

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformations-centralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att använda Kestine

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Sluta att ta Kestine och sök omedelbart akut läkarvård om du får symtom såsom:

klåda, kliande utslag, svårigheter att svälja, andnöd, lågt blodtryck och svullnad av ansikte, tunga och svalg. Detta kan vara tecken på en allvarlig allergisk reaktion, som rapporterats i sällsynta fall.


Även följande biverkningar har rapporterats:


Mycket vanliga (kan förekomma hos flerän 1 av 10 användare):

huvudvärk


Vanliga ( kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se


5. Hur Kestine ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.


Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg. dat. (Exp. på blistret.) Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Runda, vita frystorkade tabletter.

Kestine 10 mg och 20 mg finns i förpackningsstorlekarna 10, 20, 30, 50 och 100 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Almirall S. A., Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Spanien


Information lämnas av

Almirall ApS

Strandvejen 102 B

DK-2900 Hellerup

Danmark


Tillverkare

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra. Nal. II, Km. 593-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanien

Alternativt

Catalent U.K Swindon Zydis Ltd., Frankland Road, Blagrove, Swindon – Wiltshire SN5 8RU, Storbritannien


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-03-02

8