iMeds.se

Lunelax

Information för alternativet: Lunelax Granulat, Lunelax Granulat I Dospåse, visa andra alternativ

Produktresumé

läkemedlets namn

Lunelax, granulat

Lunelax granulat, dospåse

kvalitativ och kvantitativ sammansättning

1 dos (7,5 ml) granulat innehåller ispaghulaskal 3,3 g

1 dospåse granulat innehåller ispaghulaskal 3,3 g

läkemedelsform

Granulat

Granulat, dospåse

kliniska uppgifter

Terapeutiska indikationer

Obstipation. Som adjuvans vid behandling av obstipation i samband med colon irritabile (IBS), analfissurer och hemorrojder. Som adjuvans vid behandling av diarré i samband med colon irritabile (IBS). Postoperativt för att erhålla mjuk avföring.

Dosering och administreringssätt

Granulat, dospåse

Vuxna: Innehållet i 1 dospåse 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.

Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dos per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.

Barn 2-6 år: Hälften av innehållet i 1 dospåse morgon och kväll.

Barn över 6 år: Innehållet i en dospåse morgon och kväll.


Granulat

Vuxna: 1 dos (7,5 ml) 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Man får en dos om man fyller doseringsmåttet upp till översta strecket. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.

Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dos per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.

Barn 2-6 år: ½ dos morgon och kväll.

Barn över 6 år: 1 dos morgon och kväll.


Lunelax granulat strös på vätskerik föda, t ex filmjölk eller gröt. Det kan även strös på fast föda under förutsättning att minst ½-1 glas vatten eller annan dryck intas samtidigt.

Granulatet måste intas med riklig mängd vätska.

Doseringsmått medföljer varje burk med granulat.

Kontraindikationer

Försämrad motorik i esofagus, passagehinder i mag-tarmkanalen.

Överkänslighet mot den aktiva substansen (ispaghulaskal).

Varningar och försiktighet

Försiktighet bör iakttas hos patienter med sväljsvårigheter.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner

Inga kända interaktioner.

Fertilitet, graviditet och amning

Kan användas under graviditet och amning.

Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner

Lunelax har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Biverkningar

Bulkmedel kan i början av behandlingen ge övergående gastrointestinala besvär.

Allergiska reaktioner har rapporterats vid tillverkning och dosdispensering av läkemedlet.


Tabell över biverkningar

Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:

Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).


Organklass

Frekvens


Sällsynta

Mycket sällsynta

Ögon

Konjunktivit


Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum

Rinit


Hud och subkutan vävnad

Urtikaria, exantem


Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringstället


Anafylaktisk reaktion


Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Överdosering

-

farmakologiska egenskaper

Farmakodynamiska egenskaper

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, sockerfritt bulkmedel, ATC-kod: A06AC01


Den verksamma komponenten i Lunelax består av ispaghulaskal som är torkad slemepidermis från skalen av mogna frön av Plantago ovata. Genom att ispaghulaskal binder vatten förhindras en alltför kraftig vattenresorption från tarmkanalen, främst colon, och på så sätt får tarminnehållet en större volym (bulkeffekt).

I studier på personer med mild till måttlig hyperkolesterolemi (<7,9 mmol/l) har dagliga doser av ispaghula om 10 g eller mer gett en sänkning av totalkolesterol med ca 5%. Sänkningen var tydligast hos män under 60 år.

Farmakokinetiska uppgifter

-

Prekliniska säkerhetsuppgifter

-

farmaceutiska uppgifter

Förteckning över hjälpämnen

-

Inkompatibiliteter

Ej relevant.

Hållbarhet

3 år

Särskilda förvaringsanvisningar

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förpackningstyp och innehåll

Granulat: Plastburk à 330g (100 doser).

Granulat, dospåse: Dospåsar i folie (aluminium, papper och plast), 100 x 3,3g.

Anvisningar för användning och hantering samt destruktion

Inga särskilda anvisningar.

innehavare av godkännande för försäljning

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

nummer på godkännande för försäljning

Granulat: 9418

Granulat, dospåse: 9289

datum för första godkännande/förnyat godkännande

Första godkännande: Förnyat godkännande

Granulat: 1979-06-08 2009-07-01

Granulat, dospåse: 1977-11-18 2009-07-01

datum för översyn av produktresumén

2016-04-21