iMeds.se

Lidokain Ferndale

Bipacksedel: Information till användaren


Lidokain Ferndale 40mg/g kräm


lidokain


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Lidokain Ferndale är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Lidokain Ferndale

Hur du använder Lidokain Ferndale

Eventuella biverkningar

Hur Lidokain Ferndale ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Lidokain Ferndale är och vad det används för


Det här läkemedlet heter: Lidokain Ferndale


Lidokain Ferndale är en typ av läkemedel som kallas lokalanestetikum (lokalbedövningsmedel) och används för att bedöva ett område på kroppen.


Lidokain Ferndale bedövar hudytan tillfälligt och lindrar smärta när en nål förs in i en ven i medicinskt syfte (venpunktion eller venkanylering), till exempel för blodprov. Detta användningsområde är avsett för vuxna och barn som är äldre än en månad.


Det kan också användas på vuxna för att bedöva huden innan inledning av smärtsamma lokala behandlingar på stora oskadda hudområden.


Lidokain som finns i Lidokain Ferndale kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du använder Lidokain Ferndale


Använd inte Lidokain Ferndale:

Tala med läkare eller apotekspersonaloch använd inte Lidokain Ferndale om:


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lidokain Ferndale om:


Andra läkemedel och Lidokain Ferndale

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, särskilt:


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Lidokain Ferndale har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller hantera maskiner.


Lidokain Ferndale innehållerpropylenglykol: Kan ge hudirritation.

Lidokain Ferndale innehåller hydrerad sojabönslecitin. Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.


Hur du använder Lidokain Ferndale


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Såhär använder du Lidokain Ferndale:


Försiktighetsåtgärder vid användning av Lidokain Ferndale:


Den rekommenderade dosenför smärtlindring när en nål förs in i en ven är:


1 g kräm motsvarar ungefär en sträng på 5 cm kräm från en 5-gramstub eller 3,5 cm från en 30 gramstub.


Vuxna, samt äldre, och barn över 1 år:

1 g till 2,5 g kräm för att täcka en hudyta på 2,5 x 2,5 cm där nålen kommer att föras in. Lämna inte kvar krämen på huden under längre tid än 5 timmar.


Spädbarn äldre än 3 månader men yngre än 1 år:

Högst 1 g kräm får appliceras. Lämna inte kvar krämen på huden under längre tid än 4 timmar.


Spädbarn äldre än 1 månad men yngre än 3 månader:

Högst 1 g kräm får appliceras. Lämna inte kvar krämen på huden under längre tid än 1 timme.


Får inte användas på spädbarn som är yngre än en månad.


Applicera Lidokain Ferndale minst 30 minuter innan den medicinska proceduren inleds.

Använd den mängd som anges ovan och applicera krämen på huden i ett jämnt tjockt lager.

Täck krämen med ett bandage om läkaren eller sjuksköterskan säger åt dig att göra det för att förhindra att krämen gnids bort från huden av misstag.

Ta bort förbandet efter cirka 30 minuter. Torka omedelbart bort krämen med en gasvävskompress.

Nålen ska föras in i venen kort efter det att krämen torkats bort.


Den rekommenderade dosenför bedövning före smärtsamma lokala behandlingar på stora oskadda hudytor anges nedan.


Får ej användas på patienter under 18 år.


1 g kräm motsvarar ungefär en sträng på 5 cm kräm från en 5-gramstub eller 3,5 cm från en 30 gramstub.


Vuxna och äldre över 18 år:

Använd 1,5 g till 2 g på ett hudområde på 10 cm2(kvadratcentimeter) för att täcka en total yta på högst 300 cm2(200 cm2 motsvarar ungefär ett ansikte och 300 cm2en arm). Överskrid inte den rekommenderade dosen.


1. Applicera Lidokain Ferndale cirka 30 till 60 minuter innan den medicinska proceduren inleds.

2. Använd de mängder som anges ovan och applicera krämen på huden i ett jämnt tunt skikt.

3. Se till att krämen inte gnids bort från huden av misstag.

4. Torka bort krämen med en ren gasvävskompress efter cirka 30 till 60 minuter.

5. Proceduren ska inledas kort efter det att krämen avlägsnats.


Krämen får inte appliceras på nytt förrän efter minst 12 timmar efter avlägsnandet.



Om du använt för stor mängd av Lidokain Ferndale

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.

Överdosering är inte trolig, men tala med din läkare eller sjuksköterska omedelbart även om du inte upplever några symtom. Överdosering kan innebära att mer än den rekommenderade mängden använts, att krämen applicerats på större områden eller att krämen använts under längre tid än vad som rekommenderas.

Följande symtom på överdosering kan förekomma: dimsyn, yrsel eller dåsighet, andningssvårigheter, darrningar, bröstsmärta eller oregelbunden hjärtrytm.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Om du upplever någon av de biverkningar som räknas upp nedan ska du omedelbart avlägsna krämen, avbryta användningen och tala med din läkare eller apotekspersonal.


Allergiska reaktioner är sällsynta– kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare. Symtomen kan vara utslag, svullnad, mycket lågt blodtryck eller anafylaktisk chock.


Hudirritation, rodnad, klåda eller utslag på appliceringsstället är vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 an 10 användare.


Ögonirritation kan uppstå om krämen av misstag appliceras i eller omkring ögat. Det är inte känt hur många personer som drabbas eftersom frekvensen inte kan beräknas utifrån tillgängliga data. Se "Försiktighetsåtgärder vid användning av Lidokain Ferndale " i avsnitt 3 för instruktioner om vad du ska göra omedelbart efter oavsiktlig kontakt med ögonen.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska.Detta gäller äveneventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet:


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se.


Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


5. Hur Lidokain Ferndale ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Får ej frysas.


Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Efter det att tuben öppnats är hållbarheten 6 månader.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.




6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration



Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Lidokain Ferndale är en vit till benvit gulaktig kräm som levereras i antingen:

- en aluminiumtub med epoxyfenollack på insidan och skruvkork av polypropen eller

- en aluminiumtub med polyamidimidlack på insidan och skruvkork av högdensitetspolyeten.


Förpackningsstorlekar:


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

Ferndale Pharmaceuticals Ltd

Unit 740, Thorp Arch Estate

Wetherby

West Yorkshire, LS23 7FX

Storbritannien


Tillverkare

Laleham Health and Beauty Ltd

Sycamore Park, Mill Lane, Alton

Hampshire, GU34 2PR

Storbritannien


eller


QP-Services UK Limited

Office B, 57 High Street, Yatton

Somerset, BS49 4EQ

Storbritannien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

UK: Lidocaine 4%w/w Cream

Tyskland: lidokain Ferndale Pharmaceuticals

Irland: Lidocaine 40mg / g Cream

Italien: Lidocaina Ferndale Pharmaceuticals

Portugal: Lidocaína Ferndale Pharmaceuticals

Spanien: Lidocaina Ferndale Pharmaceuticals


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-12-16