Information för alternativet: Lansoprazol Teva 30 Mg Munsönderfallande Tablett, Lansoprazol Teva 15 Mg Munsönderfallande Tablett, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Lansoprazol Teva 30 Mg Munsönderfallande Tablett Lansoprazol Teva 15 Mg Munsönderfallande Tablett
2. Lansoprazol Teva 15 Mg Enterokapsel, Hård Lansoprazol Teva 30 Mg Enterokapsel, Hård

Bipacksedel: Information till användaren

Lansoprazol Teva 15 mg munsönderfallande tabletter

Lansoprazol Teva 30 mg munsönderfallande tabletter

lansoprazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lansoprazol Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Teva

3. Hur du tar Lansoprazol Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lansoprazol Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

1. Vad Lansoprazol Teva är och vad det används för

Det aktiva innehållsämnet i Lansoprazol Teva är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare minskar mängden syra som produceras i magsäcken.

Läkaren kan ordinera Lansoprazol Teva för följande indikationer:

• behandling av sår i tolvfingertarm och magsäck

• behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit)

• förebyggande av refluxesofagit

• behandling av halsbränna och sura uppstötningar

• behandling av infektioner orsakade av bakterien Helicobacter pylori när det ges i kombination med antibiotikabehandling

• behandling eller förebyggande av sår i tolvfingertarm eller magsäck hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation)

• behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.

Lansoprazol som finns i Lansoprazol Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du tar Lansoprazol Teva

Ta inte Lansoprazol Teva

• om du är allergisk mot lansoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

• om du tar ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen atazanavir (används för behandling av HIV).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lansoprazol Teva

Lansoprazol Teva som minskar magsyran.

Om du får hudutslag, särskilt i områden som utsätts för sol, ska du tala om det för din läkare så snart

som möjligt eftersom du kan behöva avbryta behandlingen med Lansoprazol Teva. Kom även ihåg

att nämna eventuella andra biverkningar, såsom ledsmärta.

Tala om för läkaren om du har allvarlig leversjukdom. Läkaren kan behöva justera din dos.

Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.

Användning av en protonpumpshämmare som Lansoprazol Teva, särskilt under en period av mer än ett år, kan ge en något ökad risk för att få höft-, handleds- eller kotfraktur (benbrott). Berätta för din läkare om du har benskörhet (osteoporos) eller om du använder läkemedel som kallas kortikosteroider eftersom de kan öka risken för benskörhet.

Barn

Användning av Lansoprazol Teva rekommenderas inte till barn eftersom kliniska data är begränsade. Behandling av små barn under ett års ålder bör undvikas eftersom tillgängliga data inte har visat positiva effekter vid behandling av gastroesofageal refluxsjukdom.

Andra läkemedel och Lansoprazol Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel

Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Lansoprazol Teva kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar:

• ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner)

• digoxin (används för behandling av hjärtproblem)

• teofyllin (används för behandling av astma)

• takrolimus (används för att förhindra avstötning av transplantat)

• fluvoxamin (används för att behandla depression och andra psykiatriska sjukdomar)

• antacida (används för att behandla halsbränna eller sura uppstötningar)

• sukralfat (används för att läka magsår)

• johannesört (Hypericum perforatum) (används för att behandla lindrig depression).

Lansoprazol Teva med mat och dryck

För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Lansoprazol Teva minst 30 minuter före intag av föda.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Biverkningar såsom yrsel, svindel, trötthet och synstörningar förekommer ibland hos patienter som tar Lansoprazol Teva. Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lansoprazol Teva innehåller laktos, sackaros och aspartam

Lansoprazol Teva innehåller laktos och sackaros. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Lansoprazol Teva innehåller en fenylalaninkälla (aspartam). Detta kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.

3. Hur du tar Lansoprazol Teva

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

De munsönderfallande tabletterna ska sväljas.

Tabletterna går lätt sönder, så du bör hantera tabletterna varsamt. Ta inte i tabletterna med blöta händer eftersom tabletterna kan lösas upp.

Lägg tabletten på tungan och sug försiktigt. Tabletten löser snabbt upp sig i munnen och frisätter mikrogranulatkorn, som du ska svälja utan att tugga.

Du kan även svälja tabletten hel med ett glas vatten.

Läkaren kan instruera dig att ta tabletten med en spruta om du har stora svårigheter att svälja.

Följande anvisningar skall följas om administrering sker med spruta:

Det är viktigt att den valda sprutans lämplighet noggrant testas.

• ta ut kolven ur sprutan (minst 5 ml spruta för 15 mg tabletten och 10 ml spruta för 30 mg tabletten)

• placera tabletten i sprutcylindern

• sätt tillbaka kolven i sprutan

• för 15 mg tabletten: dra upp 4 ml kranvatten i sprutan

• för 30 mg tabletten: dra upp 10 ml kranvatten i sprutan

• vänd sprutan upp och ned och dra även upp 1 ml luft i den

• skaka sprutan försiktigt i 10–20 sekunder tills tabletten är upplöst

• innehållet kan tömmas direkt i munnen

• fyll sprutan på nytt med 2–5 ml kranvatten för att spola ut resterna ur sprutan i munnen.

Om du tar Lansoprazol Teva en gång per dag, ska du försöka ta läkemedlet vid samma tidpunkt varje dag. Du kan få bästa resultat om du tar Lansoprazol Teva genast på morgonen.

Om du tar Lansoprazol Teva två gånger per dag, bör du ta första dosen på morgonen och andra dosen på kvällen.

Dosen av Lansoprazol Teva beror på ditt tillstånd. Vanliga doser av Lansoprazol Teva för vuxna anges nedan. Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.

Behandling av halsbränna och sura uppstötningar: en 15 mg eller 30 mg tablett i 4 veckor. Om symtomen kvarstår skall du informera läkaren. Om symtomen inte lindras inom 4 veckor, kontakta läkaren.

Behandling av sår i tolvfingertarmen: en 30 mg tablett varje dag i 2 veckor.

Behandling av sår i magsäcken: en 30 mg tablett varje dag i 4 veckor.

Behandling av inflammation i matstrupen (refluxesofagit): en 30 mg tablett varje dag i 4 veckor.

Förebyggande långtidsbehandling av refluxesofagit: en 15 mg tablett varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg tablett varje dag.

Behandling av infektion av Helicobacter pylori: Vanlig dos är en 30 mg tablett i kombination med två olika antibiotika på morgonen och en 30 mg tablett i kombination med två olika antibiotika på kvällen. Behandlingen pågår vanligen varje dag i 7 dagar.

Rekommenderade kombinationer av antibiotika är:

• 30 mg Lansoprazol Teva tillsammans med 250–500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin

• 30 mg Lansoprazol Teva tablett tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400–500 mg metronidazol.

Om du behandlas för infektion för att du har magsår, är det inte troligt att magsåret återkommer om behandlingen av infektionen lyckas. För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.

Behandling av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 30 mg tablett varje dag i 4 veckor.

Förebyggande av sår i tolvfingertarmen eller magsäcken hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling: en 15 mg tablett varje dag, läkaren kan justera dosen till en 30 mg tablett varje dag.

Zollinger-Ellisons syndrom: Vanlig dos är två 30 mg tabletter varje dag till att börja med, därefter beroende på hur du svarar på Lansoprazol Teva, bestämmer läkaren vilken dos som är bäst för dig.

Barn: Lansoprazol Teva tablett skall inte ges till barn.

Ta alltid Lansoprazol Teva tablett enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har tagit för stor mängd av Lansoprazol Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Lansoprazol Teva

Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos. Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra tabletterna som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Lansoprazol Teva

Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats. Du är kanske inte helt återställd och sjukdomen kan återkomma om du inte avslutar behandlingskuren.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare

• huvudvärk, yrsel

• diarré, förstoppning, magsmärtor, illamående, kräkningar, gaser, muntorrhet eller ont i mun eller hals

• hudutslag, klåda

• förändrade värden från leverfunktionsprov

• trötthet.

Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare

• depression

• led- eller muskelsmärta

• vätskeansamling eller svullnad

• förändrat antal blodkroppar

• en något ökad risk för höft-, handleds- eller kotfrakturer om Lansoprazol Teva används längre än ett års tid.

Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare

• feber

• rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel

• smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit)

• hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning

• ljuskänslighet

• håravfall

• myrkrypningar (parestesi), darrning

• anemi (blekhet)

• njurproblem

• bukspottkörtelinflammation

• leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon)

• bröstsvullnad hos män, impotens

• candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor)

• angioödem. Du skall omedelbart uppsöka läkare om du får symtom på angioödem, såsom svullet ansikte, tunga eller svalg, svårigheter att svälja, nässelutslag och andningssvårigheter.

Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare

• allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock. Symtom på en överkänslighetsreaktion kan omfatta feber, hudutslag, svullnad och ibland blodtrycksfall.

• inflammation i munnen (stomatit)

• kolit (inflammation i tarmen)

• förändrade testvärden såsom natrium-, kolesterol- och triglyceridnivåer

• mycket allvarliga hudreaktioner med rodnad, blåsbildning, allvarlig inflammation och hudavfall

• i mycket sällsynta fall kan Lansoprazol Teva orsaka minskat antal vita blodkroppar så att infektionsförsvaret försämras. Om du får en infektion med symtom såsom feber med kraftigt försämrat allmäntillstånd eller feber med lokala infektionssymtom såsom ont i hals/svalg/mun eller urinvägsbesvär skall du omedelbart uppsöka läkare. Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)

• Om du använder Lansoprazol Teva i mer än tre månader kan magnesiumnivåerna i blodet sjunka. Låga nivåer av magnesium kan visa sig som trötthet, ofrivilliga muskelrörelser, förvirring, kramper, yrsel och snabb hjärtrytm. Om du får något av dessa symtom, kontakta läkare omedelbart. Låga nivåer av magnesium kan också leda till minskade nivåer av kalium eller kalcium i blodet. Läkaren kan komma att mäta magnesiumnivån i blodet med hjälp av regelbundna blodprov.

• hudutslag, eventuellt med smärta i lederna

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

5. Hur Lansoprazol Teva ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25C. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på blister och kartong. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedelsom inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

- Den aktiva substansen är lansoprazol.
Varje 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 15 mg lansoprazol.
Varje 30 mg munsönderfallande tablett innehåller 30 mg lansoprazol.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lansoprazol Teva 15 mg: Vit till benvit, rund, plan tablett med fasade kanter. Märkt med ”15” på ena sidan av tabletten och är omärkt på andra sidan. Varje munsönderfallande tablett innehåller vita till gråaktiga magsaftresistenta granulatkorn.

Lansoprazol Teva 30 mg: Vit till benvit, rund, plan tablett med fasade kanter. Märkt med ”30” på ena sidan av tabletten och är omärkt på andra sidan. Varje munsönderfallande tablett innehåller vita till gråaktiga magsaftresistenta granulatkorn.

Lansoprazol Teva finns tillgängliga i aluminium- aluminiumblisterförpackningar:

15 mg: 1, 7, 14, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 98 & 100 munsönderfallande tabletter.

30 mg: 1, 2, 7, 14, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 98 & 100 munsönderfallande tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Teva Sweden AB
Box 1070
251 10 Helsingborg

Denna bipacksedel ändrades senast

2016-06-08