iMeds.se

Locoid

Information för alternativet: Locoid 0,1 % Kutan Lösning, visar 3 alternativ

Läkemedelsverket 2014-10-22


Produktresumé

Läkemedlets Namn

Locoid 0,1% kutan lösning

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1 g kutan lösning innehåller: Hydrokortisonbutyrat 1 mg


Beträffande hjälpämnen se 6.1

Läkemedelsform

Kutan lösning

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Psoriasis i lindriga former och på känsliga hudpartier. För kutan lösning även extern otit.

Dosering och administreringssätt

Liten mängd Locoid appliceras som ett jämnt, tunt lager på affekterade hudpartier 1-2 gånger dagligen. Behandlingen trappas ner successivt. Lätt massage underlättar penetrationen i huden.

Extern otit: Hörselgången bör rengöras först. Därefter administreras 3-5 droppar av kutan lösning 3 gånger per dygn. Efter några dagar minskas dosen till 2-3 droppar 1 gång dagligen. Om ej förbättring inträtt inom 10-14 dagar bör öronspecialist anlitas.

Kontraindikationer

Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges.

Acne rosacea och perioral dermatit. Trumhinneperforation.

Varningar och försiktighet

Vid behandling av barn. Ocklusionsbehandling bör undvikas vid infekterade eksem. Undvik kontakt med konjunktivan. Axiller, ljumskar och andra intertriginösa områden samt ögonregionen bör ej behandlas annat än kortvarigt med starka glukokortikoider. Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en hudinfektion.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet och amning

Graviditet: I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skelettmissbildningar) men dessa djurexperimentella resultat förefaller inte ha relevans för människa.

Efter peroral långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt.

Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför med beaktande av ovanstående, vid behandling av större kroppsytor under längre tid i första hand lågpotenta steroider förskrivas.

Amning: Uppgift saknas om hydrokortisonbutyrat passerar över i modersmjölk.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

-

Biverkningar

Mindre vanliga (1/100-1/1000)

Hud: Sekundärinfektion, papulös rosacealiknande dermatit

(ansiktshud), sensibilisering (konstituentia).



Sällsynta (<1/1000)

Endokrina: Binjurebarkshämning.

Hud: Atrofi (ofta irreversibel med förtunning av epidermis), telangiektasi, striae, pustulös akne, perioral dermatit, rebound-effekt, hypertrikos, kapillärskörhet (ekkymoser) sensibilisering (steroid), hypopigmentering, hyperpigmentering, dermatit och eksem inklusive kontaktdermatit.


Ökad risk för systemeffekter och lokala biverkningar föreligger vid frekvent dosering, vid behandling av stora ytor eller lång tid liksom vid behandling av intertriginösa områden eller med ocklusionsförband.

Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medelstark glukokortikoid (Grupp II)

ATC-kod: D07AB02

Locoid innehåller den syntetiska halogenfria kortikosteroiden hydrokortison-17-alfa-butyrat, en 17-alfa-ester av smörsyra och naturligt förekommande hydrokortison.

Kliniska försök har visat att den antiinflammatoriska, antipruritiska, antiallergiska och mitoshämmande effekten av Locoid är överlägsen hydrokortisonets.

Farmakokinetiska egenskaper

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Glycerol 85%, povidon K90, vattenfri citronsyra, vattenfritt natriumcitrat, isopropylalkohol, renat vatten.

Imkompatibiliteter

-

Hållbarhet

2 år

Efter att flaskan öppnats: 8 veckor

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25oC

Förpackningstyp och innehåll

30 ml, 100 ml, 250 ml

Plastflaska

Särskilda anvisningar för destruktion

-

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Astellas Pharma a/s

Kajakvej 2

2770 Kastrup

Danmark

Nummer på godkännande för försäljning

9254

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1977-06-15/2006-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2014-10-22