iMeds.se

Libeo Vet.

Information för alternativet: Libeo Vet. 40 Mg Tuggtablett För Hund, visa andra alternativ

[

BIPACKSEDEL FÖR

Libeo vet. 40 mg tuggtabletter för hund


1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA


Innehavare av godkännande för försäljning:


Sogeval

200 Avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 Laval

Frankrike

Tel: 33 2 43 49 51 51

Fax: 33 2 43 53 97 00

E-mail: sogeval@sogeval.fr


Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:


SOGEVAL

200 avenue de Mayenne – Zone Industrielle des Touches

53000 LAVAL

FRANCE

Tel: 33 2 43 49 51 51

Fax: 33 2 43 53 97 00

E-mail: sogeval@sogeval.fr

SOGEVAL

Zone Autoroutière

53950 LOUVERNE

FRANCE

Tel: 33 2 43 49 51 51

Fax: 33 2 43 53 97 00

E-mail: sogeval@sogeval.fr


2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN


Libeo vet. 40 mg tuggtabletter för hund

furosemid


3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER


En tablett med vikten 1320 mg innehåller:

Aktiv substans:

Furosemid 40 mg

Tuggtablett

Klöverformad beige tablett. Tabletten kan delas i fyra lika stora delar.


4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)


Behandling av ansamling av fri vätska i buken (ascites) och ödem, framförallt förknippat med hjärtsvikt.


5. KONTRAINDIKATIONER


Använd inte vid cirkulationssvikt (chock) orsakad av för låg blodvolym (hypovolemi), lågt blodtryck (hypotension) eller uttorkning (dehydrering).

Använd inte vid njursvikt med anuri (upphörd urinutsöndring).

Använd inte vid elektrolytrubbningar.

Använd inte vid överkänslighet mot furosemid, sulfonamider eller mot något (några) hjälpämne(n).


6. BIVERKNINGAR


Korsreaktivitet mot sulfonamider är möjligt.

I sällsynta fall kan avföringen bli mjukare i konsistensen. Detta symtom är milt och övergående och

kräver inte att behandlingen avbryts.

På grund av den urindrivande effekten hos furosemid kan blodet bli mer koncentrerat och

blodcirkulationen försämras.

Vid långtidsbehandling finns risk för uttorkning och elektrolytbrist (inkluderat brist på kalium- och

natriumjoner).


Om du märker allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.


7. DJURSLAG


Hund


8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)


Oral användning.

1 till 5 mg furosemid/kg kroppsvikt dagligen, d.v.s. för Libeo vet 40 mg ½ till 2,5 tabletter per 20 kg

kroppsvikten till två gånger per dag beroende på graden av ödem eller ascites.


Exempel på en måldos på 1 mg/kg per doseringstillfälle:



Tabletter per doseringstillfälle


Libeo 40 mg

7,6 – 10 kg

1/4

10,1-12,5 kg

Använd Libeo 10 mg

12,6 – 15 kg

Använd Libeo 10 mg

15,1 – 20 kg

1/2

20,1 – 30 kg

¾

30,1 – 40 kg

1

40,1 – 50 kg

1 1/4


Till hundar från 2 till 7,5 kg kroppsvikt och för hundar från 10,1 till 15 kg: använd Libeo 10 mg tabletter.


Vid underhållsbehandling skall veterinären anpassa dosen till lägsta effektiva dos beroende på hur hunden svarar på behandlingen.


Dos och doseringsschema kan behöva anpassas beroende på djurets tillstånd (allmäntillstånd).


9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING


Tabletterna är smaksatta och kan blandas med en liten mängd foder som ges före huvudmålet eller ges direkt i munnen.


Om behandlingen ges sent på kvällen kan det resultera i olämplig urinavsöndring under natten.


Instruktion för delning av tablett: Lägg tabletten på ett plant underlag med den skårade sidan mot underlaget (konvex sida upp). Tryck lätt vertikalt med pekfingret mitt på tabletten för att dela den i två lika stora delar. Tryck lätt med pekfingret mitt på den halverade tablettdelen för att dela den till två fjärdedelar.


10. KARENSTID


Ej relevant.


11. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 C.

Kvarvarande delade tabletter skall användas inom 72 timmar

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartong och blister efter EXP.


12. SÄRSKILD(A) VARNING(AR)


Effekten av behandlingen kan bromsas om hunden dricker mer än normalt. När hundens allmäntillstånd tillåter det bör den inte tillåtas att dricka mer än vad den gör normalt.


Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Eftersom tabletterna är smaksatta skall de förvaras utom räckhåll för djur.

Furosemid skall användas med försiktighet vid redan existerande elektrolytrubbning och/eller påverkad vätskebalans, nedsatt leverfunktion (kan påskynda leverorsakad medvetslöshet) samt vid diabetes mellitus. Vid långtidsbehandling skall vätskebalans och elektrolytnivåer kontrolleras regelbundet.

1-2 dagar före och efter påbörjad behandling med urindrivande medel (diuretika) och medel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron systemet (ACE-hämmare) skall njurfunktion och vätskebalans kontrolleras.


Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer som är överkänsliga för furosemid ska undvika kontakt med läkemedlet. Tvätta händerna efter användning.

Hantera inte detta läkemedel vid överkänslighet mot sulfonamider eftersom överkänslighet mot sulfonamider kan leda till överkänslighet mot furosemid. Uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten om du utvecklar symtom såsom hudutslag efter exponering. Svullnad av ansikte, läppar och ögon eller svårigheter att andas är allvarliga symtom som kräver omedelbar medicinsk behandling.


Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.


Dräktighet och digivning:

Laboratoriestudier har gett stöd för skadliga effekter under fosterutvecklingen (teratogena effekter).

Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet och digivning hos tik, furosemid utsöndras dock i mjölk.

Användning hos dräktiga och digivande djur endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.


Andra läkemedel och Libeo:

Samtidig användning med läkemedel som påverkar elektrolytbalansen (kortikosteroider, andra urindrivande medel, amfoterin B, hjärtglykosider) krävern noggrann övervakning.

Samtidig användning tillsammans med vissa antibiotika (aminoglykosider, cefalosporiner) kan öka risken för skada på njurarna.

Furosemid kan öka risken för allergi mot sulfonamider.

Furosemid kan förändra insulinbehovet hos djur med diabetes mellitus.

Furosemid kan minska utsöndringen av icke-steroida antiinflammtoriska läkemedel (NSAID).

Vid långtidsbehandling i kombination med medel som hämmar renin-angiotensin-aldosteron systemet (ACE hämmare) kan doseringsschemat behöva ändras beroende på hur djuret svarar på behandlingen.


Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Doser över den rekommenderade kan orsaka övergående dövhet, elektrolyt rubbningar, rubbningar

av vätskebalansen, effekter på centrala nervsystemet (dåsighet, koma, kramper) samt hjärt- och cirkulationskollaps. Symtomlindrande (understödjande) behandling bör sättas in.


13. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Fråga veterinären/apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


14. DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES


2016-01-08


15. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Förpackning:

Pappkartong med 8 tabletter

Pappkartong med 16 tabletter

Pappkartong med 96 tabletter

Pappkartong med 120 tabletter

Pappkartong med 200 tabletter


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.


Ceva Animal Health AB

Annedalsvägen 9

SE-227 64 Lund

Tel +46 46 12 81 00

kontakt@ceva.com



4