Produktresumé

Lixir oral lösning

1 ml innehåller:

vitamin A 170 IE (51 mikrogram)

tiaminhydroklorid (B₁) 0,1 mg

riboflavinnatriumfosfat (B₂) 0,14 mg

pyridoxinhydroklorid (B₆) 70 mikrogram

dexpantenol 0,3 mg

nikotinamid 1 mg

askorbinsyra (C) 10 mg

koffein 3 mg

Hjälpämne med känd effekt:sorbitol (E420) 250 mg/ml

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Oral lösning

Klar gul lösning med lukt och smak av apelsin.

Förebyggande av vitaminbrist vid ensidig kost eller otillräckligt födointag.

Dosering

Vuxna och barn över 12 år: 15 ml dagligen.

Barn 5-12 år: 10 ml 1 gång dagligen eller 5 ml 2 gånger dagligen.

Administreringssätt

Intas lämpligen före måltid.

Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1

Bör ej ges samtidigt med andra preparat innehållande A-vitamin, då överskriden rekommenderad dos ökar risken för höftfrakturer.

Lixir innehåller sorbitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Inga interaktionsstudier har utförts

Graviditet:

Rekommenderad dos på 15 ml dagligen bör ej överskridas under graviditet, eftersom överdoser av vitamin A i djurförsök visat teratogena effekter.

Amning:

Risk för påverkan på barnet synes osannolik vid terapeutiska doser

Lixir har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningen anges i organsystem och frekvens. Frekvens definieras som:

Mycket vanliga ( 1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, < 1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Njurar och urinvägar

Ingen känd frekvens. Vitamin B₂ (riboflavin) kan ge ofarlig gulfärgning av urinen

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets säkerhet. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

A-vitamin

TOXICITET: Toxisk dos vid engångsförtäring anges för barn till 300 000 IE och för vuxna till 1-1,5 miljon IE. 4 miljoner IE i engångsdos till vuxen gav allvarlig intoxikation. Lång eliminationstid gör att uppehåll i A-vitamintillförseln bör göras vid överdosering, även om dosen ej ligger på toxisk nivå.

SYMTOM: Ökat intrakraniellt tryck med huvudvärk, irritabilitet, yrsel, tinnitus, dubbelseende, papillödem, medvetandepåverkan. Hos spädbarn fontanellbuktning. Illamående och kräkningar. Leverpåverkan, hudförändringar och elektrolytrubbningar.

BEHANDLING: Om < 300 000 IE; gör uppehåll i A-vitamintillförseln (under upp till 1 månad för småbarn). Om > 300 000 IE till barn och > 1 miljon IE till vuxna; ventrikeltömning, kol. Symtomatisk terapi, ev behandling riktad mot förhöjt intrakraniellt tryck.

B-vitaminerna har låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Vitaminer, övriga kombinationer

ATC-kod: A11JC

Lixir är ett multivitamintonikum som innehåller de för kroppen väsentliga B-komplexets vitaminer samt vitamin A och C. Dessutom ingår en mindre mängd koffein.

Formella farmakokinetiska studier har ej utförts.

Publicerade data från djurförsök visar att vitamin A är teratogent hos flera djurarter.

Sorbitol (E420), natriumcitrat, vattenfri citronsyra, makrogolstearat, sackarinnatrium, cysteinhydroklorid, konserveringsmedel (dinatriumedetatdihydrat, sorbinsyra (E200), propylgallat), apelsinarom och renat vatten.

Ej relevant.

18 månader.

Bruten förpackning bör användas inom 4 månader.

Förvaras i kylskåp (2 °C – 8 °C).

500 ml i glasflaska och 1000 ml i plastflaska.

Inga särskilda anvisningar.

ABIGO Medical AB

Ekonomivägen 5

436 33 Askim

Tel: 031-7484950

Fax: 031-683951

e-post: pharma@abigo.se

7712

Datum för det första godkännandet: 17 november 1965

Datum för den senaste förnyelsen: 1 juli 2009

2015-06-17