Produktresumé

Magnesium Recip 120 mg tuggtabletter

1 tablett innehåller: Magnesiumlaktat 1078 mg motsvarande 110 mg Mg²⁺ samt magnesiumcitrat 125 mg motsvarande 10 mg Mg²⁺. En tablett innehåller 120 mg eller 5 mmol Mg²⁺.

Hjälpämnen med känd effekt: Aspartam, isomalt, sorbitol

För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1.

Tuggtablett

Tuggtabletterna är vita och runda.

Förebyggande och behandling av magnesiumbrist vid ensidig kost eller vid otillräckligt födointag samt magnesiumbrist av olika genes, ensamt eller i kombination med annan brist.

1 tablett 1-3 gånger dagligen motsvarande 5-15 mmol eller 120-360 mg magnesium per dygn.

Tabletterna kan tuggas eller få smälta på tungan.

Överkänslighet mot magnesiumlaktat, magnesiumcitrat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/minut).

Vid urinvägsinfektioner med förhöjd urinutsöndring av fosfat finns en övergående risk för utfällning av ammonium-magnesium fosfat.

På grund av aspartaminnehållet skall behandling av patienter med fenylketonuri undvikas.

Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.

Får ej användas tillsammans med fosfatinnehållande beredningar. Vid samtidig behandling med 4-quinoloner, aminoglycosider, vankomycin och tetracyklin rekommenderas ett intervall på minst tre timmar.

Graviditet: Det finns inga kända risker vid användning av magnesium som substitutionsbehandling under graviditet.

Amning: Passerar över i modersmjölk men risk för påverkan på barnet synes osannolik med terapeutiska doser.

Inga effekter på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har observerats.

Vanliga (>1/100)

GI: diarré, flatulens, illamående, magsmärtor, förstoppning.

Rapportering av misstänkta biverkningar

Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Förekommer endast vid allvarlig njursvikt. Behandling: hemo- eller peritonealdialys.

Farmakoterapeutisk grupp: Mineralämnen, magnesium

ATC-kod: A12CC30

Magnesium är en katjon som distribueras till 99% i det intracellulära rummet. Fysiologiskt spelar magnesium en viktig roll vid nerv- och muskeltransmissionen och det ingår som en co-faktor i mer än 300 enzymreaktioner. Magnesium har betydelse vid syntes av fettsyror, aktivering av aminosyror, proteinsyntes, fosforylering av glukos och dess derivat i glykolyskedjan, dekarboxylering av citrat och transketolasreaktioner. Magnesium behövs också vid bildandet av cykliskt adenosinmonofosfat.

Magnesiumkoncentrationen är noggrant reglerad och förändringar kan leda till avsevärda effekter på hjärtats fysiologi, bindningen av neurotransmittorer till dess receptorer, regleringen av K⁺ och Ca²⁺ kanalerna samt mekanismerna för att upprätthålla Ca²⁺ koncentrationen på en reaktiv nivå.

Även om plasmamagnesium svarar för bara 1% av totalt kroppsmagnesium, är det accepterat att plasmamagnesium under 0,7 mmol/l (17 mg/l) är ett tecken på måttlig brist. Bristen anses svår när värden under 0,5 mmol/l (12 mg/l) föreligger.

En jämförande placebokontrollerad studie, utförd på äldre patienter med magnesiumbrist, visade att 6 veckors behandling med Magnesium Recip återställde magesiumbalansen.

Rekommenderat dagligt intag enl. Livsmedelsverkets rekommendationer:

Barn 4-14 år: 120-280 mg. Kvinnor: 280 mg. Män: 350 mg.

Efter oral tillförsel absorberas magnesium i tunntarmen och distribueras till 99% i det intracellulära rummet, inkluderande 2/3 i skelettet. Njurarna anpassar den renala utsöndringen till den gastrointestinala absorptionen, den glomerulära filtrationen, omfattande cirka 70% av plasmamagnesium, följs av tubulär reabsorption av, i genomsnitt, 96%.

Absorptionen av magnesium från magtarmkanalen styrs i huvudsak av den fysiologiska magnesiumstatusen. Friska personer med fyllda magnesiumförråd har därför en lägre absorptionsgrad än personer som har brist på magnesium.

Den genomsnittliga absorptionen av Magnesium Recip tabletter har i studier visats variera mellan 10-30% beroende på magnesiumstatus hos försökspersonerna.

Det finns inga prekliniska data av relevans för säkerhetsbedömningen utöver vad som redan har beaktats i produktresumén

Sorbitol 100 mg, povidon, isomalt, citronolja, mono- och diglycerider, aspartam 4 mg, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat. Varje tablett innehåller 0,5 kcal.

Ej relevant.

3 år

Förvaras vid högst 25 °C. Tillslut burken väl efter varje uttag för att förhindra uppkomst av ljust gula fläckar på ytan av tabletterna, orsakade av citronoljan. Fuktkänsligt.

60 st i vita burkar av polyetylen (HDPE).

Inga särskilda.

Meda AB

Box 906

170 09 Solna

14465

Datum för det första godkännandet: 28 januari 1999

Datum för den senaste förnyelsen: 28 januari 2009

2016-04-29