Information för alternativet: Klorhexidin Fresenius Kabi 0,5 Mg/Ml Kutan Lösning, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Klorhexidin Fresenius Kabi 2 Mg/Ml Kutan Lösning
2. Klorhexidin Fresenius Kabi 1 Mg/Ml Kutan Lösning
3. Klorhexidin Fresenius Kabi 0,5 Mg/Ml Kutan Lösning
4. Klorhexidin Fresenius Kabi 0,2 Mg/Ml Spolvätska För Urinblåsan

Document: Klorhexidin Fresenius Kabi 0.5 mg per ml cutaneous solution SmPC change

• Klorhexidin Fresenius Kabi 0.5 mg per ml cutaneous solution SmPC
• Klorhexidin Fresenius Kabi 0,5 mg per ml cutaneous solution ENG SmPC

---

produktresumé

Klorhexidin Fresenius Kabi 0,5 mg/ml kutan lösning

1 ml innehåller 0,5 mg klorhexidindiacetat.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kutan lösning

Sårdesinfektion. Slemhinnedesinfektion t.ex. i samband med förlossningar. Desinfektion av urinrörsmynning före kateterisering.

Mängden klorhexidin som skall användas vid behandlingen anpassas efter behov.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges iavsnitt 6.1.

Klorhexidin får ej användas i leder, på senor, hjärnan, meningerna eller perforerade trumhinnor eftersom klorhexidin är neurotoxiskt.

Användning av klorhexidin på bukhinnan kan öka bildningen av peritoneala adherenser (se avsnitt 5.3).

Barn

Användning av klorhexidinlösningar, både alkohol- och vattenbaserade, för huddesinfektion före invasiva ingrepp har satts i samband med kemiska brännskador hos nyfödda. Tillgängliga fallrapporter och publicerad litteratur tyder på att risken för hudskada tycks vara störst hos prematura spädbarn, framförallt de födda före graviditetsvecka 32 och hos alla prematura spädbarn under deras två första levnadsveckor.

Indränkta förband, bäddmaterial eller kläder ska avlägsnas innan ingreppet fortsätter. Använd så liten mängd lösning som möjligt och låt inte lösningen bli kvar i hudveck eller under barnet. Lösningen får inte droppa på lakan eller andra material som är i direktkontakt med patienten. Huden måste vara torr där ocklusivförband läggs.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Inga kända risker.

Klorhexidin Fresenius Kabi har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

	Sällsynt (> 1/10 000, <1/1000)	Inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Immunsystemet	Anafylaktisk reaktion
Hud och subkutan vävnad	Kontaktdermatit och urtikaria	Kemiska brännskador hos nyfödda spädbarn.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Ingen känd risk.

Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika och sårmedel.

ATC-kod: D08A C02

Klorhexidin är ett antiseptikum med baktericid effekt mot såväl grampositiva som gramnegativa bakterier. Gramnegativa bakterier är dock något mindre känsliga än grampositiva. Bakteriesporer, tuberkler och virus påverkas inte. Överkänslighetsreaktioner är ovanliga. Lösningen är aseptiskt tillverkad och isoton samt buffrad till ett pH med optimal baktericid effekt. Effekten av klorhexidin reduceras vid kontakt med tvål, blod, var och annat organiskt material.

Formella farmakokinetiska studier har inte utförts.

En djurstudie har visat en ökad bildning av peritoneala adherenser efter användning av klorhexidin i buken hos råtta.

Natriumacetat trihydrat

Ättiksyra

Vatten för injektionsvätskor

Ej relevant.

Hållbar i obruten förpackning: 3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastflaska av polyeten:

125 ml

250 ml

1000 ml

Mikrospol, engångsförpackning av polypropen:

20x30 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Om man önskar använda kroppsvarm lösning, kan flaskorna förvaras i värmeskåp (+40ºC) upp till en vecka.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

10289

1985-11-08/2011-01-01

2015-06-11