Information för alternativet: Klorhexidin Fresenius Kabi 2 Mg/Ml Kutan Lösning, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Klorhexidin Fresenius Kabi 2 Mg/Ml Kutan Lösning
2. Klorhexidin Fresenius Kabi 1 Mg/Ml Kutan Lösning
3. Klorhexidin Fresenius Kabi 0,5 Mg/Ml Kutan Lösning
4. Klorhexidin Fresenius Kabi 0,2 Mg/Ml Spolvätska För Urinblåsan

produktresumé

Klorhexidin Fresenius Kabi 2 mg/ml, kutan lösning

1 ml innehåller 2,0 mg klorhexidindiacetat.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Kutan lösning

Slemhinnedesinfektion: Desinfektion av genitalia och vaginalslemhinna i samband med förlossning och operation. Förebyggande av infektioner hos nyfödda orsakade av grupp B streptokocker. Desinfektion av livmodermunnen i samband med insättning av spiral och endometriebiopsi. Desinfektion av uretramynningen och angränsande slemhinnor före insättande av kateter á demeure eller annan instrumentering av urinvägarna.

Huddesinfektion: Desinfektion av känslig hud där klorhexidinsprit inte tolereras t.ex. scrotum och perinealområdet.

Applikation i munhålan: Pre- och postoperativ desinfektion vid oral och parodontal kirurgi. Temporärt vid protesstomatit. Temporär bakterie- och plaquekontroll vid kortvarig sjukdom, olycksfall, extrem kariesbildning, gingivit och parodontit. Spolning i extraktionsalveoler och tandköttsfickor. Behandlingen skall kombineras med mekanisk borttagning av plaque och tandsten.

Odontologiskt bruk: Munnen sköljes 2 gånger dagligen med ca 10 ml lösning under minst 1 minut. Lösningen skall därefter spottas ut. Vid oral kirurgi användes klorhexidin lösning 5 dagar före och 5 dagar efter operationen. Vid parodontal kirurgi användes lösningen postoperativt under 1-3 veckor.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges iavsnitt 6.1.

Klorhexidin får ej användas i leder, på senor, hjärnan, meningerna eller perforerade trumhinnor eftersom klorhexidin är neurotoxiskt.

Användning av klorhexidin på bukhinnan kan öka bildningen av peritoneala adherenser (se avsnitt 5.3).

Undvik kontakt med ögonen. Om lösningen kommer in i ögonen, skölj genast noggrant med vatten.

Barn

Användning av klorhexidinlösningar, både alkohol- och vattenbaserade, för huddesinfektion före invasiva ingrepp har satts i samband med kemiska brännskador hos nyfödda. Tillgängliga fallrapporter och publicerad litteratur tyder på att risken för hudskada tycks vara störst hos prematura spädbarn, framförallt de födda före graviditetsvecka 32 och hos alla prematura spädbarn under deras två första levnadsveckor.

Indränkta förband, bäddmaterial eller kläder ska avlägsnas innan ingreppet fortsätter. Använd så liten mängd lösning som möjligt och låt inte lösningen bli kvar i hudveck eller under barnet. Lösningen får inte droppa på lakan eller andra material som är i direktkontakt med patienten. Huden måste torka helt innan ocklusivförband läggs.

Inga interaktionsstudier har utförts.

Inga kända risker.

Klorhexidin Fresenius Kabi har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

	Vanliga (≥ 1/100, < 1/10);	Sällsynt (> 1/10 000, <1/1000)	Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Immunsystemet		Anafylaktisk reaktion	Anafylaktisk chock
Centrala och perifera nervsystemet		Smaknedsättning
Magtarmkanalen	Missfärgning av tunga och tänder
Hud och subkutan vävnad		Kontaktdermatit och urtikaria	Kemiska brännskador hos nyfödda barn.

Enstaka fall av anafylaktisk reaktion i samband med utvärtes behandling med klorhexidin har beskrivits.

Ett fall av Quinckes ödem med blåsbildning och svullnad av läpparna i samband med munsköljning har beskrivits liksom övergående smaknedsättning. Missfärgning av tunga och tänder kan förekomma men försvinner efter avslutad behandling.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Ingen känd risk.

Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika och sårmedel.

ATC-kod: D08A C02

Klorhexidin är ett antiseptikum med baktericid effekt mot såväl grampositiva som gramnegativa bakterier. Gramnegativa bakterier är dock något mindre känsliga än grampositiva. Bakteriesporer, tuberkler och virus påverkas inte. Överkänslighetsreaktioner är ovanliga. Lösningen är aseptiskt tillverkad och isoton samt buffrad till ett pH med optimal baktericid effekt. Effekten av klorhexidin reduceras vid kontakt med tvål, blod, var och annat organiskt material.

Formella farmakokinetiska studier har inte utförts.

En djurstudie har visat en ökad bildning av peritoneala adherenser efter användning av klorhexidin i buken hos råtta.

Natriumacetat

Ättiksyra

Vatten för injektionsvätskor

Ej relevant.

Hållbar i obruten förpackning: 3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Plastflaska:

250 ml

1000 ml

Mikrospol (engångsförpackning):

20x30 ml

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Om man önskar använda kroppsvarm lösning, kan flaskorna förvaras i värmeskåp (+40ºC) upp till en vecka.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Fresenius Kabi AB

751 74 Uppsala

10352

1986-03-14/2011-01-01

2015-02-06