Information för alternativet: Lunelax Pulver Till Oral Suspension, Dospåse, Lunelax Pulver Till Oral Suspension, visa andra alternativ

Välj alternativ:

1. Lunelax Pulver Till Oral Suspension, Dospåse Lunelax Pulver Till Oral Suspension
2. Lunelax Granulat Lunelax Granulat I Dospåse

Produktresumé

Lunelax, pulver till oral suspension, dospåse

Lunelax, pulver till oral suspension

1 dospåse pulver till oral suspension innehåller ispaghulaskal 3,3 g

1 dos (7,5 ml) pulver till oral suspension innehåller ispaghulaskal 3,3 g

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.

Pulver till oral suspension, dospåse

Pulver till oral suspension

Obstipation. Som adjuvans vid behandling av obstipation i samband med colon irritabile (IBS), analfissurer och hemorrojder. Som adjuvans vid behandling av diarré i samband med colon irritabile (IBS). Postoperativt för att ge mjuk avföring.

Vid iordningställandet av produkten inför administrering är det viktigt att försöka undvika inandning av pulvret för att minimera riskerna för sensibilisering mot den aktiva substansen.

Pulver till oral suspension, dospåse

Vuxna: Innehållet i 1 dospåse utrört i minst ½-1 glas kallt vatten 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.

Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dospåse per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.

Barn 2-6 år: Hälften av innehållet i 1 dospåse utrört i minst ½-1 glas kallt vatten ges morgon och kväll.

Barn över 6 år: Innehållet i 1 dospåse utrört i minst ½-1 glas kallt vatten ges morgon och kväll.

Pulver till oralsuspension

Vuxna: 1 dos (7,5 ml) utrört i minst ½-1 glas kallt vatten 3-1 gånger per dygn, d v s 1 dos morgon, middag och kväll i början av behandlingen. Man får en dos om man fyller doseringsmåttet upp till översta strecket. Efter 1-2 veckor kan doseringen ofta minskas. En dos bör alltid tas på morgonen.

Vid behandling av colon irritabile (IBS) bör doseringen inledas med 1 dos per dygn första veckan för att sedan successivt ökas till 1 dos 3 gånger per dygn. Efter ytterligare 1-2 veckors behandling kan doseringen ofta minskas.

Barn 2-6 år: ½ dos utrört i minst ½-1 glas kallt vatten morgon och kväll.

Barn över 6 år: 1 dos utrört i minst ½-1 glas kallt vatten morgon och kväll.

Drycken intas omedelbart efter beredning.

Pulvret måste röras ut med vatten och intas med riklig mängd vätska.

Doseringsmått medföljer varje burk med pulver.

Försämrad motorik i esofagus, passagehinder i mag-tarmkanalen

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Se avsnitt 4.4 varningar och försiktighet.

Allergisk sensibilisering kan förekomma hos personer som i stor utsträckning arbetar med ispaghula (psyllium) preparat (sjukvårdspersonal eller dylikt). Sensibiliseringen kan uppstå som en följd av inandning, speciellt hos atopiska individer, vilket vanligtvis ger överkänslighetsreaktioner som kan vara allvarliga (se avsnitt 4.8). Berörd personal bör bedömas kliniskt för möjlig sensibilisering, och vid behov genomgå specifika diagnostiska tester. Om testerna visar på hypersensitivitet bör exponering för produkten upphöra.

Försiktighet bör iakttas hos patienter med sväljsvårigheter.

Inga kända interaktioner.

Kan användas under graviditet och amning.

Lunelax har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Ispaghula (psyllium) preparat innehåller potenta allergener. Exponeringen för dessa allergener kan ske via oral administrering, hudkontakt och, i pulverform, också genom inhalation.

Till följd av den allergiska potentialen kan individer som exponerats utveckla överkänslighetsreaktioner som rinit, konjunktivit, bronkospasm och i vissa fall anafylaxi.

Hudsymtom som exantem eller pruritus har också rapporterats. Särkilt uppmärksamhet bör iakttagas hos personer som hanterar pulvret rutinmässigt (se avsnitt 4.4 varningar och försiktighet).

Bulkmedel kan i början av behandlingen ge övergående gastrointestinala besvär.

Tabell över biverkningar

Biverkningsfrekvensen definieras enligt följande:

Mycket vanliga (≥1/10): vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).

Organklass	Frekvens
	Sällsynta	Mycket sällsynta
Ögon	Konjunktivit
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum	Rinit
Hud och subkutan vävnad	Urtikaria, exantem
Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringstället		Anafylaktisk reaktion

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till:

Läkemedelsverket

Box 26

SE-751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

-

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, sockerfritt bulkmedel, ATC-kod: A06AC01

Den verksamma komponenten i Lunelax består av ispaghulapulver som är torkad slemepidermis från skalen av mogna frön av Plantago ovata. Genom att ispaghulapulvret binder vatten förhindras en alltför kraftig vattenresorption från tarmkanalen, främst colon, och på så sätt får tarminnehållet en större volym (bulkeffekt).

I studier på personer med mild till måttlig hyperkolesterolemi (<7,9 mmol/l) har dagliga doser av ispaghula om 10 g eller mer gett en sänkning av totalkolesterol med ca 5%. Sänkningen var tydligast hos män under 60 år.

-

-

Citronsyra, vattenfri

Sackarinnatrium

Natriumvätekarbonat

Apelsinessens

Citronessens

Riboflavin-5-natriumfosfat

Ej relevant.

3 år

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Pulver till oral suspension, dospåse: Dospåsar i folie (aluminium, papper och plast). 20, 50 respektive 100 dospåsar.

Pulver till oral suspension: Plastburk à 400 g (100 doser).

Se avsnitt 4.2

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

Pulver till oral suspension, dospåse: 8451

Pulver till oral suspension: 8503

Första godkännande Förnyat godkännande

Pulver till oral suspension, dospåse: 1970-05-22 2009-07-01

Pulver till oral suspension: 1971-02-05 2009-07-01

2016-04-21