iMeds.se

Latox

Läkemedelsverket 2012-12-06

Bipacksedel: Information till användaren


Latox 50%/ 50%, medicinsk gas, komprimerad


Dikväveoxid / Oxygen


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Latox är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Latox

3. Hur du använder Latox

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Latox ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Latox är och vad det används för


Latox innehåller en färdig blandning av dikväveoxid (medicinsk ”lustgas”, N2O) och oxygen (medicinsk syrgas, O2), 50 % av varje, och skall användas genom att man andas in gasblandningen.


Effekterna av Latox

Lustgasen utgör 50 % av gasblandningen. Lustgasen har en smärtstillande effekt, minskar smärtupplevelsen och höjer smärttröskeln. Lustgas ger också en avslappnande och lätt rogivande effekt. Dessa effekter framkallas genom att lustgasen påverkar signalsubstanser i ditt nervsystem.


Den 50-procentiga koncentrationen av syrgas, ungefär dubbelt så mycket som i vanlig luft, garanterar en säker syrehalt i inandningsgasen.


Vad Latox används för

Latox skall användas när snabbt insättande och snabbt avklingande smärtstillande effekter önskas och när intensiteten i smärtan som behandlas är mild till måttlig och kortvarig. Latox ger smärtstillande effekt redan efter några andetag och de smärtstillande effekterna avklingar inom minuter efter det att användningen avslutas.


Dikväveoxid/oxygen som finns i Latox kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion


2. Vad du behöver veta innan du använder Latox


Använd inte Latox:

Innan du använder Latox skall du informera din läkare om du har något av följande besvär/symptom:


Gasfyllda hålrum eller gasbubblor: om du på grund av sjukdom eller av något annat skäl kan tänkas ha luft i lungsäcken eller gasbubblor i blodet eller i något annat organ. T.ex. om du har

dykt med dykarutrustning och kan tänkas ha gasbubblor i blodet, om du har behandlats med injektion av gas i ögat t.ex. på grund av näthinneavlossning eller liknande. Sådana gasbubblor kan växa och därigenom ge upphov till skada.


Varningar och försiktighet

Informera även din läkare om du har följande besvär/symtom:



Din läkare bedömer om det är lämpligt att Latox används.


Andra läkemedel och Latox

Tala om för läkare eller hälsovårdspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Om du tar andra läkemedel som påverkar hjärnan eller hjärnans funktioner, t.ex. bensodiazepiner (lugnande) eller morfinliknande läkemedel skall du upplysa din läkare om detta. Latox kan förstärka effekterna av dessa läkemedel. Latox i kombination med andra rogivande, eller andra läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet ökar risken för biverkningar.

Du ska även upplysa din läkare om du tar läkemedel som innehåller metotrexat (t.ex. mot ledgångsreumatism), bleomycin (för behandling av cancer), furadantin eller liknande antibiotika (mot infektion) eller amiodaron (mot hjärtsjukdom). Latox förstärker biverkningarna av dessa läkemedel.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Rekommendationen är att undvika användning av Latox under de första sex månaderna av graviditeten eftersom det finns en möjlig risk för fostret. Latox kan användas under graviditetens tre sista månader och under förlossning. Används Latox nära tidpunkten för förlossningen ska barnet övervakas med avseende på möjliga biverkningar.


Latox kan användas under amningsperioden, men ska inte användas vid själva amningstillfället.


Körförmåga och användning av maskiner

Om du har fått Latox utan andra smärtstillandel/lugnande läkemedel, bör du av säkerhetsskäl undvika att köra bil, använda maskiner eller utföra komplicerade uppgifter tills dess att du är fullt återhämtad (i minst 30 minuter).

Se till att sjukvårdspersonal ger dig råd när det är säkert för dig att köra bil.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.



3. Hur du använder Latox


Latox tillförs alltid i närvaro av personal som är förtrogen med denna form av läkemedel. Under hela tiden som Latox används skall du och tillförseln övervakas så att det sker på ett säkert sätt. Även efter avslutad tillförsel övervakas du av kompetent personal tills dess att du återhämtat dig.


Din läkare informerar dig om hur du använder Latox och hur Latox fungerar och vilka effekter som uppkommer vid användningen.


Vanligtvis andas du Latox genom en andningsmask kopplad till en speciell ventil som gör att du har full kontroll av gasflödet genom din egen andning. Ventilen är enbart öppen vid inandningen. Latox kan också tillföras via en så kallad näsmask.


Oavsett vilken mask du använder bör du andas som vanligt med normala andetag i masken.


Efter det att du slutat använda Latox ska du vila och återhämta dig tills du känner till dig återställd mentalt.


Säkerhetsanvisning



Om du har använt för stor mängd av Latox

Det är mycket osannolikt att du skulle få för mycket gas då du själv styr tillförseln och gasblandningen är konstanta (innehåller 50 % lustgas och 50 % syrgas).

Om du andas fortare än vanligt och härigenom får mer lustgas i dig än vid normal andning kan du känna dig påtagligt trött och kanske upplever du att du till viss del tappar kontakten med omgivningen. Du skall då omgående informera personalen och avbryta tillförseln.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjukvårdspersonal.


Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 användare):

Yrsel, omtöckning, eufori

Illamående och kräkningar


Mindre vanliga (kan påverka upp 1 av 100 användare)

Svår trötthet.

Tryckkänsla i mellanörat om du använt Latox under en längre tid. Det beror på att Latox ökar trycket i mellanörat.

Uppblåsthet i magen på grund av att Latox långsamt ökar gasvolymen i tarmarna.


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Påverkan på benmärg som kan ge upphov till anemi.

Påverkan på nervfunktionen, domningskänsla och svaghet, vanligen i benen.

Detta beror på att lustgasen påverkar vitamin B12- och folatomsättningen och härigenom hämmas enzymet metioninsyntetas.

Försämrad andningsförmåga. Du kan även uppleva huvudvärk.

Psykiatriska effekter såsom psykos, förvirringstillstånd, oro.


5. Hur Latox ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Förvaringsanvisningar relaterade till läkemedlet

Förvaras ej under –5 C.


Vid misstanke om att Latox förvarats för kallt, ska flaskorna förvaras liggande i temperatur över +10 C i minst 48 timmar innan de kan tas i bruk.


Förvara gasflaskorna i låst utrymme reserverat för medicinska gaser.


Förvaringsanvisningar relaterade till gasflaskor och trycksatta gaser

Kontakt med brännbart material kan orsaka brand.

Ångor kan göra att man blir dåsig och omtöcknad.

Förvaras åtskilt från brännbart material.

Använd endast i välventilerade utrymmen.

Rökning förbjuden.

Får inte utsättas för stark värme.

Hanteras varsamt.

Förs i säkerhet vid brandfara.

Håll flaskan ren och torr och fri från olja och fett.

Risk för explosion vid kontakt med olja och fett.

Förvara flaskan i låst utrymme reserverat för medicinska gaser.

Förvara i ventilerat utrymme reserverat för medicinska gaser.

Se till att flaskan inte utsätts för stötar eller fall.

Förvaras och transporteras med stängd ventil och med eventuellt skyddslock och hölje påsatt.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är:

dikväveoxid 50 % = medicinsk lustgas (kemisk beteckning: N2O) och
oxygen 50 %= medicinsk syrgas (kemisk beteckning: O2)

- Inga övriga innehållsämnen ingår i Latox


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Utseende:

Latox är färglös, luktlös gas som tillhandahålls i en gasflaska som har en ventil för att kontrollera utflödet av gas.


Gasflaskans skuldra är märkt med vit och blå färg (syrgas/dikväveoxid). Gasflaskans kropp är vit (medicinsk gas).


Förpackningsstorlekar:

Gasflaskor av stål eller aluminium med avstängningsventil innehållande:

1 liter, 2 liter, 2,5 liter, 3 liter, 4 liter, 5 liter, 10 liter eller 20 liter.

Gasflaskor av stål med avstängningsventil innehållande: 40 liter, 50 liter eller 80 liter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


Strandmøllen A/S

Strandvejen 895

DK-2930 Klampenborg

Danmark


Tillverkare


Strandmøllen A/S

Industribuen 32,

DK-5592 Ejby

Danmark


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


IS: Latox 50% / 50%, lyfjagas, undir þrýstingi

DK: Latox

SE: Latox 50%/ 50%, medicinsk gas, komprimerad


Denna bipacksedel ändrades senast 2012-12-06


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:


Anvisningar för användning och hantering


Allmänt

Medicinska gaser får bara användas för medicinska ändamål.


Olika gastyper och kvaliteter skall särskiljas från varandra. Fulla och tomma gasflaskor skall förvaras åtskilda.

Använd aldrig olja eller fett även om flaskventilen skulle gå trögt eller om regulatorn är svår att ansluta. Hantera ventiler och därtill hörande utrustning med rena och fettfria (handkräm etc.) händer.


Stäng av utrustningen vid brand eller om den inte används. För flaskan i säkerhet vid brandfara.

Använd enbart standardutrustning som är avsedd för gasblandningen 50 % N2O / 50 % O2.

Kontrollera att flaskorna är förseglade innan de tas i bruk.


Iordningställande för användning

Avlägsna förseglingen från ventilen före användningen.

Använd endast regulator avsedd för gasblandningen 50 % N2O / 50 % O2.

Kontrollera att snabbkopplingen och regulatorn är ren och att anslutningarna är i gott skick.


Använd inte verktyg på tryck-/flödesregulator som fastnat och som är avsedd att anslutas för hand eftersom detta kan skada kopplingen.


Öppna flaskventilen sakta – minst ett helt varv.

Gör en läckagekontroll enligt instruktion som medföljer regulatorn

Försök inte själv åtgärda läckage från ventilen eller utrustningen på annat sätt än genom att byta packning eller O-ring.


Vid läckage, stäng ventilen och koppla bort regulatorn.

Märk felaktiga flaskor, sätt dem åt sidan och returnera dem till leverantören.

Användning av gasflaskan

Större gasflaskor skall transporteras med lämplig typ av flaskkärra.

Var särskilt uppmärksam på att ansluten utrustning inte lossnar oavsiktligt.

Rökning och öppen eld är absolut förbjudet i rum där behandling med Latox pågår.

När flaskan används bör den vara fastsatt i ett lämpligt stöd.

Avstängningsventilen måste stängas oavsett tryck.

Det är viktigt att lämna kvar mer än 2–4 bar tryck i flaskan för att skydda den från föroreningar. Efter användning skall flaskventilen stängas med normal handkraft. Tryckavlasta regulatorn eller anslutningen.


12