iMeds.se

Losartan Jubilant

Information för alternativet: Losartan Jubilant 100 Mg Filmdragerad Tablett, visar 2 alternativ

Läkemedelsverket 2014-12-15

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Losartan Jubilant, 100mg,filmdragerade tabletter


Losartankalium


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar användadetta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Losartan Jubilantär och vad det används för

2. Vad du behöver vetainnan du använder Losartan Jubilant

3. Hur du använder Losartan Jubilant

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Losartan Jubilantska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Losartan Jubilant är och vad det används för


Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II‑receptorantagonister.

Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt blodtryck och typ 2‑diabetes.


Losartan Jubilant används:


Losartankalium som finns i Losartan Jubilant kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Losartan Jubilant


Ta inte Losartan Jubilant

om du är allergisk (överkänslig) mot losartan eller något av övriga innehållsämnen i Losartan Jubilant (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Losartan Jubilant rekommenderas inte under graviditet och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeteneftersom det då kan orsaka fosterskador(se Graviditet och amning).


Tala om för din läkare innan du påbörjar behandling

- en ACE-hämmare (till exempel enalapril, lisinopril, ramipril), särskilt om du har diabetesrelaterade njurproblem.

- aliskiren.

Din läkare kan behöva kontrollera njurfunktion, blodtryck och mängden elektrolyter (t.ex. kalium) i blodet med jämna mellanrum.

Se även informationen under rubriken ”Ta inte Losartan Jubilant”.


Barn och ungdomar

Losartan Jubilanttabletter har studerats på barn. För mer information tala med din läkare.

Losartan Jubilant tabletter rekommenderas inte till barn med njur- eller leverbesvär, eftersom det finns begränsade data för dessa patientgrupper.

Losartan Jubilant tabletter rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, efter som det inte har visats fungera i denna åldersgrupp.


Andra läkemedel och Losartan Jubilant

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande örtläkemedel och naturmedel.


Det är särskilt viktigt att tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:


Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämrad njurfunktion.


Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder:


Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna ”Ta inte Losartan Jubilant” och ”Varningar och försiktighet”).


Läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare. Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.


Losartan Jubilantmed mat och dryck

Losartan Jubilant kan tas med eller utan mat.


Graviditet och amning

Graviditet

Om du tror att du är gravid eller blir gravid under behandlingen, kontakta din läkare. Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Losartan Jubilant före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig. Losartan Jubilantbör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeteneftersom det då kan orsaka fosterskador.


Amning

Berätta för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Losartan Jubilantrekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.


Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.


Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier (av effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner) har utförts.

Losartan Jubilantförväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner. Ta dock i beaktande att, liksom med många andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, kan Losartan Jubilant orsaka yrsel och dåsighet hos vissa patienter. Om du upplever yrsel eller dåsighet, rådfråga din läkare innan du utför någon av dessa aktiviteter.


Du är självansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Losartan Jubilantinnehåller laktosmonohydrat.

Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.


3. Hur du använder Losartan Jubilant


Ta alltid Losartan Jubilant enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Din läkare avgör lämplig dos av Losartan Jubilant, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel. Det är viktigt att du fortsätter att ta Losartan Jubilantenligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.


Vuxna patienter med högt blodtryck

Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Losartan Jubilant 50 mg) en gång dagligen. Maximal blodtryckssänkande effekt uppnås inom 3‑6 veckor efter påbörjad behandling. Hos vissa patienter kan dosen sedan ökas till 100 mg losartan (två tabletter Losartan Jubilant 50 mg) en gång dagligen. Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.


Barn och ungdomar upp till 18 år

Barn yngre än 6 år

Losartan Jubilant tabletter rekommenderas inte till barn under 6 års ålder, eftersom det inte har visats fungera i denna åldersgrupp.


Barn i åldern 6 till 18 år

Rekommenderad startdos hos patienter som väger mellan 20 och 50 kg är 0,7 mg losartan per kg kroppsvikt en gång dagligen (upp till 25 mg losartan). Läkaren kan behöva öka dosen vid otillräcklig blodtryckskontroll.

Annan beredningsform av detta läkemedel kan vara mer lämpad för barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal.


Vuxna patienter med högt blodtryck och typ 2‑diabetes

Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Losartan Jubilant 50 mg) en gång dagligen. Dosen kan sedan ökas till 100 mg losartan (två tabletter Losartan Jubilant 50 mg eller en tablett Losartan Jubilant 100 mg) en gång dagligen beroende på ditt blodtryckssvar.


Losartan tabletter kan ges tillsammans medandra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).


Dosering hos speciella patientgrupper

Läkaren kan ordinera en lägre dos, särskilt vid inledande behandling hos vissa patienter, såsom hos patienter som behandlas med högdosdiuretika, hos patienter med nedsatt leverfunktion eller hos patienter över 75 års ålder. Användning av losartan rekommenderas inte hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt: Ta inte Losartan Jubilant).


Administrering

Losartan tabletter ska sväljas tillsammans med ett glas vatten. Försök att ta din dagliga dos vid samma tidpunkt varje dag. Det är viktigt att du fortsätter ta Losartan Jubilant enligt läkarens ordination.


Om du har tagit för stor mängd av Losartan Jubilant

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn. 112 i Sverige) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtom på överdos är lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och möjligen minskad hjärtrytm.


Om du har glömt att ta Losartan Jubilant

Om du av misstag missar en daglig dos, ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har några frågor runt användningen av detta läkemedel, kontakta din läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Om du upplever något av följande, sluta ta losartantabletterna och tala med din läkare omedelbart eller uppsök sjukvård:


En allvarlig allergisk reaktion (utslag, klåda, svullnad av bl a ansikte, läppar, mun eller svalg vilket kan orsaka svälj- och andningssvårigheter).


Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter. Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.

Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats:

Mycket vanliga: inträffar hos fler än 1 av 10 användare.
Vanliga: inträffar hos 1 till 10 användare av 100.
Mindrevanliga: inträffar hos 1 till 10 användare av 1 000.
Sällsynta: inträffar hos 1 till 10 användare av 10 000.
Mycketsällsynta: inträffar hos färre än 1 av 10 000 användare.

Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.


Följande biverkningar har rapporterats med losartan:


Vanliga

yrsel


Mindre vanliga


Sällsynta


Ingen känd frekvens


Biverkningarna hos barn liknar biverkningarna hos vuxna patienter.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Losartan Jubilant ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen (efter Utg. dat) eller blister (efter EXP.). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda temperaturanvisningar.Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Öppna inte blisterförpackningen förrän du ska ta ditt läkemedel.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur mankastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är losartankalium.

En tablett Losartan Jubilant innehåller 100mg losartankalium.


Övriga innehållsämnen är:

Tablett kärna: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa (E460), pregelatiniserad majsstärkelse och magnesiumstearat (E572).

Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171) och hydroxipropylcellulosa (E463).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletternas utseende:

Losartan Jubilanttabletter är vita till benvita, kapselformade,filmdragerade tabletter, präglade med "J" på ena sidan och "100" på den andra sidan.


Förpackningsstorlekar:

10, 28, 30, 50, 56, 90, 98 eller 100 filmdragerade tabletter i Al /PVC / PE/ PVDC blister i en kartong.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Jubilant Pharmaceuticals nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien


Tillverkare

PSI supply nv

Axxes Business Park

Guldensporenpark 22 – Block C

9820 Merelbeke

Belgien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Nederländerna: Losartan kalium Jubilant 25 mg – 50 mg – 100 mg, filmomhulde tabletten
Sverige: Losartan Jubilant 25 mg – 50 mg – 100 mg, filmdragerad tablett
Danmark: Losartan Jubilant 25 mg – 50 mg – 100 mg, filmovertrukket tablet


Denna bipacksedel godkändes senast

2014-12-15

14