Information för alternativet: Lomudal Nasal 5,2 Mg/Dos Nässpray, Lösning, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Lomudal Nasal 5,2 Mg/Dos Nässpray, Lösning
2. Lomudal Nasal 2,6 Mg/Dos Nässpray, Lösning Lomudal Nasal 5,2 Mg/Dos Nässpray, Lösning

PRODUKTRESUMÉ

Lomudal Nasal 5,2 mg/dos nässpray, lösning

1 dos nässpray innehåller: Natriumkromoglikat 5,2 mg

För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.

Nässpray, lösning

Lomudal Nasal är en vattenbaserad lösning som är klar och färglös till svagt gulaktig.

Allergisk rinit (säsongsbunden och perenn).

Dosering

Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.

Normaldos för barn och vuxna: 1 spraydos i vardera näsborren 2–4 gånger dagligen

Vid behandling av allergisk rinit uppnås bästa resultat om behandling sätts in före det att patienten får sina besvär. Även då besvären redan uppkommit ger Lomudal Nasal symtomlindring. Lomudal Nasal bör användas regelbundet för att en optimal kontroll av symtomen ska erhållas. Behandlingen bör fortsätta så länge patienten utsätts för allergenet även om symtomen har försvunnit.

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Inga kända.

Inga kända.

Graviditet

Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av natriumkromoglikat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Eftersom systemexponeringen för natriumkromoglikat antas vara mycket låg efter intranasal tillförsel förväntas inga effekter på fostret. Lomudal kan användas under graviditet.

Amning

Eftersom systemexponeringen för natriumkromoglikat antas vara mycket låg efter intranasal tillförsel förväntas inga effekter på det ammande barnet

Lomudal kan användas under amning.

Lomudal Nasal har ingen känd effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Tillfällig lätt irritation i nässlemhinnan kan förekomma i behandlingens inledningsskede.

Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum:

Vanliga (>1/100)	Irritation i nässlemhinnan
Sällsynta (<1/1000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)	Bronkospasm. Epistaxis

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats:www.lakemedelsverket.se

Låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Inflammationshämmande medel vid allergisk rinit

ATC-kod: R01AC01

Verkningsmekanism

Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro-studier har det visats att den aktiva substansen, natriumkromoglikat, förhindrar degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser.

Denna egenskap erbjuder ett behandlingsalternativ vid allergisk rinit, d v s terapin är profylaktisk och inte symtomatisk. Samtidig steroid- och antihistaminbehandling kan ofta reduceras eller utsättas när symtomen på allergisk rinit är under kontroll.

-

-

konserveringsmedel (bensalkonklorid)

natriumedetat

renat vatten

Ej relevant.

3 år

Ljuskänsligt. Förvaras i ytterkartongen.

Förvaras vid högst 25C.

Lomudal Nasal 5,2 mg/dos nässpray tillhandhålls i en vit, ogenomskinlig plastflaska (HDPE) med dospump och skyddshatt.

Varje flaska innehåller 15 ml lösning, vilket motsvarar ca 100 doser.

Förpackningar: 100 doser, 2x100 doser.

1. Snyt ur näsan. Ta av skyddshatten.

2. Om du använder flaskan för första gången, pumpa minst tre gånger så att en jämn spraydusch uppstår.

3. För in spetsen på nässprayen i den ena näsborren och håll för den andra. Spraya en gång och andas samtidigt in försiktigt med munnen stängd.

4. Andas ut genom munnen och spraya därefter på motsvarande sätt i den andra näsborren.

5. Efter användandet, torka ren spetsen på nässprayen och sätt på skyddshatten.

Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Sanofi AB, Box 30052, 104 25 Stockholm

MT nr 10971

1989-06-09 / 2010-02-15

2014-06-25