iMeds.se

Lodotra


Bipacksedel: Information till användaren


Lodotra 1 mg tabletter med modifierad frisättning

Lodotra 2 mg tabletter med modifierad frisättning

Lodotra 5 mg tabletter med modifierad frisättning

prednison


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Lodotra är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du tar Lodotra

Hur du tar Lodotra

Eventuella biverkningar

Hur Lodotra ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Lodotra är och vad det används för

Lodotra är en tablett med fördröjd frisättning av det aktiva innehållsämnet prednison, som är en kortikosteroid (kortisonliknande ämne). Kortikosteroider har antiinflammatorisk effekt. Antiinflammatoriska mediciner minskar smärta, svullnad, stelhet, rodnad och värme i de påverkade lederna.

Lodotra används för att behandla:

måttlig till svår aktiv reumatoid artrit, speciellt när man också har morgonstelhet, hos vuxna

Lodotratabletterna är tabletter med modifierad frisättning.Det innebär att de är utformade så att prednison frisätts omkring 4 timmar efter att tabletterna svalts. Du kan därför ta Lodotra vid sänggåendet och uppleva en förbättring av symtomen, som t.ex. stelhet, tidigt på morgonen.


2. Vad du behöver veta innan du tar Lodotra

Ta inte Lodotra

om du är allergisk mot prednison eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Lodotra.

Du måste tala om för läkaren om du har (eller tidigare har haft) något av följande tillstånd eller fått någon av följande behandlingar:

Om man tar Lodotra på fastande mage blir koncentrationerna av prednison inte tillräckliga. Lodotra ska därför alltid tas tillsammans med eller efter ett kvällsmål för att det ska vara tillräckigt effektivt. Även när Lodotra tas enligt rekommendationerna händer det ibland att koncentrationerna i blodet blir för låga, efter 6-7% av Lodotra-doserna. Om Lodotra inte är tillräckligt effektivt bör man tänka på detta. Då kan ett byte till vanliga tabletter med omedelbar frisättning övervägas.

Lodotra skall inte användas vid akuta besvär istället för prednisontabletter med omedelbar frisättning på grund av hur Lodotra fungerar.

Vid behandlingarna eller tillstånden ovan kan en annan typ av medicin vara lämpligare för dig. Se även ”Övrigt du bör veta om Lodotra”.

Övrigt du bör veta om Lodotra

Lodotra kan påverka kroppens förmåga att bekämpa sjukdom.Om immunsystemet påverkas:

  • blir vaccinering med ett inaktiverat vaccin (t.ex. influensa- eller koleravaccin) eventuellt mindre effektiv om du tar eller börjar ta Lodotra

  • kan vissa virussjukdomar (vattkoppor och mässling) kan bli allvarligare. Risken ökar om du inte har vaccinerats mot dessa sjukdomar.

  • ökar risken att drabbas av andra allvarliga infektioner.

Behandlingen med Lodotra kan öka risken för att drabbas av en infektion. Om du får en infektion kan den vara svårare att upptäcka när du tar Lodotra.

Du kan behöva en lägre dos Lodotra om du har:

  • hypotyreoidism (underaktiv sköldkörtel (struma))

  • levercirros (leversjukdom som orsakas av alkoholism eller hepatit, skrumplever).

Du kan behöva en högre dos Lodotra vid påfrestande händelser som t.ex.:

  • en operation

  • vid en infektion.

Om du tar Lodotra under flera månader eller längre tid, kommer läkaren att göra regelbundna kontroller, bland annat:

  • undersökning av ögonen

  • blodprover

  • blodtryckskontroll.

Behandling med Lodotra kan ha en negativ effekt på hur kalcium metaboliseras i ditt skelett. Därför bör du diskutera risken för osteoporos (benskörhet) med din läkare, särskilt om du har nära släktingar som har haft benfrakturer, om du inte tränar regelbundet eller om du är kvinna under eller efter klimakteriet eller om du är äldre.

När du slutar ta Lodotra finns det risk för:

  • att symtomen på reumatoid artrit återkommer

  • binjuresvikt. Detta är när binjurekörteln inte producerar tillräckligt med kortisol (ett hormon). Detta förekommer speciellt i påfrestande situationer som t.ex.:

  • vid infektioner

  • efter en olycka

  • när du utsätts för ökad fysisk belastning.

kortisonutsättningssyndrom (en allvarlig sjukdom som orsakas av att kroppen inte producerar kortisol).

Andra läkemedel och Lodotra

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekten av följande mediciner kan öka vid behandling med Lodotra:

  • hjärtmediciner som t.ex. hjärtglykosider (t.ex. digoxin)

  • laxermedel eller läkemedel som ökar utsöndringen av salt, som t.ex. vissa diuretika (urindrivande tabletter)

  • ciklosporin, ett läkemedel som används efter transplantation eller ibland vid svår reumatoid artrit

  • muskelavslappande medel som t.ex. suxametonklorid, som används på sjukhus

  • cyklofosfamid, en behandling för olika typer av cancer.

Effekten av följande mediciner kan minska vid behandling med Lodotra:

  • somatropin, ett tillväxthormon

  • prazikvantel, en behandling mot parasitinfektioner

  • diabetesmediciner, t.ex. insulin, metformin, glibenklamid

Följande mediciner kan minska effekten som Lodotra har på dina reumatiska symtom:

  • behandlingar vid epilepsi som t.ex. barbiturater, fenytoin och primidon

  • rifampicin, som används för att behandla infektioner

  • bupropion, som används för att behandla depression

  • antacida (mediciner som binder saltsyra i magen) som innehåller aluminium och/eller magnesium.

Följande mediciner kan öka effekten som Lodotra har på dina reumatiska symtom:

  • mediciner som innehåller östrogen, till exempel p-piller, hormonersättningsterapi (HRT)

  • lakrits (används som slemlösande medel i hostmediciner och finns även i godis).

Andra effekter av läkemedel:

  • icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), t.ex. acetylsalicylsyra, diklofenak och ibuprofen, ökar risken för mag-tarmblödning

  • den blodförtunnande effekten hos warfarin kan minska eller öka. Det varierar mellan olika personer

  • behandling med ACE-hämmare (t.ex. kaptopril eller enalapril) för högt blodtryck eller hjärtsvikt kan öka risken för förändringar av antalet blodkroppar

  • antikolinerga läkemedel (t.ex. atropin) kan öka risken för förhöjt tryck i ögat (glaukom, grön starr)

  • läkemedel för att behandla eller förebygga malaria (t.ex. klorokin, hydroxiklorokin, meflokin) kan öka risken för muskelsvaghet, inklusive hjärtmuskelsvaghet

  • amfotericin B, ett läkemedel mot svampinfektion, kan öka risken för hypokalemi (minskat kalium i blodet)

  • vissa diagnostiska tester kan påverkas, till exempel:

  • hudtester för allergier

  • ett blodtest för att mäta nivåerna av ett hormon som produceras av sköldkörteln.

Lodotra med mat och dryck

Ta Lodotra på kvällen, vanligtvis omkring kl. 22.Helst ska du ta tabletterna tillsammans med eller efter ett kvällsmål. Du ska svälja tabletterna hela med tillräcklig mängd vätska, t.ex. ett glas vatten.

Du får INTE bryta, dela eller tugga tabletterna.

Om det har gått mer än 2–3 timmar sedan du åt, ska du ta tabletterna tillsammans med en lätt måltid eller ett mellanmål.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Det är osannolikt att Lodotra påverkar förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Om du får ont i ögonen eller dimsyn under behandlingen ska du undvika dessa aktiviteter.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Lodotra innehåller laktos

Läkemedlet innehåller en sockerart som heter laktos.Om du tidigare har fått veta att du inte tål vissa sockerarter ska du ta kontakt med läkare innan du tar Lodotra.


3. Hur du tar Lodotra

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vilken dos läkaren förskriver av Lodotra, beror på hur svår din sjukdom är. Dosen bör normalt inte överstiga 10 mg prednison per dag.

På din läkares inrådan kan din startdos gradvis minskas till en lägre underhållsdos beroende på:

  • dina reumatiska symtom

  • den effekt du får av Lodotra.

Om du övergår från att ta vanliga kortisontabletter på morgonen till att ta Lodotra på kvällen ska dosen innehålla samma mängd aktivt ämne (prednison).

Hur du tar tabletterna:

  • Så här öppnas och försluts Lodotra-burken som är speciellt utformad för patienter med reumatoid artrit: Se ”Anvisningar för att öppna och försluta burken”.

  • Ta det antal tabletter som läkaren har sagt till dig.

  • Dela inte tabletterna eftersom tabletthöljet är viktigt för att Lodotra ska fungera korrekt.

  • Svälj tabletterna hela: Du får inte bryta, dela eller tugga tabletterna.

  • Ta Lodotra på kvällen (som regel omkring kl. 22) med ett glas vatten.

  • Du ska ta Lodotra tillsammans med eller efter kvällsmålet. Om det har gått mer än 2–3 timmar sedan du åt, ska tabletten tas tillsammans med en lätt måltid eller ett mellanmål.

  • Ta alltid tabletterna efter kvällsmålet eller ett lätt mellanmål.

Lodotra tabletter med modifierad frisättning tas normalt i flera månader eller under längre tid. Läkaren diskuterar med dig hur länge du behöver ta tabletterna.

Anvisningar för att öppna och försluta burken:

Följ instruktionerna nedan.