iMeds.se

Losarstad Comp

Information för alternativet: Losarstad Comp 100 Mg/12,5 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ
Document: Losarstad Comp 50 mg_12.5 mg 100 mg_12.5 mg 100 mg_25 mg film-coated tablet PL change

Läkemedelsverket 2015-04-27

Bipacksedel: Information till användaren


Losarstad Comp 50mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Losarstad Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Losarstad Comp 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter


losartankalium och hydroklortiazid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Losarstad Comp är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Losarstad Comp

3. Hur du tar Losarstad Comp

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Losarstad Comp ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Losarstad Comp är och vad det användsför


Losarstad Comp är en kombination av en angiotensin II‑receptorantagonist (losartan) och ett diuretika (hydroklortiazid).


Losarstad Comp används för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck).


Losartan/hydroklortiazid som finns i Losarstad Comp kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Losarstad Comp


Ta inte Losarstad Comp


Varningar och försiktighet

Tala med läkare innan du tar Losarstad Comp särskilt:



Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.


Se även informationen under rubriken ”Använd inte Losarstad Comp”.


Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen måste du kontakta din läkare. Losarstad Comp rekommenderas inte under tidig graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador (se Graviditet och amning).


Barn och ungdomar

Erfarenhet saknas för behandling av Losarstad Comp hos barn. Losarstad Comp bör därför inte ges till barn.


Andra läkemedel och Losarstad Comp

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Diuretiska läkemedel såsom hydroklortiazid i Losarstad Comp kan interagera med andra läkemedel. Läkemedel innehållande litium bör inte tas tillsammans med Losarstad Comp utan noggrann övervakning av din läkare. Särskilda försiktighetsåtgärder (t.ex. blodprov) kan behövas om du tar kaliumsupplement, kaliuminnehållande saltersättning, kaliumsparande läkemedel, andra diuretika (vattendrivande läkemedel), vissa laxerande läkemedel, läkemedel för behandling av gikt, läkemedel för att kontrollera din hjärtrytm eller för behandling av diabetes (för oral användning eller insulin). Det är också viktigt för din läkare att veta om du tar andra blodtryckssänkande läkemedel, steroider, läkemedel mot cancer, smärtstillande medel, läkemedel mot svampinfektioner, läkemedel mot artrit, resiner mot förhöjt kolesterol såsom kolestyramin, muskelavslappande läkemedel, sömntabletter, opioid‑läkemedel såsom morfin, pressoraminer såsom adrenalin eller andra läkemedel inom samma läkemedelsgrupp (orala diabetesläkemedel eller insulin) eller glycyrrhizin (finns i till exempel lakrits).


Tala också om för din läkare att du tar Losarstad Comp inför en planerad undersökning med joderat kontrastmedel.


Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:

Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Använd inte Losarstad Comp” och ”Varningar och försiktighet”)


Losarstad Comp med mat, dryck och alkohol

Alkohol bör undvikas under tiden du tar dessa tabletter. Alkohol och Losarstad Comp kan förstärka varandras effekter.

Ett överskott av salt i kosten kan motverka effekten av Losarstad Comp

Losarstad Comp kan tas med eller utan mat.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Graviditet

Om du tror att du är gravid eller kan bli gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Losarstad Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravidoch rekommendera ett annat läkemedel istället för Losarstad Comp. Losarstad Comp bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.


Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Losarstad Comp rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.


Äldre

Losarstad Comp har likvärdig effekt och tolereras lika väl hos äldre som hos yngre vuxna patienter. De flesta äldre patienter behöver samma dos som yngre patienter.


Körförmåga och användning av maskiner

När du påbörjar behandling med detta läkemedel, bör du inte utföra handlingar som kan kräva skärpt uppmärksamhet (t.ex. framföra motorfordon eller utföra farliga arbeten) tills dess att du vet hur väl du tolererar ditt läkemedel.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Losarstad Comp innehåller laktos

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du tar Losarstad Comp


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare om du är osäker. Din läkare avgör lämplig dos med Losarstad Comp, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel. Det är viktigt att du fortsätter att ta Losarstad Comp enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.


Du ska svälja tabletterna eller tabletthalvorna hela, utan att tugga, tillsammans med ett glas vatten. Du kan ta tabletterna med eller utan mat.


Losarstad Comp filmdragerade tabletter finns i tre styrkor: Losarstad Comp 50 mg/12,5 mg, 100 mg/12,5 mg och 100 mg/25 mg.


Högt blodtryck

Vanlig dos Losarstad Comp är 50 mg losartan och 12,5 mg hydroklortiazid en gång dagligen. Om nödvändigt kan din läkare öka dosen till maximalt 100 mg losartan och 25 mg hydroklortiazid dagligen.

Losarstad Comp 100 mg/12,5 mg är tillgänglig för de patienter som behandlas med losartan 100 mg men som behöver ytterligare blodtrycksbehandling.


Det kan ta upp till 4 veckor innan du upplever full effekt av behandlingen.


Du ska se till att du dricker tillräckligt mycket vätska för att förhindra uttorkning av kroppen (kraftig törstkänsla). Vissa biverkningar inträffar lättare om du blir uttorkad.


Om du tycker att effekten av Losarstad Comp är för stark eller för svag, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Om du har tagit för stor mängd av Losarstad Comp

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med dig denna bipacksedel, kvarvarande tabletter och förpackningen till sjukhuset eller läkaren så de vet vilket läkemedel du har tagit. Symtom på överdos är blodtrycksfall, hjärtklappning, långsam puls, förändringar i blodkompositionen och vätskebrist.


Om du har glömt att ta Losarstad Comp

Försök att ta Losarstad Comp enligt ordination. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, utan ta nästa dos som vanligt.


Om du slutar att ta Losarstad Comp

Avbryt aldrig behandlingen på eget initiativ om du inte misstänker att du drabbats av en allvarlig biverkning. I samtliga fall bör du omedelbart kontakta din läkare.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om du upplever något av följande, sluta ta Losarstad Comp och kontakta omedelbart läkare eller uppsök närmaste sjukhus:


En allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter).


Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare. Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.


Muskelsmärta, ömmma muskler, muskelsvaghet eller muskelkramper. I sällsynta fall kan dessa muskelbesvär bli allvarliga och inkludera muskelnedbrytning som resulterar i njurskada.

Följande biverkningar har rapporterats:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Ingen känd frekvens (förekommer hos okänt antal användare):

muskelnedbrytning


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan).Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Losarstad Comp ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Exp”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 30°C.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


De aktiva substanserna är losartankalium och hydroklortiazid.


En Losarstad Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklortiazid.


En Losarstad Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium och 12,5 mg hydroklortiazid.


En Losarstad Comp 100 mg/25 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium och 25 mg hydroklortiazid.


Övriga innehållsämnen i tablettkärnan är laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat


Övriga innehållsämnen i filmdrageringen är hypromellos, makrogol 400 och titandioxid (E171).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Losarstad Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, runda tabletter.

Losarstad Comp är förpackad i plast/aluminium blister.

Förpackningsstorlekar med 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 112, 126, 154 och 196 filmdragerade tabletter.


Losarstad Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala och bikonvexa.

Losarstad Comp är förpackad i plast/aluminium blister.

Förpackningsstorlekar med 28, 30, 56, 98, 100, 126, 154, 182 och 196 filmdragerade tabletter.


Losarstad Comp 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter är vita, avlånga tabletter med skåra. Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Losarstad Comp är förpackad i plast/aluminium blister.

Förpackningsstorlekar med 10, 28, 30, 56, 60, 98 och 112 filmdragerade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning


STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland


Tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland


Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel, Co.

Tipperary

Irland


Sancio n.v.

Industriezone 4, Veedijk 59

2300 Turnhout

Belgien


Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

STADA Nordic ApS

Marielundvej 46 A

2730 Herlev

Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast 2015-04-27


7