iMeds.se

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Bipacksedel: Information till användaren


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva150 mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva175 mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva200 mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter


levodopa/karbidopa/entakapon


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

3. Hur du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva är och vad det användsför


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva används för behandling

av Parkinsons sjukdom.


Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan. Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom.


Levodopa/karbidopa/entakapon som finns i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva


Använd inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva om du

har eller har haft:


Rådfråga din läkare om du tar:


Rådfråga din läkare om du under behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva:


Berätta för din läkare om du eller din familj/omhändertagare upptäcker att du utvecklar drifter eller begär att bete dig på sätt som är ovanliga för dig, eller du inte kan motstå impulsen, driften eller frestelsen att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra. Detta beteende kallas impulskontrollstörning och kan inkludera tvångsmässigt spelande, överdrivet matintag eller spenderande, en onormalt hög sexualdrift eller en upptagenhet med ökning i sexuella tankar eller känslor. Din läkare kan behöva se över din behandling.


Din läkare kan behöva ta regelbundna prover på dig under långtidsbehandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva.


Om du behöver opereras ska du tala om för din läkare att du tar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva rekommenderas inte för behandling av extrapyramidala symtom (till exempel ofrivilliga rörelser, skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar) orsakade av andra mediciner.


Barn och ungdomar

Erfarenhet av behandling av patienter under 18 år med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva är begränsad. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva rekommenderas därför inte för behandling av barn.


Andra läkemedel och Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.


Ta inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva om du tar vissa läkemedel för behandling av depression (kombinationer av selektiva MAO-A- och MAO-B-hämmare, eller icke‑selektiva MAO‑hämmare).


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kan förstärka effekten och biverkningarna av vissa läkemedel. Detta inkluderar:


Vissa läkemedel kan försvaga effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva. Dessa är:


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kan försämra upptaget av järn. Ta därför inte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva och järntillskott samtidigt utan med minst 2-3 timmars mellanrum.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva med mat och dryck

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kan tas med eller utan mat. Hos vissa patienter kan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva upptas sämre om det tas samtidigt med eller kort efter att man ätit proteinrik föda (som kött, fisk, mjölkprodukter, frö och nötter). Kontakta din läkare om du tror det gäller dig.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Du bör inte amma när du behandlas med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva.


Körförmåga och användning av maskiner

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva kan sänka ditt blodtryck, vilket kan orsaka att du känner dig virrig eller yr. Var därför särskilt försiktig om du kör bil eller använder verktyg eller maskiner.


Om du känner dig mycket dåsig eller om du ibland plötsligt somnar, vänta tills du känner dig fullt vaken innan du kör bil eller gör något annat som kräver att du är uppmärksam. Annars kan du utsätta dig själv eller andra för skada eller död.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg och 200 mg/50 mg/200 mginnehåller laktos.

Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mginnehåller laktos och allurarött (E129).

Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Allurarött (E129) kan ge allergiska reaktioner.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mginnehåller laktos och azorubin (E122).

Om din läkare har talat om för dig att du är intolerant mot vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel. Azorubin (E122) kan ge allergiska reaktioner.


3. Hur du använder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


För vuxna och äldre:


Om du upplever att effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva är för stark eller för svag eller om du upplever eventuella biverkningar vänd dig till läkare eller apotekspersonal.


Om du har använt för stor mängd av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du av misstag har använt mer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-tabletter än du ska, kontakta genast läkare eller apotekspersonal. I händelse av en överdosering kan du känna dig förvirrad eller upprörd, din hjärtfrekvens kan vara långsammare eller snabbare än normalt eller så kan huden, tungan, ögonen eller urinen få färgförändringar.


Om du har glömt att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om det är mer än 1 timme till nästa dos:

Ta en tablett så snart du kommer ihåg, och ta nästa tablett vid ordinarie tidpunkt.


Om det är mindre än 1 timme till nästa dos:

Ta en tablett så snart du kommer ihåg, vänta 1 timme och ta sedan ytterligare en tablett. Efter det kan du fortsätta som vanligt.


Se alltid till att det är minst en timme mellan Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva-doserna, för att undvika eventuella biverkningar.


Om du slutar att använda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva

Sluta inte ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva annat än på uppmaning av din läkare. I ett sådant fall kan din läkare behöva ändra din övriga antiparkinsonmedicinering, speciellt levodopa, för att behålla tillräcklig symtomkontroll. Om du plötsligt slutar ta Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva och andra antiparkinsonmedel kan det leda till oönskade biverkningar.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Många biverkningar kan mildras genom att justera dosen.


Om du vid behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva upplever följande symtom, kontakta genast din läkare:


Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare


Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare


Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare


Följande biverkningar har också rapporterats:


Du kan uppleva följande biverkningar:

Oförmåga att stå emot impulsen att utföra en handling som kan vara skadlig, vilket kan inkludera:

  • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser

  • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust

  • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande

  • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).


Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symptom; man kommer diskutera hur man ska hantera eller reducera dessa symptom.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter Utg.dat. eller EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Hållbarhet efter första öppnandet av burken: 175 dagar.


Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna i Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva är levodopa, karbidopa och entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 50 mg/12,5 mg/200 mg tablett innehåller 50 mg levodopa, 12,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 75 mg/18,75 mg/200 mg tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 100 mg/25 mg/200 mg tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 125 mg/31,25 mg/200 mg tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150mg/37,5 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 150 mg/37,5 mg/200 mg tablett innehåller 150 mg levodopa, 37,5 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175mg/43,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 175 mg/43,75 mg/200 mg tablett innehåller 175 mg levodopa, 43,75 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200mg/50 mg/200 mg filmdragerade tabletter:

Varje 200 mg/50 mg/200 mg tablett innehåller 200 mg levodopa, 50 mg karbidopa och 200 mg entakapon.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 50 mg/12,5 mg/200 mg: Rund, bikonvex, ljusbrun filmdragerad tablett märkt med50på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 14 mm i diameter.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 75 mg/18,75 mg/200 mg: Oval, bikonvex, ljusorange filmdragerad tablett märkt med75på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 16x10 mm.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 100 mg/25 mg/200 mg: Avlång, bikonvex, ljusröd filmdragerad tablett märkt med100på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 17x9 mm.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 125 mg/31,25 mg/200 mg: Rund, bikonvex, gulbrun filmdragerad tablett märkt med125på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 14 mm i diameter.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 150 mg/37,5 mg/200 mg: Oval, bikonvex, mörkröd filmdragerad tablett märkt med150på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 16x10 mm.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 175 mg/43,75 mg/200 mg: Ellips, bikonvex, ljusbrun filmdragerad tablett märkt med ”175på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 17x10 mm.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva 200 mg/50 mg/200 mg: Avlång, bikonvex, brun filmdragerad tablett märkt med200på ena sidan och slät på andra sidan. Mått: ca. 17x9 mm.


Levodopa/Carbidopa/Entacapone Teva finns tillgänglig i förpackningsstorlekar om 10, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 130, 150, 175, 200 eller 250 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Teva Sweden AB

Box 1070

251 10 Helsingborg

Sverige


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-09-05


8