iMeds.se

Lidocaine Grindeks

Document: Lidocaine Grindeks solution for injection PL change

Bipacksedel: Information till användaren


Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning


Lidokainhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du får detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Lidocaine Grindeks är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du får Lidocaine Grindeks

3. Hur Lidocaine Grindeks ska användas

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Lidocaine Grindeks ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lidocaine Grindeks är och vad det används för


Lidocaine Grindeks är ett lokalbedövningsmedel. Det används för bedövning av en begränsad del av kroppen vid mindre operationer hos vuxna. Det blockerar nervsignaler till hjärnan som förmedlar smärtkänslor och blockerar därmed smärtupplevelsen. Effekten kommer inom några minuter efter att injektionen har givits och avtar sakta efter att operationen avslutats.


2. Vad du behöver veta innan du får Lidocaine Grindeks


Använd inte Lidocaine Grindeks


Varningar och försiktighet

Tala med din läkare innan du ges Lidocaine Grindeks om du:


Är du inte säker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare innan du ges Lidocaine Grindeks.


Barn

Andra beredningsformer/styrkor är mer lämpade för administrering till barn.


Andra läkemedel och Lidocaine Grindeks

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Var särskilt noga med att tala om för din läkare om du använder något av följande:

  • andra lokalbedövningsmedel,

  • läkemedel för behandling av oregelbunden hjärtrytm (arytmi) som amiodaron,

  • läkemedel för behandling av magsår som cimetidin.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Beroende på dos och administreringssätt kan Lidocaine Grindeks tillfälligt påverka rörelseförmågan och koordinationen.


Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur Lidocaine Grindeks ska användas


Lidocaine Grindeks ges av läkare. Det ges som en injektion i en ven, muskel, under huden eller epiduralt nära ryggmärgen.


Dosen din läkare ger dig beror på vilken sorts smärtlindring du behöver. Dosen beror också på din vikt, ålder, ditt hälsotillstånd och vilken del av kroppen som läkemedlet injiceras i. Du ges lägsta möjliga dos för att få önskad effekt.


Intravenös lokalbedövning

Arm: 5-10 ml lösning (100-200 mg lidokainhydroklorid).

Ben: 10 ml lösning (200 mg lidokainhydroklorid).


Nervblockad

1-2 ml lösning (20-40 mg lidokainhydroklorid).


Epiduralanestesi (ryggbedövning)

Ländryggsanestesi: 12,5-20 ml lösning (250-400 mg lidokainhydroklorid).

Bröstkorgsanestesi: 10-15 ml lösning (200-300 mg lidokainhydroklorid).

Sakral (korsben) kirurgisk analgesi: 20 ml lösning (400 mg lidokainhydroklorid).

Sakral obstetrisk (förlossning) analgesi: 10-15 ml lösning (200-300 mg lidokainhydroklorid).


Rekommenderad högsta engångsdos är 400 mg Lidocaine Grindeks.

Lägre doser används till personer med allmänt försvagat hälsotillstånd.

Lidocaine Grindeks injiceras vanligtvis nära platsen där ingreppet ska göras.


Om du har givits för stor mängd av Lidocaine Grindeks

Läkaren som behandlar dig är utbildad för at ta hand om allvarliga biverkningar som kan uppstå av för hög dos Lidocaine Grindeks.

Första tecknen på att ha givits för hög dos Lidocaine Grindeks är vanligtvis följande:


Om detta drabbar dig eller om du tror du fått för stor mängd Lidocaine Grindeks tala genast med din läkare.


Allvarligare biverkningar av för hög dos Lidocaine Grindeks kan vara balans- och koordinationsstörningar, hörselförsämringar, eufori, förvirring, svårigheter att tala, blekhet, svettningar, skakningar, kramper, påverkan på hjärta och blodkärl, medvetslöshet, koma eller kortare andningsuppehåll (apné)


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Svåra allergiska reaktioner är sällsynta. Om du drabbas av en allvarlig allergisk reaktion, tala omedelbart med din läkare. Tecken på detta kan vara plötslig:


Andra biverkningar:

Mycket vanliga(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1av 10 användare)


Mindre vanliga(kan förekomma hos 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1av 1 000 användare)


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Lidocaine Grindeks ska förvaras


Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat”och på injektionsflaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Lösningen ska användas omedelbart efter öppnandet.


Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Lidocaine Grindeks är en klar, färglös eller något gulfärgad lösning, fri från synliga partiklar.

5 ml injektionsflaskor av klart, färglöst glas. Förpackningsstorlek: 10 st injektionsflaskor.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Riga, LV-1057

Lettland


Tel: +371 67083205

Fax: +371 67083505

E-mail: grindeks@grindeks.lv


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Sverige: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml injektionsvätska, lösning

Ungern: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oldatos injekció

Polen: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

Rumänien: LidocainăGrindeks 20 mg/ml soluţie injectabilă

Island: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml stungulyf, lausn

Belgien: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie/solution injectable/Injektionslösung

Nederländerna: Lidocaine Grindeks 20 mg/ml oplossing voor injectie


Denna bipacksedel godkändes senast: 2015-12-10


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :


Lidokainhydroklorid har rapporterats vara inkompatibelt i lösningar med amfotericin B, sulfadiazinnatrium, metohexitalnatrium, cefazolinnatrium eller fenytoinnatrium. Syrastabila läkemedel/substanser såsom adrenalinhydroklorid, noradrenalinsyratartrat eller isoprenalin kan börja sönderfalla efter några timmars blandning med lidokainhydroklorid eftersom lidokainlösningar kan höja den slutliga blandningens pH över dess maximala pH för stabilitet.

Alkalinisering kan medföra utfällning eftersom lidokain är svårlösligt vid pH över 6,5.


5