Information för alternativet: Lansoprazol Krka 15 Mg Enterokapsel, Hård, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Lansoprazol Krka 30 Mg Enterokapsel, Hård
2. Lansoprazol Krka 15 Mg Enterokapsel, Hård

Document: Lansoprazol KRKA 15 mg gastro-resistant capsule, hard OTC PL change

• Lansoprazol KRKA gastro-resistant capsule, hard PL
• Lansoprazol KRKA 15 mg gastro-resistant capsule, hard OTC PL

---

Bipacksedel: Information till användaren

Lansoprazol Krka 15 mg enterokapslar, hårda

lansoprazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

- Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.

- Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.

- Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gälleräveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

- Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lansoprazol Krka är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Krka

3. Hur du tar Lansoprazol Krka

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Krka ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Lansoprazol Krka är och vad det används för

Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Krka är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare.

Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.

Lansoprazol Krka används för tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar.

Läkare kan även ordinera Lansoprazol Krka för följande indikationer:

• behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm

• behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

• förebyggande av refluxesofagit (inflammation i matstrupen)

• behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling

• behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

• behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.

Läkaren kan ha ordinerat Lansoprazol Krka för annat användningsområde eller i annan dos än den som anges i denna bipacksedel. Ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar.

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Krka

Ta inte Lansoprazol Krka

• om du är allergisk mot lansoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lansoprazol Krka.

Om du har allvarlig leversjukdom, rådgör med läkare innan du tar Lansoprazol Krka.

Tala med läkare innan du tar Lansoprazol Krka om du någonsin har fått en hudreaktion efter behandling med ett läkemedel liknande Lansoprazol Krka som minskar magsyran.

Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Lansoprazol Krka. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Om diarré uppkommer under behandlingen med Lansoprazol Krka, ska du omedelbart kontakta läkare, eftersom Lansoprazol Krka har förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.

Andra läkemedel och Lansoprazol Krka

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Rådgör med läkare eller apotekspersonal om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Lansoprazol Krka kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar:

• ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)

• digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

• teofyllin (används för behandling av astma)

• takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

• fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)

• antacida (syraneutraliserande medel som används för att behandla halsbränna eller sura uppstötningar)

• sukralfat (används för att läka magsår)

• johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).

Lansoprazol Krka med mat, dryck och alkohol

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Krka minst 30 minuter före intag av föda.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Krka. Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lansoprazol Krka innehåller sackaros

Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel

3. Hur du tar Lansoprazol Krka

Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna, rådfråga läkare eller apotekspersonal om andra sätt att ta läkemedlet. Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.

Om du tar Lansoprazol Krka en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Bäst resultat uppnås om du tar Lansoprazol Krka genast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Krka två gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.

Tillfällig behandling av halsbränna och sura uppstötningar: Den vanligaste dosen är 15-30 mg (dvs 1-2 kapslar) vid behov. Ta inte mer än 30 mg (2 kapslar) per dygn. Om symptomen inte har försvunnit efter att du har tagit Lansoprazol Krka kapslar under 14 dagar i sträck, bör du kontakta läkare, eftersom dina besvär kan ha en annan orsak. Det är också mycket viktigt att du kontaktar läkare vid ofta återkommande besvär.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lansoprazol Krka skall inte ges till barn.

Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Krka

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):

• huvudvärk, yrsel

• illamående, kräkningar, diarré, magsmärtor, förstoppning, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals

• förändrade värden från leverfunktionsprov

• hudutslag, klåda

• trötthet

Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):

• förändrat antal blodkroppar.

• depression

• led- eller muskelsmärta, höft-, handleds- eller kotfrakturer

• vätskeansamling eller svullnad

Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):

• anemi (blekhet)

• sömnlöshet, hallucinationer, förvirring

• rastlöshet, svindel, myrkrypningar (parestesi), dåsighet, darrning

• synstörningar

• inflammation i tungan (glossit) candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor), bukspottkörtelinflammation, smakförändringar

• leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon)

• hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad, håravfall, ljuskänslighet

• njurproblem

• bröstsvullnad hos män

• feber, överdriven svettning, angioödem, aptitförlust, impotens; Du skall omedelbart uppsöka läkare om du får symtom på angioödem, såsom svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.

Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):

• kolit (inflammation i tarmen), inflammation i munnen (stomatit)

• mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall

• allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symtom på en överkänslighetsreaktion kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.

• förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer

Följande biverkningar har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)

• Låga nivåer av magnesium i blodet.

• Hudutslag, eventuellt med smärta i lederna.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Lanzoprazol Krka ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen. Förvaras vid högst 25 C. Tillslut förpackningen (burken) väl. Fuktkänsligt.

Hållbarheten av bruten förpackning är 3 månader.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är lansoprazol.

• Varje kapsel innehåller 15 mg lansoprazol.

• Övriga innehållsämnen är sockersfärer (sackaros och majsstärkelse), povidon, dinatriumvätefosfatdihydrat, natriumlaurilsulfat, metakrylsyra-etyl-akrylatsampolymer (1:1) –dispersion 30 %, talk, makrogol, titandioxid (E171), polysorbat 80.

Kapselhölje: gelatin, titandioxid (E171), röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

15 mg: Vit/röd/brunaktig gelatinkapsel, fylld med vita/ljusbruna eller rosafärgade enterodragerade korn.

Receptfria förpackningsstorlekar: kartonger med 7, 14 och 28 enterokapslar i blister.

Receptbelagda förpackningsstorlekar: kartonger med 49, 56 och 98 enterokapslar i blister samt plastburkar med 14, 28, 56 och 98 enterokapslar.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige

Tillverkare

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien

Denna bipacksedel ändrades senast

2015-12-21