iMeds.se

Ketipinor

Bipacksedel: Information till användaren

Ketipinor 50 mg depottabletter
Ketipinor 150 mg depottabletter
Ketipinor 200 mg depottabletter
Ketipinor 300 mg depottabletter
Ketipinor 400 mg depottabletter

quetiapin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Ketipinor är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Ketipinor

3. Hur du använder Ketipinor

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Ketipinor ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Ketipinor är och vad det användsför


Ketipinor innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Ketipinor kan användas för att behandla ett flertal sjukdomar, som t.ex.:


När Ketipinor tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig depression tas det i tillägg till annat läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.


Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Ketipinor även när du känner dig bättre.


Quetiapin som finns i Ketipinor kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.



2. Vad du behöver veta innan du använder Ketipinor


Ta inte Ketipinor:


Ta inte Ketipinor om ovanstående gäller dig. Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Ketipinor.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du använder Ketipinor om:


Tala genast med din läkare om du upplever något av följande efter att du tagit Ketipinor:


Sådana tillstånd kan orsakas av den här typen av läkemedel.


Tala med läkare så snart som möjligt om du får:



Självmordstankar och försämring av din depression

Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att vilja skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när du börjar behandlingen, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid. Tankar av den här typen kan även öka om du plötsligt slutar ta ditt läkemedel. Dessa tankar kan vara vanliga om du är yngre än 25 år. Studier har visat att unga vuxna (yngre än 25 år) med psykisk sjukdom har en ökad risk för självmordstankar och tankar på att skada sig själv.


Kontakta snarast läkare eller uppsök närmaste sjukhus om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att berätta för dig om de tycker att du verkar må sämre eller om de tycker att ditt beteende förändras.


Viktökning

Man har sett att vissa patienter som tar Ketipinor går upp i vikt. Du och din läkare bör kontrollera din vikt regelbundet.


Barn och ungdomar

Ketipinor ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Ketipinor

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Ketipinor om du använder något av följande läkemedel:


Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel:


Prata med din läkare innan du slutar ta någon av dessa läkemedel.


Ketipinor med mat, dryck och alkohol


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Du ska inte ta Ketipinor under graviditet, om du inte har diskuterat det med din läkare. Du ska inte ta Ketipinor om du ammar.


Följande symtom, som motsvarar besvär som kan uppstå när man slutar med läkemedlet, kan förekomma hos nyfödda barn till mödrar som använt Ketipinor under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten): skakningar, muskelstelhet och/eller svaghet, sömnighet, oro, andningsproblem och svårigheter att äta. Om ditt barn uppvisar något av dessa symtom kan du behöva kontakta läkare.


Körförmåga och användning av maskiner

Dina tabletter kan göra dig sömnig. Kör inte bil och använd heller inte verktyg eller maskiner tills du vet hur tabletterna påverkar dig.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Ketipinor innehåller laktos.Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


Effekter på drogtester i urin

Om du lämnar urinprov för ett drogtest kan användning av Ketipinor göra att du testar positivt för metadon eller vissa läkemedel mot depression som kallas tricykliska antidepressiva (TCA). Detta kan ske när vissa testmetoder används, trots att du kanske inte tar metadon eller TCA, och i så fall kan ett mer specifikt test utföras.


3. Hur du tar Ketipinor


Ta alltid Ketipinor enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Din läkare bestämmer din startdos. Underhållsdosen (den dagliga dosen) beror på din sjukdom och dina behov men är normalt mellan 150 mg och 800 mg.



Leverproblem

Om du har problem med levern kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Äldre

Om du är äldre kan det hända att din läkare ändrar dosen.


Barn och ungdomar under 18 år

Ketipinor ska inte användas av barn och ungdomar yngre än 18 år.


Om du har tagit för stor mängd av Ketipinor

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om till exempel ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du tagit större dos än vad din läkare förskrivit kan du känna dig sömning, yr och känna atthjärtat slår på ett onormalt sätt. Ta med Ketipinor-tabletterna.


Om du har glömt att ta Ketipinor

Om du har glömt att ta endos, ta den då så fort du kommer på det. Om det snart är dags för nästa dos, vänta till dess. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du slutar att taKetipinor

Om du plötsligt slutar att ta Ketipinor kan du få sömnsvårigheter, känna dig illamående eller uppleva huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel eller känna dig lättretlig.Din doktor kan föreslå att du minskar dosen gradvis innan du avslutar din behandling.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):


Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare):


Ketipinor tillhör en typ av läkemedel som kan orsaka rubbningar av hjärtrytmen. Sådana rubbningar kan vara allvarliga och i svåra fall dödliga.


Vissa biverkningar syns bara om man tar ett blodprov. Det gäller förändrade nivåer av vissa fettämnen (triglycerider och kolesterol), ökad blodsockerhalt, förändrade nivåer av sköldkörtelhormoner i blodet, förhöjda nivåer av leverenzymer, minskning av vissa sorters blodkroppar, minskad mängd röda blodkroppar, förhöjd nivå av kreatininfosfokinas (en substans i musklerna) i blodet, minskad mängd natrium i blodet och ökning av nivåerna i blodet av hormonet prolaktin. En ökning av hormonet prolaktin kan i sällsynta fall leda till:

Din läkare kan ibland be dig ta dessa blodprov.


Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar

Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.

Följande biverkningar kan förekomma oftare hos barn och ungdomar eller inte förekomma alls hos vuxna:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Ketipinor ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

50 mg tabletter: vita till benvita, runda, bikonvexa, diameter 7 mm, märkta med '50' på ena sidan och släta på den andra sidan.

150 mg tabletter: vita till benvita, avlånga, bikonvexa, längd 14 mm, märkta med '150' på ena sidan och släta på den andra sidan.

200 mg tabletter: vita till benvita, avlånga, bikonvexa, längd 15 mm, märkta med '200' på ena sidan och släta på den andra sidan.

300 mg tabletter: vita till benvita, avlånga, bikonvexa, längd 18 mm, märkta med '300' på ena sidan och släta på den andra sidan.

400 mg tablett: vit till benvit, oval, bikonvex, längd 21 mm, märkt med '400 'på ena sidan och slät på den andra sidan


Tabletterna finns tillgängliga i blister och HDPE-burkar. Förpackningsstorlekar:

50 mg: 10, 60 och 100 tabletter.

150 mg: 30, 60 och 100 tabletter.

200 mg: 60 och 100 tabletter.

300 mg: 10, 60 och 100 tabletter.

400 mg: 60 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland


Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finland


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare för innehavaren av godkännandet för försäljning:


Orion Pharma AB

Sollentuna

medinfo@orionpharma.com


Denna bipacksedel ändrades senast:

2016-10-07