Bipacksedel: Information till användaren

Lansoprazol Ranbaxy 15 mg munsönderfallande tablett

Lansoprazol Ranbaxy 30 mg munsönderfallande tablett

lansoprazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lansoprazol Ranbaxy är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Ranbaxy

3. Hur du tar Lansoprazol Ranbaxy

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Ranbaxy ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Lansoprazol Ranbaxy är och vad det används för

Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Ranbaxy är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.

Läkaren kan ordinera Lansoprazol Ranbaxy för följande:

• behandling av sår i magsäck och tolvfingertarm

• behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

• förebyggande av refluxesofagit

• behandling av halsbränna och sura uppstötningar

• behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling

• behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

• behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.

Lansoprazol som finns i Lansoprazol Ranbaxy kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Ranbaxy

Ta inte Lansoprazol Ranbaxy:

• om du är allergisk mot lansoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Lansoprazol Ranbaxy:

Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Lansoprazol Ranbaxy. Kom även ihåg att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Tala om för läkaren om du har en allvarlig leversjukdom. Läkaren kan behöva justera din dos.

Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta att sjukdomen är elakartad.

Om diarré uppkommer under behandlingen med Lansoprazol Ranbaxy, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Lansoprazol Ranbaxy har förknippats med något ökad förekomst av smittsam diarré.

Om läkaren har ordinerat dig Lansoprazol Ranbaxy förutom andra läkemedel avsedda för behandling av Helicobacter pylori-infektion (antibiotika) eller tillsammans med antiinflammatoriska läkemedel för behandling av smärta eller reumatisk sjukdom: läs även bipacksedlarna till dessa läkemedel noga.

Användning av protonpumpshämmare som Lansoprazol Salvat och särskilt om du använder Lansoprazol Salvat i mer än ett år, kan öka risken något för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.

Om du använder Lansoprazol Ranbaxy i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

Om du tar Lansoprazol Ranbaxy under lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet. Rapportera alla nya och ovanliga symtom och detaljer när du träffar din läkare.

Andra läkemedel och Lansoprazol Ranbaxy

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Lansoprazol Ranbaxy kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar:

• ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)

• digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

• teofyllin (används för behandling av astma)

• takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

• fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)

• antacida (syraneutraliserande medel som används för att behandla halsbränna eller sura uppstötningar)

• sukralfat (används för att läka magsår)

• diuretika (används för att öka urinutsöndringen)

• johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).

Lansoprazol Ranbaxy med mat och dryck

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Ranbaxy minst 30 minuter före intag av föda.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Ranbaxy. Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du är osäker.

Lansoprazol Ranbaxy innehåller sackaros

Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du tar Lansoprazol Ranbaxy

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker.

Lägg tabletten på tungan och låt den långsamt smälta. Tabletten löser snabbt upp sig i munnen och frisätter mikrogranulatkorn. Tugga inte dessa utan svälj ner mikrogranulatkornen med hjälp av ett glas vatten.

Läkaren kan instruera dig att ta tabletten med en spruta om du har stora svårigheter att svälja.

Följande anvisningar ska följas om administrering sker med spruta via nasogastrisk sond:

• Ta ut kolven ur sprutan (minst en 5 ml-spruta för 15 mg tablett och 10 ml spruta för 30 mg tablett).

• Placera tabletten i sprutan.

• Sätt tillbaka kolven i sprutan.

• För 15 mg tablett: Dra upp 4 ml kranvatten i sprutan.

• För 30 mg tablett: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan.

• Vänd sprutan och dra även upp 1 ml luft i den.

• Skaka sprutan försiktigt i 10-20 sekunder tills tabletten är upplöst.

• För in sprutspetsen i sonden och töm sprutans innehåll i den nasogastriska sonden.

• Fyll sprutan på nytt med 2-5 ml kranvatten och spruta in innehållet i sonden.

Följande anvisningar ska följas om tabletten ska ges med en doseringsspruta.

Det är viktigt att den valda sprutans lämplighet noggrant testas.

• Ta ut kolven ur sprutan (minst en 5 ml-spruta för tabletten med 15 mg och 10 ml-spruta för 30 mg tablett).

• Placera tabletten i sprutan.

• Sätt tillbaka kolven i sprutan.

• För 15 mg tablett: Dra upp 4 ml kranvatten i sprutan.

• För 30 mg tablett: Dra upp 10 ml kranvatten i sprutan.

• Vänd sprutan och dra även upp 1 ml luft i den.

• Skaka sprutan försiktigt i 10-20 sekunder tills tabletten är upplöst.

• Innehållet kan tömmas direkt i munnen.

• Fyll sprutan på nytt med 2-5 ml kranvatten för att spola ut resterna i sprutan in i munnen.

• Upprepa det föregående steget om det behövs.

Om du tar Lansoprazol Ranbaxy en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du kan få bästa resultat om du tar Lansoprazol Ranbaxy genast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Ranbaxy två gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.

Dosen av Lansoprazol Ranbaxy beror på ditt tillstånd. Vanliga doser av Lansoprazol Ranbaxy för vuxna anges nedan. Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.

Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: en 15 mg eller 30 mg munsönderfallande tablett i 4 veckor. Om symtomen kvarstår ska du informera läkaren. Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.

Behandling av sår i tolvfingertarmen: en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 2 veckor.

Behandling av sår i magsäcken: en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor.

Behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit) en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor.

Förebyggande långtidsbehandling av refluxesofagit: en 15 mg munsönderfallande tablett varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag.

Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Rekommenderad dos är en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg munsönderfallande tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen. Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.

Rekommenderade kombinationer av antibiotika är:

• 30 mg Lansoprazol Ranbaxy tillsammans med 250–500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin

• 30 mg Lansoprazol Ranbaxy tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400–500 mg metronidazol.

Om du behandlas för infektion för att du har magsår, är det inte troligt att magsåret återkommer om behandlingen av infektionen lyckas. För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.

Behandling av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag i 4 veckor.

Förebyggande av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 15 mg munsönderfallande tablett varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg munsönderfallande tablett varje dag.

Zollinger-Ellisons syndrom: Rekommenderad dos är två 30 mg munsönderfallande tabletter varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Lansoprazol Ranbaxy, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.

Användning för barn

Lansoprazol Ranbaxy bör inte ges till barn.

Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Ranbaxy

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Lansoprazol Ranbaxy

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos. Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra munsönderfallande tabletterna som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd munsönderfallande tablett.

Om du slutar att ta Lansoprazol Ranbaxy

Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats. Du är kanske inte helt återställd och sjukdomen kan återkomma om du inte avslutar behandlingskuren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar är vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 patienter):

• huvudvärk, yrsel

• diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals

• hudutslag, klåda

• förändrade värden från leverfunktionsprov

• trötthet.

Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter):

• depression

• led- eller muskelsmärta

• vätskeansamling eller svullnad

• förändrat antal blodkroppar

• risk för höft- handleds- eller kotfraktur.

Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter):

• feber

• rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel

• smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit)

• hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning

• ljuskänslighet

• håravfall

• myrkrypningar (parestesi), darrning

• anemi (blekhet)

• njurproblem

• bukspottkörtelinflammation

• leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon)

• bröstsvullnad hos män, impotens

• candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor)

• angioödem. Du ska omedelbart uppsöka läkare om du får symtom på angioödem, såsom svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.

Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter):

• allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symtom på en överkänslighetsreaktion kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.

• inflammation i munnen (stomatit)

• kolit (inflammation i tarmen)

• förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer

• mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall

• i mycket sällsynta fall kan Lansoprazol Ranbaxy orsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller vattenkastningsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).

Förekommer hos ett okänt antal användare:

• Låga halter av magnesium i blodet.

• hudutslag, eventuellt med smärta i lederna

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare.

5. Hur Lansoprazol Ranbaxy ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 30C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är lansoprazol.

• Övriga innehållsämnen är sockersfärer (innehållande sackaros och majsstärkelse), magnesiumkarbonat, hypromellos, polysorbate 80, makrogol 6000, trietylcitrat, talk, sampolymer av metakrylsyra och etylakrylat, sampolymer av metylakrylat, metylmetakrylat och metakrylsyra, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumsackarin, mannitol (E421), tropiska aromämnen, äppelsyra, magnesiumstearat.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lansoprazol Ranbaxy 15 mg: Släta, runda, vitaktiga tabletter med fläckar av mikgrogranulat.

Lansoprazol Ranbaxy 30 mg: Släta, runda, vitaktiga tabletter med fläckar av mikgrogranulat.

Lansoprazol Ranbaxy 15 mg och 30 mg finns iförpackningar om 14, 28, 56 eller 98 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Ranbaxy (UK) Limited

5th floor, Hyde Park, Hayes 3

11 Millington Road

Hayes, UB3 4AZ

Storbritannien

Tillverkare

Laboratorios SALVAT, S.A.

Gall 30-36 – 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona

Spanien

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-10-26