Produktresumé

Locoid Lipid 0,1% kräm

1 g kräm innehåller: Hydrokortisonbutyrat 1 mg

Beträffande hjälpämnen se 6.1

Kräm

Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Psoriasis i lindriga former och på känsliga hudpartier.

Liten mängd Locoid appliceras som ett jämnt, tunt lager på affekterade hudpartier 1-2 gånger dagligen. Behandlingen trappas ner successivt. Lätt massage underlättar penetrationen i huden.

Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges. Parabenöverkänslighet Acne rosacea och perioral dermatit.

Vid behandling av barn. Ocklusionsbehandling bör undvikas vid infekterade eksem. Undvik kontakt med konjunktivan. Axiller, ljumskar och andra intertriginösa områden samt ögonregionen bör ej behandlas annat än kortvarigt med starka glukokortikoider. Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en hudinfektion.

-

Graviditet: I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skelettmissbildningar) men dessa djurexperimentella resultat förefaller inte ha relevans för människa.

Efter peroral långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt.

Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför med beaktande av ovanstående, vid behandling av större kroppsytor under längre tid i första hand lågpotenta steroider förskrivas.

Amning:. Uppgift saknas om hydrokortisonbutyrat passerar över i modersmjölk.

-

Mindre vanliga (1/100-1/1000)	Hud: Sekundärinfektion, papulös rosacealiknande dermatit (ansiktshud), sensibilisering (konstituentia).
Sällsynta (<1/1000)	Endokrina: Binjurebarkshämning. Hud: Atrofi (ofta irreversibel med förtunning av epidermis), telangiektasi, striae, pustulös akne, perioral dermatit, rebound-effekt, hypertrikos, kapillärskörhet (ekkymoser) sensibilisering (steroid), hypopigmentering, hyperpigmentering, dermatit och eksem inklusive kontaktdermatit.

Ökad risk för systemeffekter och lokala biverkningar föreligger vid frekvent dosering, vid behandling av stora ytor eller lång tid liksom vid behandling av intertriginösa områden eller med ocklusionsförband.

-

Farmakoterapeutisk grupp: Medelstark glukokortikoid (Grupp II)

ATC-Kod: D07AB02

Locoid innehåller den syntetiska halogenfria kortikosteroiden hydrokortison-17-alfa-butyrat, en 17-alfa-ester av smörsyra och naturligt förekommande hydrokortison.

Kliniska försök har visat att den antiinflammatoriska, antipruritiska, antiallergiska och mitoshämmande effekten av Locoid är överlägsen hydrokortisonets.

Locoid Lipid kräm 0,1% innehåller kvalitativt samma ämnen som krämen. Den feta krämen innehåller mer paraffin och vaselin och mindre mängd vatten, och lämpar sig för behandling av subakuta och kroniska hudsjukdomar.

-

-

cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, lättflytande paraffin, vitt vaselin, vattenfri citronsyra, vattenfritt natriumcitrat, propylparahydroxibensoat E216, bensylalkohol och renat vatten.

-

3 år.

Efter att tuben öppnats: 6 månader.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvaras vid högst 25^oC. Förvaras i skydd mot kyla och får ej frysas.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.

30 g och 100 g

Tub

-

Astellas Pharma a/s

Kajakvej 2

2770 Kastrup

Danmark

10218

1985-06-13/2006-01-01

2014-10-22