iMeds.se

Locoid

Information för alternativet: Locoid 0,1 % Kräm, visar 3 alternativ

Läkemedelsverket 2014-10-22

Produktresumé

Läkemedlets Namn

Locoid 0,1% kräm

Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning

1g kräm innehåller: Hydrokortisonbutyrat 1 mg


Beträffande hjälpämnen se 6.1

Läkemedelsform

Kräm

Kliniska Uppgifter

Terapeutiska indikationer

Akuta och kroniska eksem av varierande genes. Psoriasis i lindriga former och på känsliga hudpartier.

Dosering och administreringssätt

Liten mängd Locoid appliceras som ett jämnt, tunt lager på affekterade hudpartier 1-2 gånger dagligen. Behandlingen trappas ner successivt. Lätt massage underlättar penetrationen i huden.

Kontraindikationer

Vid infektioner förorsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter skall lokala glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges. Parabenöverkänslighet. Acne rosacea och perioral dermatit.

Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.

Varningar och försiktighet

Vid behandling av barn. Ocklusionsbehandling bör undvikas vid infekterade eksem. Undvik kontakt med konjunktivan. Axiller, ljumskar och andra intertriginösa områden samt ögonregionen bör ej behandlas annat än kortvarigt med starka glukokortikoider. Glukokortikoider kan maskera, aktivera och förvärra en hudinfektion.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

-

Graviditet och amning

Graviditet: I djurförsök har kortikosteroider visat sig kunna ge upphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skelettmissbildningar) men dessa djurexperimentella resultat förefaller inte ha relevans för människa.

Efter peroral långtidsbehandling har hos människa och djur konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt.

Dessutom föreligger vid långtidsbehandling risk för binjurebarksuppression hos det nyfödda barnet. Under graviditet bör därför med beaktande av ovanstående, vid behandling av större kroppsytor under längre tid i första hand lågpotenta steroider förskrivas.

Amning: Uppgift saknas om hydrokortisonbutyrat passerar över i modersmjölk.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Ej relevant.

Biverkningar

Mindre vanliga (1/100-1/1000)

Hud: Sekundärinfektion, papulös rosacealiknande dermatit (ansiktshud), sensibilisering (konstituentia).



Sällsynta (<1/1000)

Endokrina: Binjurebarkshämning.

Hud: Atrofi (ofta irreversibel med förtunning av epidermis), telangiektasi, striae, pustulös akne, perioral dermatit, reboundeffekt, hypertrikos, kapillärskörhet (ekkymoser), sensibilisering (steroid), hypopigmentering, hyperpigmentering, dermatit och eksem inklusive kontaktdermatit.


Ökad risk för systemeffekter och lokala biverkningar föreligger vid frekvent dosering, vid behandling av stora ytor eller lång tid liksom vid behandling av intertriginösa områden eller med ocklusionsförband.

Överdosering

-

Farmakologiska Egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Medelstark glukokortikoid (Grupp II)

ATC-kod: D07AB02

Locoid innehåller den syntetiska halogenfria kortikosteroiden hydrokortison-17-alfa-butyrat, en 17-alfa-ester av smörsyra och naturligt förekommande hydrokortison.

Kliniska försök har visat att den antiinflammatoriska, antipruritiska, antiallergiska och mitoshämmande effekten av Locoid är överlägsen hydrokortisonets.

Farmakokinetiska egenskaper

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

Farmaceutiska Uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

Cetostearylalkohol, makrogolcetostearyleter, flytande paraffin,vitt vaselin, vattenfri citronsyra, vattenfritt natriumcitrat och renat vatten.
Konserveringsmedel: Propylparahydroxibensoat (E216) och butylparahydroxibensoat.

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år.

Efter att tuben öppnats: 6 månader.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras vid högst 25oC.

Förvaras i skydd mot kyla och får ej frysas.

Förpackningstyp och innehåll

Tub 30, 50 och 100 g.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.

Innehavare av Godkännande För Försäljning

Astellas Pharma a/s

Kajakvej 2

2770 Kastrup

Danmark

Godkännandenummer

9253

Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande

1977-06-15/2006-01-01

Datum för Översyn av Produktresumén

2014-10-22