iMeds.se

Lamotrigin Teva

Information för alternativet: Lamotrigin Teva 200 Mg Tablett, Lamotrigin Teva 100 Mg Tablett, Lamotrigin Teva 50 Mg Tablett, Lamotrigin Teva 25 Mg Tablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2015-05-22

Bipacksedel: Information till användaren


Lamotrigin Teva 25 mg tablett

Lamotrigin Teva 50 mg tablett

Lamotrigin Teva 100 mg tablett

Lamotrigin Teva 200 mg tablett


lamotrigin


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lamotrigin Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Lamotrigin Teva

3. Hur du använder Lamotrigin Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lamotrigin Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lamotrigin Teva är och vad det används för


Lamotrigin Teva tillhör en läkemedelsgrupp som kallas antiepileptika. Det används för att behandla två tillstånd – epilepsi och bipolär sjukdom.


Lamotrigin Teva behandlar epilepsi genom att blockera de signaler i hjärnan som utlöser epileptiska anfall (attacker).


För vuxna och barn från 13 år och uppåt kan Lamotrigin Teva användas enbart eller tillsammans med andra läkemedel för att behandla epilepsi. Lamotrigin Teva kan också användas i kombination med andra läkemedel för att behandla de anfall som förekommer vid ett tillstånd som kallas för Lennox-Gastaut syndrom.

För barn i åldrarna mellan 2 och 12 år kan Lamotrigin Teva användas tillsammans med andra mediciner för att behandla dessa tillstånd. Det kan användas som ensam behandling för att behandla en typ av epilepsi som kallas för typiska absenser.


Lamotrigin Teva behandlar också bipolär sjukdom

Personer med bipolär sjukdom (kallas ibland för manisk depression) får mycket kraftiga humörsvängningar med perioder av mani (upphetsning eller lyckorus) omväxlande med depressionsperioder (djup sorgsenhet eller förtvivlan). För vuxna från 18 år och uppåt kan Lamotrigin Teva användas ensamt eller tillsammans med andra läkemedel för att förhindra de depressionsperioder som förekommer vid bipolär sjukdom. Det är ännu inte känt hur Lamotrigin Teva fungerar i hjärnan för att ha denna effekt.


Lamotrigin som finns i Lamotrigin Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Lamotrigin Teva


Använd inte Lamotrigin Teva:

om du är allergisk mot lamotrigin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Om detta gäller dig:

Tala om det för läkaren och ta inte lamotrigin.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lamotrigin Teva:

om du redan tar någon medicin som innehåller lamotrigin.


Om något av detta gäller dig:

Tala om det för läkaren som kan bestämma att dosen behöver sänkas eller att lamotrigin inte är lämpligt för dig.


Viktig information om potentiellt livshotande reaktioner

Ett litet antal personer som tar Lamotrigin Teva får en allergisk reaktion eller hudreaktion som kan vara potentiellt livshotande och utvecklas till allvarligare problem om de inte behandlas. Detta kan inkludera Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toxisk epidermal nekrolys (TEN) samt läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS). Du behöver känna till de symtom som du ska vara uppmärksam på under tiden du tar Lamotrigin Teva.

Läs beskrivningen av dessa symtom under avsnitt 4 i denna bipacksedel under ”Potentiellt livshotande reaktioner: kontakta omedelbart läkare”.


Tankar på att skada dig själv eller på självmord

Läkemedel mot epilepsi används för att behandla olika tillstånd, inklusive epilepsi och bipolär sjukdom. Personer med bipolär sjukdom kan ibland ha tankar på att skada sig själva eller att begå självmord. Om du har bipolär sjukdom är det mer troligt att du har sådana tankar:

Om du har oroande tankar eller erfarenheter eller om du märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom medan du tar Lamotrigin Teva.

Kontakta läkare snarast eller uppsök närmaste sjukhus för hjälp.


Ett litet antal personer som behandlas med läkemedel mot epilepsi som t.ex. lamotrigin har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord. Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart din läkare.


Om du tar Lamotrigin Teva mot epilepsi

Anfall vid vissa typer av epilepsi kan ibland bli värre eller inträffa oftare medan du tar lamotrigin. En del patienter kan uppleva svåra anfall som kan orsaka allvarliga hälsoproblem. Om dina anfall inträffar oftare eller om du upplever ett svårt anfall när du tar lamotrigin:

Kontakta läkare snarast.


Barn och ungdomar

Lamotrigin Teva ska inte ges till personer under 18 års ålder för behandling av bipolär sjukdom.

Läkemedel för behandling av depression och andra mentala hälsoproblem ökar risken för självmordstankar och självmordsbeteende hos barn och ungdomar under 18 år.


Andra läkemedel och Lamotrigin Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria sådana, naturläkemedel eller andra naturprodukter.


Din läkare behöver veta om du tar några andra läkemedel för att behandla epilepsi eller mentala hälsoproblem. Detta är för att säkerställa att du tar rätt dos Lamotrigin Teva. Dessa läkemedel omfattar:

oxkarbazepin, felbamat, gabapentin, levetiracetam, pregabalin, topiramat eller zonisamid som används för att behandla epilepsi

litium, olanzapin eller aripiprazol som används för att behandla mentala hälsoproblem

bupropion som används för att behandla mentala hälsoproblem eller för att sluta röka

Berätta för din läkare om du tar något av dessa.


Vissa läkemedel påverkar eller påverkas av lamotrigin eller medför större risk för biverkningar. Dessa läkemedel inkluderar:

Berätta för din läkare om du tar något av dessa eller om du börjar eller slutar ta något av dessa läkemedel.


Hormonella preventivmedel (som t.ex. p-piller) kan påverka effekten av Lamotrigin Teva.

Läkaren kan rekommendera att du använder en speciell typ av hormonellt preventivmedel eller en annan preventivmetod som till exempel kondom, pessar eller spiral. Om du använder ett hormonellt preventivmedel som p-piller kan läkaren eventuellt ta blodprov för att kontrollera lamotrigin-nivån. Om du använder eller planerar att börja använda hormonellt preventivmedel:

Berätta det för din läkare som kan diskutera lämpliga preventivmetoder med dig.


Lamotrigin Teva kan påverka effekten av hormonella preventivmedel, men troligtvis sker ingen minskning av effekten. Om du använder ett hormonellt preventivmedel och märker någon förändring i din menscykel som t.ex. en mensliknande blödning eller småblödningar mellan menstruationerna:

Berätta det för din läkare. Det kan vara tecken på att Lamotrigin Teva påverkar det sätt som ditt preventivmedel fungerar på.


Graviditet och amning


Graviditet

Det kan finnas en ökad risk för missbildningar hos barn vars mödrar tagit Lamotrigin Teva under graviditeten. Dessa missbildningar innefattar läpp- eller gomspalt. Läkaren kan också ge dig rådet att ta extra folsyra om du planerar att bli gravid och under tiden du är gravid.


Graviditeten kan även ändra effektiviteten av Lamotrigin Teva, du kan därför behöva ta blodprover och din dos av Lamotrigin Teva kan behöva ändras.


Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte avbryta behandlingen utan att diskutera detta med din läkare. Detta är särskilt viktigt om du har epilepsi.


Amning

Om du ammar eller planerar att amma, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Den aktiva substansen i lamotrigin passerar över till bröstmjölk och kan påverka ditt barn. Läkaren diskuterar riskerna och fördelarna med amning under tiden du tar lamotrigin och kontrollerar ditt barn regelbundet om du bestämmer dig för att amma.


Körförmåga och användning av maskiner

Lamotrigin Teva kan orsaka yrsel och dubbelseende.

Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte känner dig bra.


Om du har epilepsi ska du tala med din läkare om att köra fordon och använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivningen av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Lamotrigin Teva innehåller laktos

Lamotrigin Teva tabletter innehåller små mängder av en sockerart som kallas laktos. Om du inte tål laktos eller andra sockerarter:

Tala om det för läkaren och ta inte lamotrigin.


Lamotrigin Teva 100 mg innehåller para-orange (E110)

Lamotrigin Teva 100 mg tabletter innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan ge allergiska reaktioner.


3. Hur du använder Lamotrigin Teva


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Hur mycket Lamotrigin Teva du ska ta

Det kan ta ett tag att finna den lamotrigindos som är bäst för dig. Dosen du tar beror på:


I början av behandlingen kommer din läkare att förskriva en låg dos som gradvis kommer att ökas under de kommande veckorna tills du når den dos som fungerar för dig (kallas för den effektiva dosen). Ta aldrig mer Lamotrigin Teva än din läkare ordinerat.


Användning för barn och ungdomar

Den normala effektiva dosen av Lamotrigin Teva för vuxna och barn 13 år eller äldre är mellan 100 mg och 400 mg dagligen.


Lamotrigin Teva rekommenderas inte för barn under 2 år.


För barn mellan 2 och 12 år är den effektiva dosen av Lamotrigin Teva beroende av barnets kroppsvikt, men i normala fall mellan 1 mg och 15 mg per kilogram kroppsvikt, upp till en maximal underhållsdos på 200 mg dagligen.


Administreringsmetod

Ta din dos lamotrigin en eller två gånger dagligen enligt läkarens anvisningar. Den kan tas med eller utan mat.


Din läkare kan också tala om för dig att du ska börja eller sluta ta andra läkemedel, beroende på vilket tillstånd du behandlas för och hur du reagerar på behandlingen.


Om du använt för stor mängd av Lamotrigin Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Visa dem Lamotrigin Teva-förpackningen om möjligt.


Om du tar för mycket Lamotrigin Teva är det mer sannolikt att du får allvarliga biverkningar som kan vara dödliga.

En person som tagit för mycket lamotrigin kan få något av dessa symtom:


Om du har glömt att använda Lamotrigin Teva

Ta inte extra tabletter eller dubbel dos för att kompensera för en glömd dos. Ta din nästa dos vid vanlig tid.


Om du slutar att ta Lamotrigin Teva

Fråga din läkare hur du ska börja ta medicinen igen. Det är viktigt att du frågar om detta.


Sluta inte ta Lamotrigin Teva utan att ha rådgjort med läkare.

Lamotrigin måste tas så länge din läkare rekommenderar det. Sluta inte utan att läkaren talar om för dig att du ska göra det.


Om du tar Lamotrigin Teva för epilepsi

För att sluta ta Lamotrigin Teva är det viktigt att dosen minskas gradvis under cirka 2 veckors tid. Om du plötsligt slutar att ta l Lamotrigin Teva kan din epilepsi komma tillbaka eller förvärras.


Om du tar Lamotrigin Teva mot bipolär sjukdom

Det kan ta tid innan Lamotrigin Teva verkar och därför kommer du troligtvis inte att må bättre på en gång. Om du slutar ta Lamotrigin Teva behöver dosen inte minskas gradvis. Men du bör ändå prata med din läkare först, om du vill sluta ta Lamotrigin Teva.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Potentiellt livshotande reaktioner: kontakta omedelbart läkare

Ett litet antal personer som tar Lamotrigin Teva får en allergisk reaktion eller hudreaktion som kan vara potentiellt livshotande och utvecklas till allvarligare problem om den inte behandlas.


Det är troligast att du får dessa symtom under de första månadernas behandling med Lamotrigin Teva, speciellt om du börjar på en för hög dos eller om dosen ökas för snabbt eller om du tar Lamotrigin Teva tillsammans med en annan medicin som innehåller valproat. Vissa symtom är vanligare hos barn så föräldrar ska vara extra uppmärksamma.


Symtom på dessa reaktioner innefattar:


I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar. Men du måste vara medveten om att de kan vara potentiellt livshotande och leda till allvarligare problem, såsom organsvikt, om de inte behandlas. Så om du upptäcker något av dessa symtom:

Kontakta läkare omedelbart. Din läkare kan bestämma att prover ska tas på din lever, dina njurar eller ditt blod och kan säga att du ska sluta ta Lamotrigin Teva. Om du har utvecklat Stevens-Johnsons syndrom eller toxisk epidermal nekrolys kommer din läkare säga att du aldrig får använda lamotrigin igen.


Mycket vanliga biverkningar: kan drabba fler än 1 av 10 personer:


Vanliga biverkningar: kan drabba upp till 1 av 10 personer:


Mindre vanliga biverkningar: kan drabba upp till 1 av 100 personer:


Sällsynta biverkningar: kan drabba upp till 1 av 1 000 personer:


Mycket sällsynta biverkningar: kan drabba upp till 1 av 10 000 personer:

okontrollerbara kroppsrörelser (tics), okontrollerbara muskelspasmer som påverkar ögonen, huvudet och bålen (koreoatetos) eller andra ovanliga kroppsrörelser som ryckningar, skakningar eller stelhet

oftare förekommande anfall hos dem som redan har epilepsi


Ytterligare biverkningar

Ytterligare biverkningar har förekommit hos ett litet antal människor, men deras exakta frekvens är okänd:


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Lamotrigin Teva ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på blistret, kartongen eller burken efter Utg.dat. / EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lamotrigin Teva 25 mg tabletter: Vit till benvit, diamantformad tablett, märkt med siffran ”93” på ena sidan med en skåra mellan siffrorna, och märkt med ”39” på den andra sidan av tabletten. Tabletten kan delas i två lika stora delar.


Lamotrigin Teva 50 mg tabletter: Vit till benvit, rund tablett, märkt med siffran ”50” på ena sidan och märkt med ”LT” på den andra sidan av tabletten.


Lamotrigin Teva 100 mg tabletter: Persikofärgad, diamantformad tablett, märkt med siffran ”93” på ena sidan med en skåra mellan siffrorna, och märkt med ”463” på den andra sidan av tabletten.


Lamotrigin Teva 200 mg tabletter: Blå, diamantformad tablett, märkt med siffran ”93” på ena sidan med en skåra mellan siffrorna, och märkt med ”7248” på den andra sidan av tabletten. Tabletten kan delas i två lika stora delar.



Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Teva Sweden AB

Box 1070

25110 Helsingborg


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-05-22

8