iMeds.se

Metadon Dne

Information för alternativet: Metadon Dne 5 Mg/Ml Oral Lösning, Metadon Dne 1 Mg/Ml Oral Lösning, visa andra alternativ

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN


Metadon DnE 1 mg/ml oral lösning

Metadon DnE 5 mg/ml oral lösning

Metadon hydroklorid



Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.


I denna bipacksedel finner du information om:

1. Vad Metadon DnE är och vad det används för

2. Innan du använder Metadon DnE

3. Hur du använder Metadon DnE

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Metadon DnE ska förvaras

6. Övriga upplysningar


1. VAD METADON DNE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR


Din läkare kan ha ordinerat detta läkemedel för någon annan användning och/eller i andra doser än vad som anges i denna bipacksedel. Använd alltid läkemedlet enligt läkarens ordination.


Metadon är en syntetisk opiat (ett morfinliknande läkemedel). Metadon DnE används för behandling av patienter som har blivit beroende av en grupp av ämnen som kallas opioider. Behandlingen med Metadon DnE skall ges tillsammans med medicinsk, psykologisk och social uppföljning.


2. INNAN DU ANVÄNDER METADON DNE


Använd inte Metadon DnE

- om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) under de senaste två veckorna (MAO-hämmare är läkemedel som används mot depression och Parkinsons sjukdom)


Metadon DnE får INTE ges till barn.


Var särskilt försiktig med Metadon DnE

Tala om för din läkare:

- du har underaktiv sköldkörtel (hypotyreos)

- om du har förstorad prostatakörtel eller urinrörsförträngning (svårt att kasta vatten)


- om du har drabbats av en huvudskada och trycket i hjärnan är högre än det bör vara (kontrollera detta med din läkare). Du skulle kunna drabbas av svår huvudvärk.

- du har magsmärtor, diarré eller förstoppning

om du har vissa förändringar i hjärtrytmen eller andra allvarliga hjärtsjukdomar

- du tar andra läkemedel av opioidtyp (smärtstillande medel), som morfin och pentazocin

- du tar läkemedel som får dig att slappna av och hjälper dig att sova (barbiturater och bensodiazepiner)


Metadone DnE kan påverka de elektriska signaler som styr hjärtats sammandragningar, speciellt vid höga doser. Tala om för din läkare om du tidigare har haft hjärtproblem.


Om något av tillstånden ovan stämmer in på dig ska du tala med din läkare.


Barn är känsligare för metadon än vuxna. Därför kan förgiftning uppkomma vid mycket låga doser. För att undvika att barn av misstag får i sig metadon när du använder det i hemmet ska du förvara det på en säker plats, utom räckhåll för barn.


Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.


Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:


Andra läkemedel som du tar kan eventuellt också påverka hjärtat (t.ex. sotalol, amiodaron, propafenon och flekainid).

Du måste berätta för din läkare om alla andra läkemedel som du tar, eftersom de eventuellt kan vara farliga om du tar dem tillsammans med metadon. I sådana situationer kan det hända att din läkare bestämmer att man måste övervaka ditt hjärta med hjälp av EKG i början av behandlingen för att kontrollera att det inte uppstår några sådana effekter. Metadon kan också påverka vissa blod- och urinprover. Tala om för läkaren att du tar metadon innan du lämnar några prover.


Intag av Metadon DnE med mat och dryck

Drick inte grapefruktjuice när du behandlas med metadon, eftersom det kan förändra effekten av läkemedlet.

Du skall vara försiktig om du dricker alkohol när du behandlas med Metadon DnE.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Metadon DnE kan påverka fostret och det ammande barnet. Rådfråga därför läkare innan du använder Metadon DnE om du är gravid eller ammar.


Körförmåga och användning av maskiner

Kör inte bil och använd inte redskap eller maskiner förrän du har varit stabil på behandlingen och dosen under en längre period. Den behandlande läkaren avgör när du kan börja köra bil. Du bör inte köra bil eller utföra riskfyllt arbete förrän det är säkert för dig. Läs den här informationen noga. Fråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om innehållsämnena i Metadon DnE

Metadon DnE oral lösning innehåller 2,3 % etanol, vilket motsvarar innehållet av alkohol i lättöl.

Metadon DnE innehåller också konserveringsmedlet metylparahydroxibensoat (E 218) som kan orsaka allergisk reaktion (kan vara fördröjd).


3. HUR DU ANVÄNDER METADON DNE


Använd alltid Metadon DnE enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Dosen bestäms av läkaren, som anpassar den individuellt för dig. Din läkare talar om hur mycket Metadon DnE du ska ta och hur ofta du ska ta det. Det är viktigt att du inte tar mer än den dos som du och din läkare kommit överens om.


Metadon DnE är en oral lösning som ska sväljas. Under inga omständigheter får du injicera detta läkemedel, eftersom en injektion kan ge upphov till svåra bestående skador på kroppen och eventuellt vara dödlig.


Om du upplever att effekten av Metadon DnE är för stark eller för svag, prata med behandlande läkare.


Äldre, lever och njurproblem och sjuka:

Du måste vara extra försiktig om du är äldre, sjuk eller har lever- eller njurproblem.


Barn:

Metadon DnE får INTE ges till barn. Det finns allvarlig risk för förgiftning. Kom ihåg att förvara läkemedlet på en säker plats, utom räckhåll för barn.


Om du har glömt att ta Metadon DnE

Om du glömmer en dos under en behandlingskur är det viktigt att du tar dosen så fort du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos ska du dock inte ta den dos du missade utan bara nästa dos vid vanlig tidpunkt. TA INTE DUBBEL DOS FÖR ATT KOMPENSERA FÖR GLÖMD DOS.


Om du har tagit för stor mängd av Metadon DnE

Om du tar för mycket Metadon DnE kan du drabbas av följande:


Om du har fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex. ett barn har fått i sig detta läkemedel av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112).


4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR


Liksom alla läkemedel kan Metadon DnE orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem


Följande biverkningar kan förekomma:


Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos mer än 1 patient av 10 som behandlas med Metadon DnE):

Illamående, kräkningar


Vanliga biverkningar: (förekommer hos upp till 1 patient av 100 som behandlas med Metadon DnE):

Viktökning, ansamling av vatten i kroppen, förstoppning, upprymdhet (eufori), att man ser eller hör saker som inte är verkliga (hallucinationer), en känsla av yrsel eller att man snurrar, dimsyn, knappnålspupiller, dåsighet, hudutslag, svettningar, trötthet.


Mindre vanliga biverkningar: (förekommer hos upp till 1 patient av 1 000 som behandlas med Metadon DnE):

Aptitlöshet, andningssvårigheter (även med hosta), muntorrhet, inflammation i tungan, nedstämdhet (dysfori), oro, sömnsvårigheter, förvirring, minskad sexlust, huvudvärk, svimning, lågt blodtryck, klåda, nässelutslag, hudutslag, svullna ben, svaghet, ansamling av vatten i kroppen, kramp i gallvägarna (ger magont), ansiktsrodnad, svårighet att kasta vatten, svårighet att få eller bibehålla erektion, menstruationsstörningar.


Sällsynta biverkningar: (förekommer hos upp till 1 patient av 10 000 som behandlas med Metadon DnE):

Hjärtproblem, långsammare puls, att du känner hur hjärtat slår (hjärtklappning)


Biverkningar med okänd frekvens:

För låg halt av kalium eller magnesium i blodet, sänkt antal blodplättar i blodet.


Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.


5. HUR METADON DNE SKA FÖRVARAS


Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i den angivna månaden.


Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR


Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Metadon DnE är en oral lösning (flytande) i bruna plastflaskor med barnsäker och förseglad skruvkork.

Förpackningsstorlekar:

1 mg/ml; 15 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml, 35 ml, 40 ml, 45 ml, 50 ml, 55 ml, 60 ml, 65 ml, 70 ml, 75 ml, 80 ml, 85 ml, 90 ml, 95 ml, 100 ml, 110 ml, 120 ml, 130 ml, 140 ml, 150 ml.

5 ml/ml: 14 ml, 16 ml, 18 ml, 20 ml, 22 ml, 24 ml, 26 ml, 28 ml, 30 ml, 32 ml, 34 ml, 36 ml, 38 ml, 40 ml, 42 ml, 44ml, 46 ml, 48 ml, 50 ml.

Enskilda flaskor eller förpackningar om 3 respektive 7 flaskor.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning

dne pharma as

Karihaugveien 22, NO-1086 OSLO, Norge

Tillverkare

Sanivo Pharma AS

Karihaugveien 22, NO-1086 OSLO, Norge


Lokal företrädare:

Abcur AB

Box 1452

251 14 Helsingborg


Denna bipacksedeln godkändes: 2016-10-07


5