iMeds.se

Maxalt Rapitab

Information för alternativet: Maxalt Rapitab 5 Mg Frystorkad Tablett, visar 2 alternativ

Läkememedelsverket 2015-06-29

Bipacksedel: Information till användaren


Maxalt Rapitab 5 mg frystorkade tabletter

Maxalt Rapitab 10 mg frystorkade tabletter

rizatriptan


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Maxalt Rapitab är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Maxalt Rapitab

3. Hur du tar Maxalt Rapitab

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Maxalt Rapitab ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Maxalt Rapitab är och vad det används för


Maxalt Rapitab tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5-HT1B/1D-receptoragonister.


Maxalt Rapitab används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna.


Behandling med Maxalt Rapitab: Minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack.


2. Vad du behöver veta innan du tar Maxalt Rapitab


Ta inte Maxalt Rapitab:


Om du är osäker på om något av ovanstående gäller dig, tala med din läkare eller med apotekspersonalen innan du tar Maxalt Rapitab.


Varningar och försiktighet

Innan du tar Maxalt Rapitab, tala om för din läkare eller för apotekspersonalen om:


Om du tar Maxalt Rapitab för ofta kan det resultera i att du får kronisk huvudvärk. I dessa fall kontakta din läkare då du kan behöva sluta ta Maxalt Rapitab.


Beskriv dina symtom för din läkare eller för apotekspersonalen. Din läkare kan avgöra om du lider av migrän. Du ska enbart ta Maxalt Rapitab vid en migränattack. Maxalt Rapitab ska inte användas för att behandla huvudvärk som kan bero på andra mer allvarliga tillstånd.


Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit, eller planerar att ta, andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta gäller även naturläkemedel och de läkemedel du normalt tar för din migrän. Detta för att Maxalt Rapitab kan påverka effekten av vissa läkemedel. Andra läkemedel kan också påverka Maxalt Rapitab.


Andra läkemedel och Maxalt Rapitab

Ta inte Maxalt Rapitab:


Att ta Maxalt Rapitab tillsammans med de ovan listade läkemedlen kan öka risken för biverkningar.


Du bör vänta minst 6 timmar efter att ha tagit Maxalt Rapitab innan du tar läkemedel av ergotamintyp såsom ergotamin, dihydroergotamin eller metysergid.

Du bör vänta minst 24 timmar efter att ha tagit läkemedel av ergotamintyp innan du tar Maxalt Rapitab.


Be din läkare om råd hur du ska ta samt riskerna med att ta Maxalt Rapitab


Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Maxalt Rapitab med mat och dryck

Det kan ta längre tid innan Maxalt Rapitab verkar, om det tas efter det att du ätit. Även om det är bättre att ta det på fastande mage så kan du ändå ta det efter måltid.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Det är inte känt om Maxalt Rapitab är skadligt för fostret om det tas av en gravid kvinna.

Amning bör undvikas 24 timmar efter behandling.


Barn och ungdomar

Användning av Maxalt Rapitab hos barn under 18 år rekommenderas inte.


Användning hos patienter äldre än 65 år

Det finns inga fullständiga studier av hur säkert och effektivt Maxalt är hos patienter äldre än 65 år.


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig sömnig eller yr när du använder Maxalt Rapitab. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om detta inträffar.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra

arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i

dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.

Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Maxalt Rapitab innehåller en fenylalaninkälla

Patienter med fenylketonuri: innehåller en fenylalaninkälla. Detta kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri. Varje 5 mg Maxalt Rapitab frystorkad tablett innehåller 1,88 mg aspartam och varje 10 mg Maxalt Rapitab frystorkad tablett innehåller 3,75 mg aspartam (som innehåller fenylalanin).


3. Hur du tar Maxalt Rapitab


Maxalt Rapitab används för att behandla migränattacker. Ta Maxalt Rapitab så fort som möjligt när du fått din migränattack. Använd det inte för att förhindra en attack.


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vanlig dos är 10 mg.


Om du för närvarande använder propranolol eller har nedsatt njur- eller leverfunktion bör du använda 5 mg dosen av Maxalt Rapitab. Det ska gå minst två timmar mellan det att du tar propranolol och Maxalt Rapitab upp till maximalt 2 doser under en 24 timmars period.


Om migränen återkommer inom 24 timmar

Hos vissa patienter kan migränsymtomen återkomma inom ett dygn. Om din migrän återkommer kan du ta ytterligare en dos. Du ska alltid låta det gå minst två timmar mellan doserna.


Om du fortfarande har migrän efter två timmar

Om du inte svarar på den första dosen av Maxalt Rapitab under en attack, så ska du inte ta en andra dos av Maxalt Rapitab för behandling av samma attack. Det är dock troligt att du kommer att svara på Maxalt Rapitab under nästa attack.


Ta inte fler än två doser Maxalt Rapitab under samma 24-timmarsperiod (till exempel, ta inte fler än två 10 mg eller 5 mg tabletter eller frystorkade tabletter under en 24-timmarsperiod). Det ska gå minst två timmar mellan doserna.


Sök vård om ditt tillstånd försämras.


Hur du tar Maxalt Rapitab

Maxalt Rapitab (rizatriptanbensoat) finns som 5 eller 10 mg frystorkade tabletter som löser upp sig i munnen.


Maxalt finns också tillgängligt som tabletter som sväljs med vätska.


Om du har tagit för stor mängd av Maxalt Rapitab

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med läkemedelsförpackningen.


Symtom på överdosering kan inkludera yrsel, dåsighet, kräkningar, svimning och långsam hjärtrytm.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel.


I studier på vuxna var de oftast rapporterade biverkningarna yrsel, sömnighet och trötthet.


Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer)


Mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 personer)


Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 personer)


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare)


Kontakta omedelbart läkare om du får symtom på en allergisk reaktion, serotonergt syndrom hjärtattack eller stroke.


Kontakta dessutom din läkare om du märker av några symtom som kan tyda på en allergisk reaktion (till exempel utslag eller klåda) när du tagit Maxalt Rapitab.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se


5. Hur Maxalt Rapitab ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen/plastfodralet/dospåsen/blistret efter ”Utg. dat” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvara Maxalt Rapitab vid högst 30°C.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt.


Ta inte ur blistret med den frystorkade tabletten ur aluminiumpåsen förrän du ska ta läkemedlet. Använd inte läkemedlet om du upptäcker att dospåsen är skadad


Förvara alltid aluminiumpåsen i den mindre kartongen.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen i Maxalt Rapitab är rizatriptan. En frystorkad tablett innehåller 5 respektive 10 mg rizatriptan motsvarande 7,265 respektive 14,53 mg rizatriptanbensoat.

Övriga innehållsämnen i Maxalt Rapitab är gelatin, mannitol (E421), glycin, aspartam (E951), pepparmintsmakämne (bestående av pepparmintolja, maltodextrin och dextrin.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Maxalt 5 mg frystorkade tabletter är vita till benvita, runda med en triangel på ena sidan och har pepparmintsmak.

Maxalt 10 mg frystorkade tabletter är vita till benvita, runda med en fyrkant på ena sidan och har pepparmintsmak.


Förpackningsstorlekar: 2, 3, 6, 12 eller 18 frystorkade tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Merck Sharp & Dohme BV.

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederländerna



Tillverkare

Merck Sharp & Dohme BV.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederländerna



Information lämnas av

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Box 45192

104 30 Stockholm

Tel: 077-570 04 88



Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:


Maxalt Rapitab 5 mg frystorkade tabletter


Österrike, Finland, Sverige MAXALT RAPITAB

Belgien, Luxemburg MAXALT LYO 5 mg

Bulgarien МAксалт RPD 5 mg перорален лиофилизат

Cypern, Estland MAXALT

Tjeckien MAXALT 5 mg perorální lyofilizát

Danmark MAXALT Smelt, smeltetabletter

Frankrike MAXALTLYO

Tyskland MAXALT lingua 5 mg Schmelztabletten

Grekland MAXALT Rapid Sol. Tab.

Ungern MAXALT RAPIDISC 5 mg belsőleges liofilizátum

Island MAXALT SMELT 5 mg frostþurrkaðar töflur

Irland Rizatriptan MSD 5 mg oral lyophilisates

Italien MAXALT RPD 5 mg liofilizzato orale

Litauen MAXALT 5 mg geriamieji liofilizatai

Malta MAXALT MELT

Nederländerna Maxalt Rapitab

Norge Maxalt Rapitab

Polen, Portugal MAXALT RPD

Rumänien Maxalt 5mg liofilizat oral

Slovakien Rizalief Melt 5 mg

Slovenien Maxalt 5 mg peroralni liofilizati


Maxalt Rapitab 10 mg frystorkade tabletter


Österrike, Finland, Sverige MAXALT RAPITAB

Belgien, Luxemburg MAXALT LYO 10 mg

Bulgarien МAксалтRPD 10 mg перорален лиофилизат

Cypern, Estland, MAXALT

Tjeckien MAXALT 10 mg perorální lyofilizát

Danmark MAXALT Smelt, smeltetabletter

Frankrike MAXALTLYO

Tyskland MAXALT lingua 10 mg Schmelztabletten

Grekland MAXALT Rapid Sol. Tab.

Ungern MAXALT RAPIDISC 10 mg belsőleges liofilizátum

Island MAXALT SMELT 10 mg frostþurrkaðar töflur

Irland Rizatriptan MSD 10 mg oral lyophilisates

Italien MAXALT RPD 10 mg liofilizzato orale

Lettland MAXALT 10 mg liofilizēts pulveris iekšīgai lietošanai

Litauen MAXALT 10 mg geriamieji liofilizatai

Malta, Storbritannien MAXALT MELT

Nederländerna MAXALT SMELT

Norge Maxalt Rapitab

Polen, Portugal MAXALT RPD

Rumänien Maxalt 10mg liofilizat oral

Slovakien Rizalief Melt 10 mg

Slovenien Maxalt 10 mg peroralni liofilizati

Spanien MAXALT MAX 10 mg


Denna bipacksedel ändrades senast: 2015-06-29


14