Lhp
Läkemedelsverket 2015-09-25
Produktresumé
Läkemedlets namn
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller: 10 mg väteperoxid
Hjälpämne med känd effekt: propylenglykol 20 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Läkemedelsform
Vit kräm.
Kliniska uppgifter
Terapeutiska indikationer
Antiseptisk kräm som håller rent från bakterier i mindre, ytliga sår t.ex.
skrubbsår, skavsår, trasiga nagelband, självsprickor, munsår och insektsbett. Därmed motverkas infektion i såret.
Dosering och administreringssätt
Appliceras 1-2 gånger dagligen på det skadade hudområdet.
Behandlingstiden bör inte överskrida 2 veckor.
Kontraindikationer
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges iavsnitt 6.1.
Varningar och försiktighet
Undvik kontakt med ögonen.
LHP innehåller propylenglykol som kan ge hudirritation.
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Undvik samtidig behandling med produkter innehållande jod eller kaliumpermanganat, eftersom dessa påskyndar nedbrytningen av väteperoxid.
Effekten av samtidig administrering av andra utvärtes läkemedel är inte studerad.
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Krämen kan användas vid graviditet.
Amning
Krämen kan användas vid amning, men bör inte appliceras på bröstvårtorna i direkt anslutning till amningen.
Fertilitet
Läkemedlets eventuella inverkan på fertilitet har inte studerats.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
LHP har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Biverkningar
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Kortvarig sveda i samband med applikation.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Överdosering
-
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Antiseptika och sårmedel
ATC-kod: D08
Väteperoxid är ett välkänt antiseptiskt medel, som har visats ha effekt på ett flertal gram-positiva och gram-negativa bakterier. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd. Det är inte känt att patogena bakterier eller svampar utvecklar resistens mot väteperoxid.
Farmakokinetiska egenskaper
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
Glyceryllaurat
Glycerylmyristat
Makrogolstearat
Propylenglykol
Citronsyra, vattenfri
Natriumhydroxid
Svavelsyra
Natriumoxalat
Salicylsyra
Dinatriumedetat (dihydrat)
Natriumpyrofosfat
Natriumstannat
Renat vatten
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
Hållbarhet
2 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras vid högst 25 ºC.
Förpackningstyp och innehåll
Plasttub 10 g
Särskilda anvisningar för destruktion
Inga särskilda anvisningar.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bioglan AB
Box 503 10
202 13 Malmö
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
14157
DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Datum för det första godkännandet: 5 mars 1998
Datum för den senaste förnyelsen: 12 november 2012
DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2015-09-25
4