iMeds.se

Lansoprazol Actavis

Information för alternativet: Lansoprazol Actavis 30 Mg Enterokapsel, Hård, Lansoprazol Actavis 15 Mg Enterokapsel, Hård, visa andra alternativ
Document: Lansoprazol Actavis gastro-resistant capsule, hard OTC PL change

Läkemedelsverket 2015-05-13

Bipacksedel: Information till användaren


Lansoprazol Actavis 15 mg enterokapslar, hårda (kapslar)

Lansoprazol Actavis 30 mg enterokapslar, hårda (kapslar)


lansoprazol


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning í denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkere eller apotekspersonal.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.

- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lansoprazol Actavis är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Lansoprazol Actavis

3. Hur du använder Lansoprazol Actavis

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Actavis ska förvaras

6. Förpackingens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lansoprazol Actavis är och vad det används för


Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Actavis är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.


Lansoprazol Actavis används för tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.


Läkare kan även ordinera Lansoprazol Actavis för följande indikationer:

- behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm

- behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

- förebyggande av refluxesofagit (inflammation i matstrupen)

- behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver

fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

- behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.


Läkaren kan ha ordinerat Lansoprazol Actavis för annat användningsområde eller i annan dos än den som anges i denna bipacksedel. Ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar.


2. Vad du behöver veta innan du använderLansoprazol Actavis


Ta inte Lansoprazol Actavis:

- om du är allergisk mot lansoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

- om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).


Varningar och försiktighet

Om du har allvarlig leversjukdom, rådgör med läkare innan du tar Lansoprazol Actavis.


Om diarré uppkommer under behandlingen med Lansoprazol Actavis, ska du omedelbart kontakta läkare, eftersom Lansoprazol Actavis har förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.


Andra läkemedel och Lansoprazol Actavis

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Lansoprazol Actavis kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar:

- ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)

- digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

- teofyllin (används för behandling av astma)

- takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

- fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)

- antacida (syraneutraliserande medel som används för att behandla halsbränna eller sura

uppstötningar)

- sukralfat (används för att läka magsår)

- johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).


Lansoprazol Actavis med mat och dryck

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Actavis minst 30 minuter före intag av föda.


Graviditet och amning

Om du är gravid, ammar , tror du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Actavis. Om du får sådana biverkningar ska du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Lansoprazol Actavis innehåller sackaros

Lansoprazol Actavis innehåller sackaros. Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.



3. Hur du använder Lansoprazol Actavis


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna, rådfråga läkare eller apotekspersonal om andra sätt att ta läkemedlet. Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.


Om du tar Lansoprazol Actavis en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du kan få bästa resultat om du tar Lansoprazol Actavis genast på morgonen.


Om du tar Lansoprazol Actavis två gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.


Tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar: Den vanligaste dosen är 15-30 mg (dvs 1-2 kapslar à 15 mg eller 1 kapsel à 30 mg) vid behov. Ta inte mer än 30 mg per dygn. Om symtomen inte har försvunnit efter att du har tagit Lansoprazol Actavis under 14 dagar i sträck, bör du kontakta läkare, eftersom dina besvär kan ha en annan orsak. Det är också mycket viktigt att du kontaktar läkare vid ofta återkommande besvär.


Om din läkare har ordinerat Lansoprazol Actavis för annat användningsområde eller i annan dos, ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkaren om du är osäker på hur du ska ta läkemedlet.


Lansoprazol Actavis ska inte ges till barn.


Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Actavis

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Följande allvarliga biverkningar har rapporterats av patienter som behandlats med

Lansoprazol Actavis:


Om något av följande skulle uppträda ska du sluta ta Lansoprazol Actavis och omedelbart uppsöka läkare eller närmaste akutmottagning:


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):

Angioödem, såsom svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.

Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):

Allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symtom på en överkänslighetsreaktion kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.

- Mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall

- I mycket sällsynta fall kan Lansoprazol Actavis orsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).


Följande andra biverkningar har rapporterats av patienter som behandlats med

Lansoprazol Actavis:


Vanliga(förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):


Mindre vanliga(förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):


Sällsynta(förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):


Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):


Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt viaLäkemedelsverket, Box 26, SE-751 03 Uppsala. Webbplats:www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Lansoprazol Actavis ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30C. Förvaras i originalförpackningen.


Använd före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg. dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


15 mg: Varje hård ogenomskinlig gul kapsel innehåller magsaftresistentdragerade granulatkorn som innehåller 15 mg lansoprazol.


30 mg: Varje hård ogenomskinlig vit kapsel innehåller magsaftresistentdragerade granulatkorn som innehåller 30 mg lansoprazol.


Lansoprazol Actavis 15 mg tillhandahålls receptfritt i blisterkartor om 14 och 28 kapslar.

Lansoprazol Actavis 30 mg tillhandahålls receptfritt i blisterkartor om 14 kapslar.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:


Innehavare av godkännande för försäljning:

Actavis Group PTC ehf

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður

Island


Tillverkare:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien

Denna bipacksedel ändrades senast:

2015-05-13