iMeds.se

Memantine Pharmascope

Information för alternativet: Memantine Pharmascope 20 Mg Filmdragerad Tablett, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2014-08-28

Bipacksedel:Information till användaren


MemantinePharmascope20 mgfilmdragerade tabletter

memantinhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Memantine Pharmascope är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Memantine Pharmascope

3. Hur du tar Memantine Pharmascope

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Memantine Pharmascope ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Memantine Pharmascope är och vad det används för


Memantine Pharmascope hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.


Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror påen störning av meddelandesignaler i hjärnan.Hjärnan innehåller såkallade NMDA‑receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Pharmascope hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Pharmascope verkar pådessa NMDA-receptorer genom att förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.


Memantine Pharmascope används för behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.


Memantinhydroklorid som finns i Memantine Pharmascope kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du tar Memantine Pharmascope


Ta inte Memantine Pharmascope:

om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Memantine Pharmascope:


I dessa situationer ska behandlingen övervakas noga och den kliniska nyttan med Memantine Pharmascope ska regelbundet bedömas av din läkare.


Om du lider av nedsatt njurfunktion (njurproblem) ska din läkare noga övervaka din njurfunktion och om nödvändigt anpassa memantindoserna därefter.


Samtidig användning av läkemedel som innehåller amantadin (för behandling av Parkinsons sjukdom), ketamin (en substans som i allmänhet används som ett bedövningsmedel), dextrometorfan (används i allmänhet för att behandla hosta) och andra NMDA-antagonister bör undvikas.


Du ska informera din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost), eftersom din läkare då kan behöva kontrollera dig.


Barn och ungdomar

Memantine Pharmascope rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.


Andra läkemedel och Memantine Pharmascope

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Memantine Pharmascope kan särskilt påverka effekterna av följande läkemedel och dessa doser kan behöva ändras av din läkare:

- amantadin, ketamin, dextrometorfan

- dantrolen,baklofen

- cimetidin,ranitidin,prokainamid,kinidin,kinin,nikotin

- hydroklorotiazid (eller någon kombination med hydroklorotiazid)

- antikolinergika (ämnen som allmänt används för att behandla rörelserubbningar eller kramper i tarmarna)

- antiepileptika (ämnen som används för att förhindra och lindra krampanfall)

- barbiturater (ämnen som allmänt används för insomning)

- dopaminerga agonister (ämnen såsom L‑dopa, bromokriptin)

- neuroleptika (ämnen som används vid behandling av psykiska sjukdomar)

- orala antikoagulantia.


Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine Pharmascope.


Memantine Pharmascope med mat och dryck

Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarliga urinvägsinfektioner, eftersom din läkare då kan behöva justera dosen pådin medicin.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Användning av memantin hos gravida kvinnor rekommenderas inte.


Kvinnor som tar Memantine Pharmascope ska inte amma.


Körförmåga och användning av maskiner

Din läkare kommer att tala om för dig om din sjukdom tillåter att du kör fordon och använder maskiner på ett säkert sätt.

Memantine Pharmascope kan dessutom förändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du tar Memantine Pharmascope


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosering

Den rekommenderade dosen Memantine Pharmascope för vuxna och äldre patienter är 20 mg en gång om dagen. För att minska risken för biverkningar uppnås den här dosen gradvis genom följande dagliga behandlingsschema:


vecka 1

en halv 10 mg tablett

vecka 2

en 10 mg tablett

vecka 3

en och en halv 10 mg tablett

vecka 4 och därefter

två 10 mg tabletter eller en 20 mg tablett en gång om dagen

Den vanliga startdosen är en halv 10 mg tablett en gång om dagen (5 mg) under den första veckan. Detta ökas till en 10 mg tablett en gång om dagen (10 mg) under den andra veckan och till en och en halv 10 mg tablett en gång om dagen under den tredje veckan (15 mg). Från och med den fjärde veckan är den vanliga dosen två10 mg tabletter eller en 20 mg tablett en gång om dagen (20 mg).


Dosering hos patienter med nedsatt njurfunktion

Om du har nedsatt njurfunktion bestämmer din läkare en dos som passar ditt tillstånd. I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.


Administration

Memantine Pharmascope ska tas peroralt en gång om dagen. För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid pådagen. Tabletterna ska sväljas med lite vatten. Tabletterna kan tas med eller utan föda.


Behandlingstid


Fortsätt att ta Memantine Pharmascope så länge du har nytta av det. Din läkare bör regelbundet bedöma din behandling.


Om du har tagit för stor mängd av Memantine Pharmascope

I allmänhet bör det inte skada dig om du tar för mycket Memantine Pharmascope. Du kan få ökade symtom som beskrivs i avsnitt 4, ”Eventuella biverkningar”.


Om du fått i dig förstor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag,kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samtrådgivning.


Om du har glömt att ta Memantine Pharmascope

Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos av Memantine Pharmascope ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.


Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


I allmänhet är de observerade biverkningarna lindriga till måttliga.


Vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):

kramper.


Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):


Alzheimers sjukdom har förknippats med depression, självmordstankar och suicid.Dessa händelser har rapporterats hos patienter som behandlats med Memantine Pharmascope.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Memantine Pharmascope ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret/burken efter Utg.dat.Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


HDPE-burk:Öppnad burk ska användas inom 75 dagar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, hypromellos, talk och magnesiumstearat.

Tablettdragering: hypromellos, polyetylenglykol, titandioxid (E171), gul järnoxid och röd järnoxid (E172).


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Memantine Pharmascope är bruna, avlånga, bikonvexa, filmdragerade tabletter med brytskåra på båda sidor. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.


Memantine Pharmascope finns i blister i förpackningsstorlekar med 28, 42, 56 och 98 tabletter.

Burkar finns i förpackningsstorlekar med 30, 100 och 500 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande för försäljning

Pharmascope Ltd

Unit 2 Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne

Co. Meath

Irland


Tillverkare

DrugsRus Limited

5 Sandridge Close,

Harrow,

HA1 1XD

Storbritannien


Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Frankrike: Memantine Pharmascope 20 mg Comprimé pelliculé

Tyskland: Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten

Nederländerna:Memantine Pharmascope 20 mg Filmomhulde tablet

Rumänien:MemantinaPharmascope 20 mg comprimate filmate

Sverige:Memantine Pharmascope 20 mg filmdragerade tabletter

Storbritannien:Memantine DAWA 20 mg Film-coated Tablets


Denna bipacksedel ändrades senast2014-08-28