Information för alternativet: Lomudal 20 Mg Inhalationspulver, Hård Kapsel, visar 3 alternativ

Välj alternativ:

1. Lomudal 20 Mg Inhalationspulver, Hård Kapsel
2. Lomudal 40 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare
3. Lomudal 20 Mg/Ml Ögondroppar, Lösning
4. Lomudal 20 Mg Inhalationspulver, Hård Kapsel Lomudal 5 Mg/Dos Inhalationsspray, Suspension

Produktresumé

Lomudal 20 mg inhalationspulver, hård kapsel

1 pulverkapsel innehåller:Natriumkromoglikat 20 mg.

Inhalationspulver, hård kapsel.

Bronkial astma.

Dosen bör bestämmas individuellt för varje patient.
Terapeutisk effekt är gradvis insättande och uppnås vanligen inom några veckor.
Det är viktigt att patienten tar Lomudal kontinuerligt för att bästa effekt på inflammationen i luftvägarna skall erhållas.

Normaldosering för vuxna och barn:Initialt bör dosen vara 1 kapsel 4 gånger dagligen.

När astman stabiliserats kan dosen av Lomudal oftast sänkas till en underhållsnivå. I svåra fall eller under perioder med hög allergen förekomst kan dygnsdosen utan risk ökas till dubbla initialdosen. Då Lomudal används för att förhindra bronkokonstriktion utlöst av ansträngning, köld, allergen eller kemiska irritanter bör Lomudal tas strax innan (15–20 minuter) exponering.

Lomudal kan för patienter som behandlas med kortikosteroider möjliggöra en reducering av underhållsdosen av kortikosteroider alternativt ett utsättande. Patienten måste stå under noggrann kontroll medan steroiddosen reduceras, vilket föreslås ske med 50 μg per vecka. Om symtomen ökar eller under perioder av infektion, kraftig allergenpåverkan eller stress kan det vara nödvändigt att under en kortare period öka steroiddosen för att i ett lugnare skede fortsätta uttrappningen.

En förpackning innehåller 100 kapslar och räcker vid normaldosering till ungefär en månads behandling.

Behandlingskontroll
God inhalationsteknik är viktigt och bör kontrolleras regelbundet. Lomudal inhalationspulver administreras genom inhalation vilket sker med för produkten avsedd inhalator (Eclips). För ytterligare information se medföljande bipacksedel.

Känd överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet.

Lomudal är inte avsett för behandling av akuta astmaanfall, varför patienten skall ha en kortverkande beta-2-receptorstimulerare som anfallskuperande akut medicinering. Innan medicineringen påbörjas ska eventuell bronkkonstriktion behandlas så att patienten är bronkdilaterad.

För att säkerställa en god effekt är det viktigt att varje patient som ordineras Lomudal inhalationspulver får relevant information för att uppnå god inhalationsteknik. Bruksanvisning medföljer förpackningen.

Inga kända.

Data från ett begränsat antal graviditeter tyder inte på skadliga effekter av natriumkromoglikat på graviditeten eller fostrets/det nyfödda barnets hälsa. Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal- / fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel. Eftersom systemexponeringen för natriumkromoglikat antas vara låg efter inhalation tillförsel förväntas inga effekter på fostret/ det diande barnet. Lomudal kan användas under graviditet och amning.

Lomudal inhalationspulver, hård kapsel har inga kända effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Vanliga (>1/100)

Luftvägar: Lindrig irritation i halsen, hostretning vid inhalation, lätt bronkospasm.

Sällsynta (<1/1000)

Luftvägar: Svår bronkospasm.

I sällsynta fall har bronkospasm och kraftigt fall av lungfunktionen rapporterats och då fordrat utsättande av preparatet.

Låg akut toxicitet.

Farmakoterapeutisk grupp: Inflammationshämmande medel för inhalation vid astma. ATC-kod R03BC01

Lomudal är ett preparat för behandling av astma. Verkningsmekanismen är ej helt klarlagd, men i vissa djurförsök och in vitro-studier har det visats att den aktiva substansen, natriumkromoglikat, förhindrar degranulation av mastcellen och därigenom frigörandet av histamin och andra inflammationsframkallande substanser. Både den tidiga och den sena astmatiska reaktionen i lungan förhindras därigenom. Natriumkromoglikat har också visat sig kunna förhindra utvecklingen av bronkiell hyperreaktivitet. Bronkkonstriktion orsakat av ansträngning, kall luft, allergener och kemiska irritanter kan förebyggas av en dos taget strax före exponering.

För inhalationspulver via Eclips (inhalationshjälpmedel) har i in vitro-studier med laserdiffraktion vid inspiratoriska flöden ned till 30 l/min visat att 70% av levererad dos är ≤7 µm.

-

-

Ej relevant.

3 år

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.

Tryckförpackning: 100 st kapslar

Tryckförpackning: 2x100 st kapslar + Eclips (inhalationshjälpmedel)

-

Sanofi AB

Box 30052

104 25 Stockholm

8593

1971-11-12 / 2010-02-15

2015-04-14