Bipacksedel: Information till användaren

Metformin Meda 500 mg filmdragerade tabletter

Metformin Meda 850 mg filmdragerade tabletter

metforminhydroklorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.

I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Metformin Meda är och vad det används för

Metformin Meda används vid diabetes mellitus (sockersjuka) hos vuxna, speciellt hos överviktiga, då patienten ej svarat på behandling med kost och motion.

Metformin Meda sänker blodglukos (blodsockret) hos diabetiker utan att förorsaka för lågt blodsocker. Metformin Meda kan användas som enda behandling eller kombineras med andra perorala diabetesmedel (sulfonureider) eller med insulin.

Metformin som finns i Metformin Meda kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

2. Vad du behöver veta innan du använder Metformin Meda

Använd inte Metformin Meda

• om du är allergisk (överkänslig) mot metforminhydroklorid eller mot något av övriga innehållsämnen i Metformin Meda (anges i avsnitt 6)

• om du har en leverskada eller om du lider av alkoholism

• om du har nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 60 ml/min)

• om du har allvarlig hjärt- eller lungsjukdom

• om du har benägenhet för diabetisk ketoacidos och diabetisk pre-koma

• om du har en allvarlig infektion

• om du har störningar i vattenbalansen (är dehydrerad)

• vid chocktillstånd

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Metformin Meda:

Behandlingen bör avbrytas och läkare bör kontaktas för råd i samband med operationer.

Metformin Meda i sig orsakar inte hypoglykemi (för lågt blodsocker) men när Metformin Meda tas tillsammans med diabetestabletter av sulfonureid- eller meglitinid-typ eller insulin måste möjligheten för att blodsockret blir för lågt beaktas. ”Känningar” såsom svettningar, skakningar, oro, hjärtklappning och hungerkänsla kan i så fall uppträda. Då hjälper det ofta att inta mjölk, sockerbitar eller liknande.

Alla patienter bör fortsätta sina dieter med en jämn fördelning av kolhydratintag under dagen.

Överviktiga patienter bör fortsätta sina energisnåla dieter.

Sedvanliga laboratorietester för övervakning av diabetes bör göras regelbundet.

Barn och ungdomar

Diagnosenför typ 2-diabetes mellitusska bekräftasinnan behandlingenmedmetformininleds. Ennoggrannuppföljningav effekten avmetforminrekommenderas imetformin-behandlade barn, särskiltbarn i förpubertet.

Andra läkemedel och Metformin Meda AB

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit andra läkemedel eller kan tänkas ta andra läkemedel. Det gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.

Metformin Meda kan påverka eller påverkas om det tas samtidigt med vissa andra läkemedelssubstanser mot:

• inflammation (kortison)

• astma (av typ beta-2-stimulerare)

• hjärtsjukdomar eller högt blodtryck (urindrivande medel, ACE-hämmare)

• låg blodtryck (epinefrin)

Dessa läkemedel kan påverka blodsockret och kan leda till att man behöver anpassa dosen av Metformin Meda.

Joderade kontrastmedel (som används vid röntgenundersökningar)och diuretika, särskilt loopdiuretika, kan öka riskenförmjölksyraacidospå grund av deraspotentialatt minskanjurfunktionen.

Användning av Metformin Meda med mat, dryck och alkohol

Högt alkoholintag kan öka risken för syraansamling i blodet, framför allt ifall man har leverskada eller är undernärd. Undvik därför alkohol under metforminbehandling.

Graviditet ochamning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Graviditet

Under graviditet skall diabetes inte behandlas med Metformin Meda utan med insulin. Okontrolleraddiabetesunder graviditetär associeradmedökad risk förmedföddamissbildningar ochdödlighet hos nyfödda.

Amning

Metforminutsöndrasi bröstmjölkmen inga biverkningarhar observerats hosammadenyfödda /spädbarn. Meneftersom endastbegränsadedata finns tillgängliga, rekommenderas inte amningundermetforminbehandling.Diskutera med din läkare om du är osäker.

Körförmåga och användning av maskiner

Metformin Meda som enda behandling orsakar inte hypoglykemi och har därför ingen effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner. Dock finns risk för hypoglykemi när metformin används tillsammans med andra diabetesmedel eller med insulin.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Viktig information om något innehållsämne i Metformin Meda

Metformin Meda innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.

3. Hur du använder Metformin Meda

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalensanvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för varje patient.

Vanlig dos för vuxna: 1 tablett 2-3 gånger dagligen.

Det rekommenderas att den dagliga dosen inte överskrider 6 tabletter à 500 mg respektive 3 tabletter à 850 mg.

Äldre: På grund av möjligheten för nedsatt njurfunktion hos äldre patienter bör metformindosen justeras baserad på njurfunktionen. Regelbunden kontroll av njurfunktionen

är nödvändig.

Tabletterna bör tas vid måltid för att minska mag-tarmbesvär.

Om du upplever att effekten av Metformin Meda är för stark eller för svag vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Om du har använt för stor mängd av Metformin Meda

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken och rådgivning.

Symtom på överdosering är illamående, kräkningar, diarré, metallsmak, för låg blodsockerhalt, mjölksyraacidos, cirkulationspåverkan samt chock.

Om du har glömt att använda Metformin Meda

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.

4. Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Metformin Meda orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): mag-tarmbesvär, som illamående och kräkningar, buksmärtor, nedsatt aptit, och diarré.

Dessa besvär uppträder särskilt under den första behandlingstiden och upphör spontant i de flesta fallen. Om dessa symptom kvarstår kontakta din läkare.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):metallsmak.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):störning i mjölksyrabalansen (mjölksyraacidos), hudutslag, klåda, minskat upptag av vitamin B12.

För mer information om mjölksyraacidos se avsnitt 2 Varningar och försiktighet.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):onormala levervärden eller gulsot (hepatit).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Webbplats:www.lakemedelsverket.se

5. Hur Metformin Meda ska förvaras

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är: metforminhydroklorid 500 mg respektive 850 mg.

• Övriga innehållsämnen är: povidon, sorbitol, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid E171 och paraffin special.

Läkemedlets utseende ochförpackningsstorlekar

Metformin Meda 500 mg:

Plastburk med 100, 200, 300 eller 400 tabletter.

Metformin Meda 850 mg:

Plastburk med 100, 200, 300 eller 400 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning:

Meda AB, Box 906, 170 09 Solna

Tel: 08-630 19 00

Fax: 08-630 19 50

E-mail: info@medasverige.se

Denna bipacksedel godkändes senast den: 22 maj 2014