Ketastesic Vet
Läkemedelsverket 2015-08-13
PRODUKTRESUMÉ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ketastesic Vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för hund, katt och häst
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
Aktiv substans:
Ketamin 100 mg
(motsvarande ketaminhydroklorid) 115,36 mg
Hjälpämne:
Bensetoniumklorid 0,10 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning utan synliga tecken på kontamination
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 Djurslag
Hund, katt och häst
4.2 Indikationer, specificera djurslag
Läkemedlet kan användas för att inducera anestesi:
a) i kombination med butorfanol och medetomidin hos hund och katt
b) i kombination med xylazin hos hund, katt och häst
c) i kombination med detomidin hos häst
d) i kombination med romifidin hos häst.
På basis av veterinärens nytta/riskbedömningkan läkemedlet användas som enda läkemedel vid immobilisering och mindre kirurgiska ingrepp hos katt, där muskelavslappning inte är nödvändig.
4.3 Kontraindikationer
Använd inte till djur med lever- eller njursjukdom.
Använd inte till djur som är i chock eller som har märkbart förhöjt blodtryck eller glaukom.
Använd inte atipamezol för reversering av ketaminkombinationer hos hundar.
Använd inte ketamin som enda anestesiläkemedel hos hundar eller hästar.
Använd inte vid känd överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Vid mycket smärtsamma och stora kirurgiska ingrepp, samt för underhåll av anestesi, ska en
kombination av injektions- och inhalationsanestetika användas.
Vid kirurgiska och diagnostiska ingrepp som kräver muskelavslappning ska muskelavslappnande läkemedel användas samtidigt.
För att förbättra eller förlänga den anestetiska effekten kan ketamin kombineras med α2-receptoragonister, anestetika, neuroleptanalgetika, lugnande medel och inhalationsanestetika.
4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Det är allmänt accepterat som god anestesipraxis att låta djuren fasta under en tid före anestesi, om möjligt.
Induktion och uppvakning ska ske i tyst och lugn omgivning.
En liten andel djur har rapporterats inte svara på ketamin som anestesimedel vid vanliga doser.
Användning av premedicinering ska följas av en lämplig dosminskning.
Premedicinering med atropin kan minska salivutsöndring hos katter. Eftersom användning av atropin med alfa-2-agonister, vilka ofta administreras tillsammans med ketamin, kan öka det arteriella blodtrycket, hjärtfrekvensen och förekomsten av arytmier, ska atropin användas som premedicinering endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Muskelryckningar och toniska kramper har rapporterats hos katt vid rekommenderade doser. Dessa går över av sig själv men kan förebyggas genom att använda xylazin som premedicinering eller kontrolleras genom att använda ultrakortverkande barbiturater i låga doser.
Hos katt och hund förblir ögonen öppna och pupillerna vidgade. Ögonen kan skyddas genom att täcka över dem med en fuktig kompress eller genom att använda lämpliga salvor.
Eftersom ketamin kan ha krampframkallande och kramplösande egenskaper, ska det användas med försiktighet hos patienter med epileptisk sjukdom.
Ketamin kan öka det intrakraniella trycket och passar därför inte för patienter som haft stroke.
Ketamin ska användas med försiktighet vid känd eller misstänkt lungsjukdom.
Muskelavslappning åstadkoms inte med ketamin ensamt.
Då läkemedlet används i kombination med andra produkter, observera kontraindikationerna och varningarna i de relevanta produktinformationerna.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Detta är ett potent läkemedel. Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självadministrering.
Använd helst nålskydd fram till injektionstillfället.
Personer som är överkänsliga för ketamin ska undvika kontakt med läkemedlet.
Undvik kontakt med huden och ögonen. Tvätta av stänk från huden och ögonen omedelbart med stora mängder vatten.
Vid oavsiktlig självinjektion, eller om symtom uppkommer efter kontakt med ögonen eller munnen,uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. KÖR INTE BIL.
Skadlig påverkan på fostret kan inte uteslutas. Gravida kvinnor ska undvika hantering av läkemedlet.
Råd till läkaren:
Lämna inte patienten utan uppsyn. Säkra fria luftvägar och ge symptomatisk och understödjande behandling.
4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Intramuskulär injektion kan orsaka smärta.
Ketamin kan orsaka salivering hos katt. Premedicinering med atropin kan minska denna biverkning. Muskelryckningar och toniska kramper har rapporterats hos katt vid rekommenderade doser.
Hos katt och hund förblir ögonen öppna och pupillerna vidgade (mydriasis).
Nystagmus kan även observeras.
Dosberoende andningsdepression kan förekomma. När läkemedlet ges för snabbt eller i för höga doser kan signifikant andningsdepression förekomma.
Ketamin ökar hjärtfrekvensen och det arteriella blodtrycket.
Reaktioner som ataxi, överkänslighet för stimuli och excitation kan förekomma under uppvaknande.
4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Användning av läkemedlet under dräktighet och laktation har inte klarlagts.
Eftersom ketamin passerar placentabarriären, kan anestesi hos fostret och andningsdepression hos nyfödda förekomma.
Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Försiktighet ska iakttas vid användning av kombinationer av ketamin och halotan eftersom halveringstiden av ketamin förlängs. Neuroleptanalgetika, lugnande medel, morfinanaloger och kloramfenikol förstärker ketaminanestesin. Barbiturater och opiater kan förlänga uppvakningstiden.
4.9 Dos och administreringssätt
Notera att dosering och administreringsvägar varierar avsevärt mellan olika djurslag.
Hundar: intramuskulär användning
Katter: intramuskulär, intravenös eller subkutan användning,
Hästar: endast intravenös användning.
Det är säkert att punktera proppen upp till 20 gånger.
HUND - XYLAZIN/KETAMIN
Dos och administrering:Administrera xylazin med en dos på 1 mg xylazin/kg som intramuskulär injektion. Administrera omedelbart Ketastesic Vet med en dos på 15 mg ketamin/kg (motsvarar 1,5 ml/10 kg kroppsvikt) som intramuskulär injektion.
Verkan: Hunden intar liggande ställning inom ca 3 minuter och förlorar fotreflexen inom ca 7 minuter. Anestesin varar i ca 24 minuter och fotreflexen återkommer ca 31 minuter efter administrering av preparatet.
Anestesi med xylazin och ketamin hos hund – (i.m.)
|
Hundens vikt i kg: |
1 |
3 |
5 |
10 |
15 |
20 |
25 |
30 |
40 |
|
*Xylazin (20 mg/ml) – ml: |
0,05 |
0,15 |
0,25 |
0,50 |
0,75 |
1,00 |
1,25 |
1,50 |
2,00 |
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,15 |
0,45 |
0,75 |
1,50 |
2,25 |
3,00 |
3,75 |
4,50 |
6,00 |
* Baserat på doseringen 1 mg xylazin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 15 mg ketamin/kg kroppsvikt
HUND - MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och administrering: Administrera medetomidin med en dos på 40 mikrogram medetomidin/kg och Ketastesic Vet med en dos på 5,0–7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,5–0,75 ml/10 kg) som intramuskulär injektion. Dosen beror på hur lång anestesi som behövs..
Verkan: Fotreflexen försvinner ca 11 minuter efter injektion vid dosen 5 mg/kg och 7 minuter efter injektion vid dosen 7,5 mg/kg. Anestesin varar i ca 30 respektive 50 minuter.
Anestesi med medetomidin och ketamin hos hund – (i.m.)
Doseringsschema för 5 mg ketamin/kg (anestesin varar i ca 30 minuter)
|
Hundens vikt i kg: |
1 |
3 |
5 |
10 |
15 |
20 |
25 |
30 |
40 |
|
*Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,04 |
0,12 |
0,20 |
0,40 |
0,60 |
0,80 |
1,00 |
1,20 |
1,60 |
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,05 |
0,15 |
0,25 |
0,50 |
0,75 |
1,00 |
1,25 |
1,50 |
2,00 |
|
REVERSERA INTE MED ATIPAMEZOL |
|||||||||
* Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
Anestesi med medetomidin och ketamin hos hund – (i.m.)
Doseringsschema för 7,5 mg ketamin/kg (anestesin varar i ca 50 minuter)
|
Hundens vikt i kg: |
1 |
3 |
5 |
10 |
15 |
20 |
25 |
30 |
40 |
|
*Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,04 |
0,12 |
0,20 |
0,40 |
0,60 |
0,80 |
1,00 |
1,20 |
1,60 |
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,08 |
0,23 |
0,38 |
0,75 |
1,13 |
1,50 |
1,88 |
2,25 |
3,00 |
|
REVERSERA INTE MED ATIPAMEZOL |
|||||||||
* Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen på 7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt
HUND - BUTORFANOL/MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och administrering: Administrera butorfanol med en dos på 0,1 mg/kg och medetomidin med en dos på 25 mikrogram/kg som intramuskulär injektion. Ketamininjektionen ska administreras 15 minuter efter administrering av butorfanol och medetomidin med en dos på 5 mg ketamin/kg (motsvarar 0,5 ml/10 kg kroppsvikt) som intramuskulär injektion.
Verkan: Efter administrering av butorfanol och medetomidin intar hunden liggande ställning inom ca 6 minuter och förlorar fotreflexen inom ca 14 minuter. Fotreflexen återkommer ca 53 minuter efter administrering av ketamin. Bröstläge uppnås efter ca 35 minuter, och stående ställning efter ytterligare 36 minuter.
Anestesi med butorfanol, medetomidin och ketamin hos hund - (i.m.)
|
Hundens vikt i kg: |
1 |
3 |
5 |
10 |
15 |
20 |
25 |
30 |
40 |
|
*Butorfanol (10 mg/ml) – ml: |
0,01 |
0,03 |
0,05 |
0,10 |
0,15 |
0,20 |
0,25 |
0,30 |
0,40 |
|
**Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,03 |
0,08 |
0,13 |
0,25 |
0,38 |
0,50 |
0,63 |
0,75 |
1,00 |
|
ADMINISTRERA BUTORFANOL OCH MEDETOMIDIN SOM INTRAMUSKULÄR INJEKTION MED OVANNÄMNDA DOSER |
|||||||||
|
VÄNTA 15 MINUTER INNAN ADMINISTRERING AV KETAMIN SOM INTRAMUSKULÄR INJEKTION MED NEDANSTÅENDE DOSER |
|||||||||
|
***Ketamin (100 mg/ml) - ml |
0,05 |
0,15 |
0,25 |
0,50 |
0,75 |
1,00 |
1,25 |
1,50 |
2,00 |
|
REVERSERA INTE MED ATIPAMEZOL |
|||||||||
** Baserat på doseringen 25 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
*** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
KATT – KETAMIN SOM ENDA ANESTESIMEDEL
Användning av ketamin som enda anestesimedel är möjligt, men kombinationsanestesi rekommenderas för att undvika oönskade psykomotoriska effekter.
Dos och administrering: När preparatet används ensamt kan det administreras som intravenös eller subkutan injektion, men intramuskulär injektion är det rekommenderade administreringssättet. Dosen är 11–33 mg ketamin/kg beroende på planerad grad av immobilisering eller kirurgiskt ingrepp.
Ketamin som enda anestesimedel hos katt – (i.m., i.v., s.c.)
|
Kattens vikt i kg: |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
4,5 |
5 |
|
MINDRE IMMOBILISERING *Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,16 |
0,22 |
0,27 |
0,33 |
0,38 |
0,44 |
0,49 |
0,55 |
|
MINDRE KIRURGISKT INGREPP **Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,49 |
0,66 |
0,82 |
0,99 |
1,15 |
1,32 |
1,48 |
1,65 |
* Baserat på doseringen 11 mg ketamin/kg kroppsvikt, lämplig för mindre immobilisering
** Baserat på doseringen 33 mg ketamin/kg kroppsvikt, lämplig för mindre kirurgiska ingrepp och immobilisering av svårhanterliga katter
Verkan: Preparatet ger en anestesi som varar i 20–40 minuter och uppvaknande sker under loppet av 1–4 timmar.
Vid stora kirurgiska ingrepp ska ketamin användas tillsammans med andra sederande medel eller anestetika. Dosen varierar mellan 1,25 och 22 mg/kg (0,06–1,1 ml/5 kg) beroende på vilken kombination och administreringssätt som används.
Förekomst av kräkningar är osannolik när ketamin används ensamt. Katter bör dock fasta i flera timmar före anestesi, om möjligt.
Acepromazin som premedicinering med ketamin som enda anestesimedel: Acepromazin kan administreras som intramuskulär injektion som premedicinering. Endotrakeal intubering kan utföras under ketaminanestesi. Inhalationsanestesi kan underhållas genom lämpliga kombinationer av metoxifluran, halotan, dikväveoxid och syrgas.
KATT - XYLAZIN/KETAMIN
Dos och administrering: Administrera xylazin med en dos på 1,1 mg xylazin/kg (motsvarar 0,28 ml/5 kg kroppsvikt av 20 mg/ml xylazinlösning). Vänta 20 minuter och administrera sedan Ketastesic Vet med en dos på 22 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 1,1 ml/5 kg) som intramuskulär injektion.
Verkan: Xylazin kan ge upphov till kräkningar inom 20 minuter efter administrering. Anestetiska effekten inträder inom 3–6 minuter efter intramuskulär ketamininjektion. En kombination av xylazin och ketamin ger en djupare anestesi med mer uttalade effekter på respiration och hjärta samt längre uppvakningstid jämfört med kombinationer av acepromazin och ketamin.
Anestesi med xylazin och ketamin hos katt – (i.m.)
|
Kattens vikt i kg: |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
4,5 |
5 |
|
*Xylazin (20 mg/ml lösning) – ml: |
0,08 |
0,11 |
0,14 |
0,17 |
0,19 |
0,22 |
0,25 |
0,28 |
|
VÄNTA 20 MINUTER |
||||||||
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,33 |
0,44 |
0,55 |
0,66 |
0,77 |
0,88 |
0,99 |
1,10 |
** Baserat på doseringen 22 mg ketamin/kg kroppsvikt
KATT - MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och administrering:
a) Intramuskulärt
Administrera medetomidin med en dos på 80 mikrogram medetomidin/kg som intramuskulär injektion. Detta ska omedelbart följas av en intramuskulär injektion av Ketastesic Vet med en dos på 2,5 mg upp till högst 7,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,12–0,38 ml/5 kg).
Anestesi med medetomidin och ketamin hos katt – (i.m.)
|
Kattens vikt i kg: |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
4,5 |
5 |
|
* Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,12 |
0,16 |
0,20 |
0,24 |
0,28 |
0,32 |
0,36 |
0,40 |
|
** Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,08 |
0,10 |
0,13 |
0,15 |
0,18 |
0,20 |
0,23 |
0,25 |
** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
b) Intravenöst
Medetomidin och Ketastesic Vet kan även administreras som intravenös injektion med följande doser; 40 mikrogram medetomidin/kg och 1,25 mg ketamin/kg.
Anestesi med medetomidin och ketamin hos katt – (i.v.)
|
Kattens vikt i kg: |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
4,5 |
5 |
|
* Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,06 |
0,08 |
0,10 |
0,12 |
0,14 |
0,16 |
0,18 |
0,20 |
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,02 |
0,03 |
0,03 |
0,04 |
0,05 |
0,05 |
0,06 |
0,06 |
** Baserat på doseringen 1,25 mg ketamin/kg kroppsvikt
Verkan: Den anestetiska effekten inträder inom 3–4 minuter efter intramuskulär injektion. Durationen av den kirurgiska anestesin varierar mellan 30 och 60 minuter och beror på dosen av läkemedlet. Vid behov kan anestesin förlängas med halotan och syrgas, med eller utan dikväveoxid.
Atropin behövs vanligen inte vid användning av en kombination av medetomidin och ketamin.
Klinisk erfarenhet har visat att då ketamin och medetomidin har administrerats intravenöst till katter och behovet för anestesi har passerat, har administrering av 100 mikrogram atipamezol/kg som intramuskulär injektion lett till uppvakning till bröstläge inom ca 10 minuter och till stående ställning inom ca 14 minuter.
KATT - BUTORFANOL/MEDETOMIDIN/KETAMIN
Dos och administrering:
a) Intramuskulärt
Administrera butorfanol med en dos på 0,4 mg/kg, medetomidin med en dos på 80 mikrogram/kg och Ketastesic Vet med en dos på 5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,25 ml/5 kg) som intramuskulär injektion.
Anestesi med butorfanol, medetomidin och ketamin hos katt - (i.m.)
|
Kattens vikt i kg: |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
4,5 |
5 |
|
* Butorfanol (10 mg/ml) – ml: |
0,06 |
0,08 |
0,10 |
0,12 |
0,14 |
0,16 |
0,18 |
0,20 |
|
** Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,12 |
0,16 |
0,20 |
0,24 |
0,28 |
0,32 |
0,36 |
0,40 |
|
*** Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,08 |
0,10 |
0,13 |
0,15 |
0,18 |
0,20 |
0,23 |
0,25 |
** Baserat på doseringen 80 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
*** Baserat på doseringen 5 mg ketamin/kg kroppsvikt
b) Intravenöst
Administrera butorfanol med en dos på 0,1 mg/kg, medetomidin med en dos på 40 mikrogram/kg och Ketastesic Vet, beroende på hur djup anestesi som krävs, med en dos på 1,25–2,5 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 0,06–0,13 ml/5 kg) som intravenös injektion.
Anestesi med butorfanol, medetomidin och ketamin hos katt - (i.v.)
|
Kattens vikt i kg: |
1,5 |
2 |
2,5 |
3 |
3,5 |
4 |
4,5 |
5 |
|
* Butorfanol (10 mg/ml) – ml: |
0,02 |
0,02 |
0,03 |
0,03 |
0,04 |
0,04 |
0,05 |
0,05 |
|
** Medetomidin (1 mg/ml) – ml: |
0,06 |
0,08 |
0,10 |
0,12 |
0,14 |
0,16 |
0,18 |
0,20 |
|
*** Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,04 |
0,05 |
0,06 |
0,08 |
0,09 |
0,10 |
0,11 |
0,13 |
* Baserat på doseringen 0,1 mg butorfanol/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 40 mikrogram medetomidin/kg kroppsvikt
*** Baserat på doseringen 2,5 mg ketamin/kg kroppsvikt
Verkan: Katten intar liggande ställning inom 2–3 minuter efter intramuskulär injektion. Fotreflexen försvinner 3 minuter efter injektion. Vid 45 minuter efter induktion, leder reversering med 200 mikrogram atipamezol/kg till återkomst av fotreflexen efter 2 minuter, bröstläge efter 6 minuter och stående ställning efter 31 minuter. Ungefärliga tidsscheman efter intravenös administrering anges i tabellen nedan.
Ungefärliga tidsscheman vid användning av intravenöst administrerad trippelkombination.
|
Ketastesic Vet*, dos mg/kg |
Tid till liggande ställning |
Tid till förlust av fotreflex |
Tid till återkomst av fotreflex |
Tid till bröstläge |
Tid till stående ställning |
|
1,25 |
32 s |
62 s |
26 min |
54 min |
74 min |
|
2,50 |
22 s |
39 s |
28 min |
62 min |
83 min |
* Tillsammans med butorfanol 0,1 mg/kg och medetomidin 40 mikrog/kg
Klinisk erfarenhet har visat att reversering med 100 mikrogram atipamezol/kg i vilket skede som helst leder till återkomst av fotreflexen efter 4 minuter, bröstläge efter 7 minuter och stående ställning efter 18 minuter.
HÄST
Användning av en intravenös kateter rekommenderas starkt vid fullständig intravenös teknik och för säker och effektiv användning av underhållsregim (top-up).
Anestesi av lättretliga/upphetsade hästar är ibland svårt. För att nå bästa resultat är det viktigt att hästarna inte är stressade före anestesi och att hela proceduren från induktion till uppvakning sker i tyst och lugn omgivning. Till hästar som är stressade före proceduren kan användning av acepromazin 45 minuter före administrering av antingen detomidin eller romifidin underlätta hantering och placering av en intravenös kateter.
Om hästen inte blir sederad efter injicering av xylazin, detomidin eller romifidin, ska ketamin inte injiceras och anestesiproceduren ska ställas in. Situationen ska analyseras för att fastställa varför hästen inte svarade på behandling. Därefter ska omgivningen och/eller läkemedlen justeras om nödvändigt innan man försöker igen följande dag.
Vid kastrering har man konstaterat att användning av lidokain mellan testiklarna förhindrar eventuell reaktion på ligering av sädessträngen och minimerar antalet itereringar som behövs.
HÄST - XYLAZIN/KETAMIN
Dos och administrering: Xylazin ska administreras som en långsam intravenös injektion med en dos på 1,1 mg xylazin/kg. Ketastesic Vet ska administreras inom 5 minuter efter xylazininjektionen som en intravenös bolus med en dos på 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 2,2 ml/100 kg).
Verkan:Hästen bör vara märkbart sederad inom 2 minuter efter xylazininjektionen. Induktion och liggande ställning uppnås inom 1–2 minuter. Muskelryckningar kan förekomma under de första minuterna men detta är vanligen övergående. Durationen av anestesin varierar mellan 10 och 30 minuter men är vanligen mindre än 20 minuter. Hästen står upp 25–45 minuter efter induktion.
Uppvaknande sker vanligen lugnt men kan ske plötsligt. Därför är det viktigt att endast kortvariga ingrepp utförs eller förberedelser för förlängning av anestesin görs. Vid längre perioder av anestesi kan intubering och underhåll med inhalationsanestetika utnyttjas.
Anestesi med xylazin och ketamin hos häst – (i.v.)
|
Hästens vikt i kg: |
50 |
100 |
150 |
200 |
250 |
300 |
400 |
500 |
600 |
|
+*Xylazin (100 mg/ml) – ml: |
0,60 |
1,10 |
1,70 |
2,20 |
2,80 |
3,30 |
4,40 |
5,50 |
6,60 |
|
VÄNTA 2 MINUTER |
|||||||||
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
1,10 |
2,20 |
3,30 |
4,40 |
5,50 |
6,60 |
8,80 |
11,00 |
13,20 |
* Baserat på doseringen 1,1 mg xylazin/kg kroppsvikt
** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt
HÄST - DETOMIDIN/KETAMIN
Dos och administrering: Detomidin ska administreras som intravenös injektion med en dos på 20 mikrogram/kg. Vänta 5 minuter så att hästen blir djupt sederad och administrera sedan Ketastesic Vet med en dos på 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt (motsvarar 2,2 ml/100 kg) som intravenös bolus.
Verkan:Anestesin inträder gradvis; de flesta hästar intar liggande ställning inom cirka en minut. För stora och starka hästar kan det ta upp till 3 minuter innan de intar liggande ställning. Anestesin blir djupare under ytterligare 1–2 minuter och under denna tid ska hästen låtas vara i fred.
Hästen reser sig till bröstläge ca 20 minuter efter administrering av preparatet. Kirurgisk anestesi varar i ca 10–15 minuter.
Underhåll av kirurgisk anestesi
Om det är nödvändigt att förlänga anestesin kan någondera av följande dosregimer användas:
i) Tiopentalnatrium
Tiopentalnatrium kan administreras intravenöst för att förlänga anestesin.
ii) Detomidin/ketamin
Administrera 10 mikrogram detomidin/kg (50 % av den första premedicineringsdosen) som intravenös injektion, omedelbart åtföljt av 1,1 mg ketamin/kg (50 % av den första induktionsdosen) som intravenös injektion. Detta ger en förlängning av den kirurgiska anestesin på ca 10 minuter och kan upprepas med jämna 10 minuters intervaller (upp till 5 gånger) utan att uppvaknandet påverkas negativt.
Anestesi med detomidin och ketamin hos häst – (i.v.)
|
Premedicinering och induktion av anestesi |
|||||||||
|
Hästens vikt i kg: |
50 |
100 |
150 |
200 |
250 |
300 |
400 |
500 |
600 |
|
*Detomidin (10 mg/ml) – ml: |
0,10 |
0,20 |
0,30 |
0,40 |
0,50 |
0,60 |
0,80 |
1,00 |
1,20 |
|
VÄNTA 5 MINUTER |
|||||||||
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
1,10 |
2,20 |
3,30 |
4,40 |
5,50 |
6,60 |
8,80 |
11,00 |
13,20 |
|
Induktion – administrera detomidin i.v., vänta 5 minuter innan ketamin administreras i.v. * Baserat på doseringen 20 mikrogram detomidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt |
|||||||||
|
Iterering (underhåll) med 10 minuters intervaller |
|||||||||
|
Hästens vikt i kg: |
50 |
100 |
150 |
200 |
250 |
300 |
400 |
500 |
600 |
|
~Detomidin (10 mg/ml) – ml: |
0,05 |
0,10 |
0,15 |
0,20 |
0,25 |
0,30 |
0,40 |
0,50 |
0,60 |
|
~~Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,55 |
1,10 |
1,65 |
2,20 |
2,75 |
3,30 |
4,40 |
5,50 |
6,60 |
|
Underhåll – administrera detomidin i.v., omedelbart åtföljt av ketamin i.v. ~ Baserat på doseringen 10 mikrogram detomidin/kg kroppsvikt ~~ Baserat på doseringen 1,1 mg ketamin/kg kroppsvikt |
|||||||||
HÄST - ROMIFIDIN/KETAMIN
Dos och administrering: Administrera romifidin som intravenös injektion med en dos på 100 mikrogram romifidin/kg. Hästen bör vara märkbart sederad inom 5–10 minuter efter injektion. I detta skede administrera Ketastesic Vet med en dos på 2,2 mg ketamin/kg (motsvarar 2,2 ml/100 kg) som intravenös bolus. Djuret ska vara märkbart sederat före induktion av anestesi.
Underhåll av kirurgisk anestesi
Om det blir nödvändigt att förlänga anestesin kan någondera av följande regimer användas:
i) Tiopentalnatrium
Tiopentalnatrium kan administreras intravenöst för att förlänga anestesin.
ii) Romifidin/ketamin
Beroende på hur djup och långvarig anestesi som krävs, administrera romifidin intravenöst med en dos på 25–50 mikrogram/kg kroppsvikt (25–50 % av den första premedicineringsdosen), omedelbart åtföljt av ketamin intravenöst med en dos på 1,1 mg/kg kroppsvikt (50 % av den första induktionsdosen). Effekten av varje iterering (top-up) varar i ca 8–10 minuter och itereringen kan upprepas med jämna 8–10 minuters intervaller (upp till 5 gånger) utan att uppvaknandet påverkas negativt.
Anestesi med romifidin och ketamin hos häst – (i.v.)
|
Premedicinering och induktion av anestesi |
|||||||||
|
Hästens vikt i kg: |
50 |
100 |
150 |
200 |
250 |
300 |
400 |
500 |
600 |
|
* Romifidin (10 mg/ml) – ml: |
0,50 |
1,00 |
1,50 |
2,00 |
2,50 |
3,00 |
4,00 |
5,00 |
6,00 |
|
VÄNTA 5–10 MINUTER |
|||||||||
|
**Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
1,10 |
2,20 |
3,30 |
4,40 |
5,50 |
6,60 |
8,80 |
11,00 |
13,20 |
|
Induktion - administrera romifidin i.v., vänta 5–10 minuter innan ketamin administreras i.v. * Baserat på doseringen 100 mikrogram romifidin/kg kroppsvikt ** Baserat på doseringen 2,2 mg ketamin/kg kroppsvikt |
|||||||||
|
Iterering (underhåll) med 8–10 minuters intervaller |
|||||||||
|
Hästens vikt i kg: |
50 |
100 |
150 |
200 |
250 |
300 |
400 |
500 |
600 |
|
~ Romifidin (10 mg/ml) – ml: |
0,25 |
0,50 |
0,75 |
1,00 |
1,25 |
1,5 |
2,00 |
2,5 |
3,00 |
|
~~Ketamin (100 mg/ml) – ml: |
0,55 |
1,10 |
1,65 |
2,20 |
2,75 |
3,30 |
4,40 |
5,50 |
6,60 |
Underhåll – administrera romifidin i.v., omedelbart åtföljt av ketamin i.v.
~ Baserat på doseringen 50 mikrogram romifidin/kg kroppsvikt
~~ Baserat på doseringen 1,1 mg ketamin/kg kroppsvikt
4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Överdosering av ketamin kan leda till påverkan i centrala nervsystemet (t.ex. krampanfall), apné, arytmi och dysfagi.
Andningsdepression kan förekomma efter administrering av höga doser ketamin.
Vid behov ges lämpligt artificiellt stöd för att upprätthålla ventilation och hjärtminutvolym tills tillräcklig avgiftning har genomförts för att möjliggöra återställande av adekvat spontan ventilation och hjärtfunktion. Farmakologiska medel som stimulerar hjärtat rekommenderas endast ifall ingen annan understödjande behandling finns att tillgå.
4.11 Karenstid(er)
Häst (kött och slaktbiprodukter): 1 dygn
(mjölk): 1 dygn
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp:
Nervsystemet; allmänanestetika; övriga allmänanestetika; ketamin
ATCvet-kod: QN01AX03
5.1. Farmakodynamiska egenskaper
Läkemedlet är ett dissociativt anestetikum för intramuskulär, subkutan eller intravenös injektion.
Läkemedlet inducerar ett kataleptiskt tillstånd med amnesi och analgesi; muskeltonus bibehålls, inklusive reflexer i svalg och struphuvud. Hjärtfrekvens, blodtryck och hjärtminutvolym ökar; andningsdepression är inte märkbar. Alla dessa egenskaper kan påverkas ifall läkemedlet används i kombination med andra medel.
5.2. Farmakokinetiska egenskaper
Ketamin distribueras snabbt till kroppens alla vävnader efter intravenös administrering. De högsta koncentrationerna påträffas i hjärnan, levern, lungorna och fettvävnaden. Bindningen till plasmaproteiner är ca 53 % hos hund, 37–53 % hos katt och 50 % hos häst. Hos de flesta djurarter metaboliseras ketamin i levern och dessa metaboliter, tillsammans med oförändrat ketamin, elimineras i urinen. Hos katt sker elimineringen av ketamin nästan enbart i oförändrad form i urinen. Halveringstiden för elimination hos katt och häst har rapporterats vara ca 1 timme. Vid beräkning av durationen av anestesin är omdistribuering av ketamin ut från centrala nervsystemet en större faktor jämfört med halveringstiden för elimination.
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1 Förteckning över hjälpämnen
Bensetoniumklorid
Vatten för injektionsvätskor
6.2 Inkompatibiliteter
På grund av kemisk inkompatibilitet ska ketamin inte blandas med barbiturater eller diazepam i samma spruta.
Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
6.3 Hållbarhet
Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dygn.
6.4. Särskilda förvaringsanvisningar
Inga särskilda temperaturanvisningar. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Klar färglös 10 ml eller 50 ml injektionsflaska av typ I glas med klorbutylgummipropp och avrivbar aluminiumförslutning,
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Zoetis Finland Oy
Datagränden 4
00330 Helsingfors
Finland
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
50501
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
2015-08-13
10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2015-08-13
FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
Ej relevant
10