Libeo Vet.
[
BIPACKSEDEL FÖR
Libeo vet. 40 mg tuggtabletter för hund
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Sogeval
200 Avenue de Mayenne
Zone Industrielle des Touches
53000 Laval
Frankrike
Tel: 33 2 43 49 51 51
Fax: 33 2 43 53 97 00
E-mail: sogeval@sogeval.fr
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
|
SOGEVAL 200 avenue de Mayenne – Zone Industrielle des Touches 53000 LAVAL FRANCE Tel: 33 2 43 49 51 51 Fax: 33 2 43 53 97 00 E-mail: sogeval@sogeval.fr |
SOGEVAL Zone Autoroutière 53950 LOUVERNE FRANCE Tel: 33 2 43 49 51 51 Fax: 33 2 43 53 97 00 E-mail: sogeval@sogeval.fr |
2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Libeo vet. 40 mg tuggtabletter för hund
furosemid
3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett med vikten 1320 mg innehåller:
Aktiv substans:
Furosemid 40 mg
Tuggtablett
Klöverformad beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar.
4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av ansamling av fri vätska i buken (ascites) och ödem, framförallt förknippat med hjärtsvikt.
5. KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid cirkulationssvikt (chock) orsakad av för låg blodvolym (hypovolemi), lågt blodtryck (hypotension) eller uttorkning (dehydrering).
Använd inte vid njursvikt med anuri (upphörd urinutsöndring).
Använd inte vid elektrolytrubbningar.
Använd inte vid överkänslighet mot furosemid, sulfonamider eller mot något (några) hjälpämne(n).
6. BIVERKNINGAR
Korsreaktivitet mot sulfonamider är möjligt.
I sällsynta fall kan avföringen bli mjukare i konsistensen. Detta symtom är milt och övergående och
kräver inte att behandlingen avbryts.
På grund av den urindrivande effekten hos furosemid kan blodet bli mer koncentrerat och
blodcirkulationen försämras.
Vid långtidsbehandling finns risk för uttorkning och elektrolytbrist (inkluderat brist på kalium- och
natriumjoner).
Om du märker allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. DJURSLAG
Hund
8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Oral användning.
1 till 5 mg furosemid/kg kroppsvikt dagligen, d.v.s. för Libeo vet 40 mg ½ till 2,5 tabletter per 20 kg
kroppsvikten till två gånger per dag beroende på graden av ödem eller ascites.
Exempel på en måldos på 1 mg/kg per doseringstillfälle:
|
|
Tabletter per doseringstillfälle |
|
|
Libeo 40 mg |
|
7,6 – 10 kg |
1/4 |
|
10,1-12,5 kg |
Använd Libeo 10 mg |
|
12,6 – 15 kg |
Använd Libeo 10 mg |
|
15,1 – 20 kg |
1/2 |
|
20,1 – 30 kg |
¾ |
|
30,1 – 40 kg |
1 |
|
40,1 – 50 kg |
1 1/4 |
Till hundar från 2 till 7,5 kg kroppsvikt och för hundar från 10,1 till 15 kg: använd Libeo 10 mg tabletter.
Vid underhållsbehandling skall veterinären anpassa dosen till lägsta effektiva dos beroende på hur hunden svarar på behandlingen.
Dos och doseringsschema kan behöva anpassas beroende på djurets tillstånd (allmäntillstånd).
9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Tabletterna är smaksatta och kan blandas med en liten mängd foder som ges före huvudmålet eller ges direkt i munnen.
Om behandlingen ges sent på kvällen kan det resultera i olämplig urinavsöndring under natten.
Instruktion för delning av tablett: Lägg tabletten på ett plant underlag med den skårade sidan mot underlaget (konvex sida upp). Tryck lätt vertikalt med pekfingret mitt på tabletten för att dela den i två lika stora delar. Tryck lätt med pekfingret mitt på den halverade tablettdelen för att dela den till två fjärdedelar.
10. KARENSTID
Ej relevant.
11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 C.
Kvarvarande delade tabletter skall användas inom 72 timmar
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartong och blister efter EXP.
12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Effekten av behandlingen kan bromsas om hunden dricker mer än normalt. När hundens allmäntillstånd tillåter det bör den inte tillåtas att dricka mer än vad den gör normalt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Eftersom tabletterna är smaksatta skall de förvaras utom räckhåll för djur.
Furosemid skall användas med försiktighet vid redan existerande elektrolytrubbning och/eller påverkad vätskebalans, nedsatt leverfunktion (kan påskynda leverorsakad medvetslöshet) samt vid diabetes mellitus. Vid långtidsbehandling skall vätskebalans och elektrolytnivåer kontrolleras regelbundet.
1-2 dagar före och efter påbörjad behandling med urindrivande medel (diuretika) och medel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron systemet (ACE-hämmare) skall njurfunktion och vätskebalans kontrolleras.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Personer som är överkänsliga för furosemid ska undvika kontakt med läkemedlet. Tvätta händerna efter användning.
Hantera inte detta läkemedel vid överkänslighet mot sulfonamider eftersom överkänslighet mot sulfonamider kan leda till överkänslighet mot furosemid. Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten om du utvecklar symtom såsom hudutslag efter exponering. Svullnad av ansikte, läppar och ögon eller svårigheter att andas är allvarliga symtom som kräver omedelbar medicinsk behandling.
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Dräktighet och digivning:
Laboratoriestudier har gett stöd för skadliga effekter under fosterutvecklingen (teratogena effekter).
Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning hos tik, furosemid utsöndras dock i mjölk.
Användning hos dräktiga och digivande djur endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Andra läkemedel och Libeo:
Samtidig användning med läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kortikosteroider, andra urindrivande medel, amfoterin B, hjärtglykosider) krävern noggrann övervakning.
Samtidig användning tillsammans med vissa antibiotika (aminoglykosider, cefalosporiner) kan öka risken för skada på njurarna.
Furosemid kan öka risken för allergi mot sulfonamider.
Furosemid kan förändra insulinbehovet hos djur med diabetes mellitus.
Furosemid kan minska utsöndringen av icke-steroida antiinflammtoriska läkemedel (NSAID).
Vid långtidsbehandling i kombination med medel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron systemet (ACE hämmare) kan doseringsschemat behöva ändras beroende på hur djuret svarar på behandlingen.
Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Doser över den rekommenderade kan orsaka övergående dövhet, elektrolyt rubbningar, rubbningar
av vätskebalansen, effekter på centrala nervsystemet (dåsighet, koma, kramper) samt hjärt- och cirkulationskollaps. Symtomlindrande (understödjande) behandling bör sättas in.
13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Fråga veterinären/apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
2016-01-08
15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
Förpackning:
Pappkartong med 8 tabletter
Pappkartong med 16 tabletter
Pappkartong med 96 tabletter
Pappkartong med 120 tabletter
Pappkartong med 200 tabletter
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Ceva Animal Health AB
Annedalsvägen 9
SE-227 64 Lund
Tel +46 46 12 81 00
kontakt@ceva.com
4