iMeds.se

Levocar

Information för alternativet: Levocar 100 Mg/25 Mg Depottablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2013-03-28

BIPACKSEDEL: information till användaren


Levocar 100 mg/25 mg depottablett

Levocar 200 mg/50 mg depottablett


Levodopa och karbidopa


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Levocar är och vad det används för

2. Innan du tar Levocar

3. Hur du tar Levocar

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Levocar ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD LEVOCAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Levocar används för behandling av Parkinsons sjukdom. Det minskar ”off”-tiden (plötslig muskelstelhet som kan pågå under minuter eller till och med timmar) om du behandlas med enbart levodopa, tabletter med levodopa/dekarboxylashämmare med omedelbar frisättning (t.ex. karbidopa) och om du lider av plötsliga okontrollerade rörelser.


Levocar tillhör en klass läkemedel som används för behandling av Parkinsons sjukdom. Symtomen på denna sjukdom är troligen orsakade av en brist på dopamin, ett ämne som normalt produceras av hjärnan. Dopamin har betydelse för kontrollen av muskelrörelser. Brist på detta orsakar problem vid muskelrörelser. Levodopa kompenserar för bristen på dopamin, medan karbidopa ser till att tillräckligt mycket levodopa når hjärnan.


Levodopa och karbidopa som finns i Levocar kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. INNAN DU TAR LEVOCAR


Ta inte Levocar


Var särskilt försiktig med Levocar


Tala om för din läkare om någon av ovan nämnda varningar gäller dig, eller om de har gällt dig tidigare.


Intag av andra läkemedel

Levocar kan påverka effekterna/biverkningarna av andra läkemedel och tvärtom. Detta gäller särskilt vid:


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Intag av Levocar med mat och dryck

Effekten av levodopa kan ibland minska hos patienter som äter en proteinrik kost.


Graviditet och amning

Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Alla kvinnor i fertil ålder som tar Levocar måste använda effektiv preventivmetod.


Det finns inte tillräcklig kunskap om användning av Levocar under graviditet hos kvinnor. Medlet har visat sig vara skadligt i djurförsök.

Ta inte Levocar om du är gravid eller försöker bli gravid.


Levocar utsöndras i bröstmjölk.

Därför får du inte amma under behandling med Levocar.


Körförmåga och användning av maskiner

Levocar kan ge biverkningar som

vilket kan påverka din reaktionsförmåga.

Du ska ha detta i åtanke om du tänker köra bil eller använda maskiner. Om du har en benägenhet att bli dåsig och somna utan förvarning får du inte framföra fordon eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. HUR DU TAR LEVOCAR


Dosering

Vuxna och äldre

Din läkare har förskrivit hur mycket Levocar du ska ta. I allmänhet gäller följande:


Om du aldrig har behandlats med levodopa:


Startdos

1 tablett Levocar 100 mg/25 mg två gånger dagligen eller1 tablett Levocar 200 mg/50 mg två gånger dagligen.


Maximal startdos

6 tabletter Levocar 100 mg/25 mg dagligen eller3 tabletter Levocar 200 mg/50 mg dagligen.

(600 mg levodopa per dag).


Doserna ska tas med minst 6 timmars mellanrum.


Om du byter från vanliga levodopa/karbidopa-tabletter till tabletter med fördröjd frisättning:

Sådant byte ska äga rum gradvis och under övervakning av läkare.


Om du för närvarande behandlas med enbart levodopa:

Behandling med levodopa ska avbrytas minst 12 timmar före användning av Levocar.

Startdosen hos patienter med lätt till måttlig form av Parkinsons sjukdom:

1 tablett Levocar 200 mg/50 mg två gånger dagligen eller2 tabletter Levocar 100 mg/25 mg två gånger dagligen.


Underhållsdos:

Din läkare kommer att kontrollera dig med jämna mellanrum och ändra dosen vid behov.

Det ska gå minst tre dagar mellan varje dosändring.


Svälj tabletten hel med ett glas vatten, oberoende av måltid. Dela inte tabletten.


Om du tycker att effekten av Levocar är för svag eller för stark ska du tala med läkare eller apotekspersonal.


Barn och ungdomar (under 18 år)

Användning av Levocar hos patienter under 18 år rekommenderas inte (se avsnitt ”Var särskilt försiktig med Levocar”).


Behandlingens längd

Din läkare talar om för dig hur länge du ska fortsätta att ta Levocar. Avbryt inte behandlingen innan du ska, annars kan dina symtom komma tillbaka.


Om du har tagit för stor mängd av Levocar

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtom på överdosering kan omfatta: spasmer i orbicularis moculi muskeln runt ögat (se även avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”).


Om du har glömt att ta Levocar

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har glömt en dos kan du fortfarande ta den såvida det inte nästan är dags för nästa dos. Om detta är fallet ska du fortsätta med ditt vanliga dosschema.


Om du slutar att ta Levocar

Din läkare kommer att undersöka dig regelbundet om din dos plötsligt sänks eller om behandlingen avbryts. Se ”Var särskilt försiktig med Levocar ”, särskilt om du använder läkemedel för behandling av psykos (antipsykotiska medel).


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Levocar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar som kan uppstå är:


- mycket vanliga hos fler än 1 av 10 patienter

- vanliga hos fler än 1 av 100 patienter, men hos färre än 1 av 10 patienter

- mindre vanliga hos fler än 1 av 1000 patienter, men hos färre än 1 av 100 patienter

- sällsynta hos fler än 1 av 10.000 patienter, men hos färre än 1 av 1000 patienter

- mycket sällsynta hos färre 1 av 10.000 patienter


Blodet och lymfsystemet

Sällsynta:

- blodstörning (brist på vita blodkroppar) åtföljt av ökad känslighet för infektioner (leukopeni)

- anemi (hemolytisk och icke-hemolytisk)

- blodstörning (brist på blodplättar) åtföljt av blåmärken och blödningstendens (trombocytopeni)

Mycket sällsynta:

en mycket allvarlig störning i blodet (brist på vita blodkroppar) åtföljt av plötslig hög feber, kraftigt halsont och munsår (agranulocytos)


Metabolism och nutrition

Vanliga:

aptitlöshet (anorexia)

Mindre vanliga:


Psykiska störningar

Vanliga:

Sällsynta:


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

Oförmåga att motstå en impuls att utföra en handling som kan vara skadlig såsom:

Tala om för din läkare om du upplever något av dessa beteenden för att diskutera sätt att hantera eller minska symtomen.


Centrala och perifera nervsystemet

Vanliga:

Mindre vanliga:

Sällsynta:


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

Dåsighet och (i mycket sällsynta fall) konstant trötthet dagtid / plötsliga sömnattacker.


Ögon

Sällsynta:


Hjärtat

Vanliga:


Blodkärl

Vanliga:

Mindre vanliga:

förhöjt blodtryck

Sällsynta:

inflammation i venerna (flebit)


Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum (dvs området mellan lungorna)

Mindre vanliga:

Sällsynta:


Magtarmkanalen

Vanliga:

Mindre vanliga:

Sällsynta:


Hud och subkutan vävnad

Mindre vanliga:

ansamling av vätska (ödem)

Sällsynta:


Muskuloskeletala systemet och bindväv

Mindre vanliga:

muskelspasmer


Njurar och urinvägar

Mindre vanliga:

mörkfärgad urin

Sällsynta:


Allmänna symtom och symtom vid adminstreringsstället

Mindre vanliga:


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR LEVOCAR SKA FÖRVARAS


Barn: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.


Utgångsdatum: Används före utgångsdatum som anges på blisterförpackningen efter EXP och på kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaringsvillkor:

Detta läkemedel kräver inte några särskilda förvaringsvillkor.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration

De aktiva substanserna är levodopa och karbidopa.


En tablett Levocar 100 mg/25 mg innehåller 100 mg levodopa och 25 mg karbidopa (som karbidopamonohydrat).

En tablett Levocar 200 mg/50 mg innehåller 200 mg levodopa och 50 mg karbidopa (som karbidopamonohydrat).


Övriga innehållsämnen är hypromellos, kolloidal vattenfri kiseldioxid, fumarinsyra, natriumstearylfumarat, makrogol 6000, kinolingult (E104), gul och röd järnoxid (E172), titandioxid (E171).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende:

Levocar 100 mg/25 mg: orange-brun, bikonkav, rund tablett med rundade kanter.

Levocar 200 mg/50 mg: orange-brun, rund, bikonvex tablett.


Depottabletterna är förpackade i blisterremsor innehållande 30, 50, 60, 100 eller 200 tabletter, vilka är förpackade i en kartong. Alla förpackningsstorlekar kommer eventuellt inte att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland

eller

Lek S.A., Ul.Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen


Denna bipacksedel godkändes senast den


2013-03-28

9