Produktresumé

Locoid Crelo 0,1% kutan emulsion

1 g kutan emulsion innehåller: Hydrokortisonbutyrat 1 mg

Beträffande hjälpämnen, se 6.1

Kutan emulsion

Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Psoriasis i lindriga former och på känsliga hudpartier.

Liten mängd Locoid Crelo appliceras som ett jämnt, tunt lager på affekterade hudpartier 1-2 gånger dagligen. Behandlingen trappas ner successivt. Lätt massage underlättar penetrationen i huden.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges. Parabenöverkänslighet. Acne rosacea och perioral dermatit.

Vid behandling av barn. Ocklusionsbehandling bör undvikas vid infekterade eksem. Undvik kontakt med konjunktivan. Axiller, ljumskar och andra intertriginösa områden samt ögonregionen bör ej behandlas annat än kortvarigt med starka glukokortikoider. Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en hudinfektion.

-

Graviditet

I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skelettmissbildningar) men dessa djurexperimentella resultat förefaller inte ha relevans för människa.

Efter peroral långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt.

Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför med beaktande av ovanstående, vid behandling av större kroppsytor under längre tid i första hand lågpotenta steroider förskrivas.

Amning

Uppgift saknas om hydrokortisonbutyrat passerar över i modersmjölk.

Inga effekter har observerats.

Mindre vanliga (1/100-1/1000)	Hud: Sekundärinfektion, papulös rosacealiknande dermatit. (ansiktshud), sensibilisering (konstituentia).
Sällsynta (>1/1000)	Endokrina: Binjurebarkshämning. Hud: Atrofi, (ofta irreversibel med förtunning av epidermis), telangiektasi, striae, pustulös akne, perioral dermatit, rebound-effekt, hypertrikos, kapillärskörhet (ekkymoser) sensibilisering (steroid), hypopigmentering, hyperpigmentering dermatit och eksem inklusive kontaktdermatit.

Ökad risk för systemeffekter och lokala biverkningar föreligger vid frekvent dosering, vid behandling av stora ytor eller lång tid liksom vid behandling av intertriginösa områden eller med ocklusionsförband

-

Farmakoterapeutisk grupp: Medelstark glukokortikoid (Grupp II)

ATC-kod: D07AB02

Locoid Crelo innehåller den syntetiska halogenfria kortikosteroiden hydrokortison-17-alfa-butyrat, en 17-alfa-ester av smörsyra och naturligt förekommande hydrokortison.

Kliniska försök har visat att den antiinflammatoriska, antipruritiska, antiallergiska och mitoshämmande effekten af Locoid är överlägsen hydrokortisonets.

-

-

Cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, fast paraffin, vitt vaselin, borageolja, butylhydroxitoluen, propylenglykol, vattenfritt natriumcitrat, vattenfri citronsyra, propylparahydroxibensoat, butylparahydroxibensoat och renat vatten.

-

2 år.

Efter att flaskan öppnats: 8 veckor

Förvaras vid högst 25C.

30 g och 100 g

Plastflaska

Inga särskilda anvisningar.

Astellas Pharma a/s

Kajakvej 2

2770 Kastrup

Danmark

11906

1993-09-10 / 2006-01-01

2014-10-23