iMeds.se

Methylphenidate Sandoz

Bipacksedel: Information till användaren


Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter

Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter

Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter


metylfenidathydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Methylphenidate Sandoz är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Methylphenidate Sandoz

3. Hur du använder Methylphenidate Sandoz

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Methylphenidate Sandoz ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Methylphenidate Sandoz är och vad det användsför


Vad används det för

Methylphenidate Sandoz används för att behandla ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorders).


Hur det fungerar

Methylphenidate Sandoz förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten), koncentrationsförmåga och att minska impulsivt beteende.


Läkemedlet ges som en del i ett behandlingsprogram, som vanligtvis består av:

Det förskrivs endast av läkare som har erfarenhet av beteendeproblem hos barn och ungdomar. Trots att det inte finns något botemedel mot ADHD, kan tillståndet hanteras genom att använda sig av behandlingsprogram.


Om ADHD

Barn och ungdomar med ADHD kan uppleva:

Det är inte deras fel att de inte kan göra dessa saker.


Många barn och ungdomar kämpar för att klara dessa saker. Hos personer med ADHD kan problem i det vardagliga livet uppstå. Barn och ungdomar med ADHD kan ha svårigheter med inlärning och att göra läxor. De har svårt att uppföra sig väl hemma, i skolan eller på andra ställen.

ADHD påverkar inte intelligensen hos ett barn eller hos ungdomar.


Metylfenidathydroklorid som finns i Methylphenidate Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Methylphenidate Sandoz


Ta inte Methylphenidate Sandoz om du


Ta inte Methylphenidate Sandoz om något av ovanstående gäller dig . Om du känner dig osäker, prata med läkare eller apotekspersonal innan du tar Methylphenidate Sandoz. Detta på grund av att Methylphenidate Sandoz kan förvärra dessa problem.


Varningar och försiktighet


Tala med läkare innan du tar Methylphenidate Sandozom du:


Tala om för läkare eller apotekspersonal, innan du påbörjar behandlingen, om något av ovanstående gäller dig. Detta på grund av att Methylphenidate Sandoz kan förvärra dessa problem. Läkaren kommer att vilja kontrollera hur läkemedlet påverkar dig.


Kontroller som läkaren kommer att göra innan behandling med Methylphenidate Sandoz påbörjas

Dessa kontroller är för att avgöra om Methylphenidate Sandoz är rätt läkemedel för dig. Din läkare kommer att prata med dig om följande:


Det är viktigt att du lämnar så mycket information du kan. Det kommer att hjälpa läkaren att avgöra om Methylphenidate Sandoz är rätt läkemedel för dig. Läkaren kan komma att besluta att det behövs fler medicinska undersökningar innan du kan börja ta detta läkemedel.


Andra läkemedel och Methylphenidate Sandoz

Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


Ta inte Methylphenidate Sandozom du:

tar ett läkemedel som kallas ”monoaminoxidashämmare” (MAO-hämmare) mot depression, eller har tagit en MAO-hämmare under de senaste 14 dagarna. Att ta MAO-hämmare tillsammans med Methylphenidate Sandoz kan leda till plötsligt ökat blodtryck.


Om du tar andra läkemedel kan Methylphenidate Sandoz påverka hur bra dessa fungerar eller orsaka biverkningar. Om du tar något av följande läkemedel måste du rådgöra med läkaren eller apotekspersonal innan du tar Methylphenidate Sandoz:


Om du är det minsta osäker på om något läkemedel som du tar finns inkluderat i ovanstående lista, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Methylphenidate Sandoz.


Operation

Tala om för din läkare om du kommer att genomgå en operation. Methylphenidate Sandoz ska inte tas på operationsdagen om en speciell typ av narkosmedel/bedövningsmedel används. Detta på grund av att det finns risk för plötsligt förhöjt blodtryck under operationen.


Drogtester

Detta läkemedel kan ge positiva resultat vid tester för drogmissbruk. Detta gäller även tester som görs vid idrottsarrangemang.


Methylphenidate Sandoz med alkohol

Drick inte alkohol under behandling med detta läkemedel. Alkohol kan förvärra läkemedlets biverkningar. Tänk på att viss mat och läkemedel kan innehålla alkohol.


Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.

Det är inte känt om metylfenidat kommer att påverka det ofödda barnet. Tala om för läkare eller apotekspersonal innan Methylphenidate Sandoz används om du:


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna yrsel, ha problem med att fokusera eller få dimsyn vid användning av Methylphenidate Sandoz. Om detta händer kan det vara riskfyllt att göra saker som att köra fordon och använda maskiner, cykla, rida eller klättra i träd.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Methylphenidate Sandoz innehåller laktos

Detta läkemedel innehåller laktos (en sockerart). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.


3. Hur du använder Methylphenidate Sandoz


Hur mycket läkemedel som ska tas

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletten upplöses inte helt efter det att allt innehåll frisatts. Ibland kan tablettskalet följa med avföringen ut. Detta är normalt.


Methylphenidate Sandoz kan orsaka sömnlöshet hos vissa patienter. För att undvika insomningssvårigheter ska medicinen inte tas för sent på morgonen, om inte ordinerat av läkaren.


Om du inte mår bättre efter 1 månads behandling

Tala om för din läkare om du inte mår bättre. Läkaren kan besluta att använda en annan behandling.


Att inte använda Methylphenidate Sandoz på rätt sätt

Om Methylphenidate Sandoz inte används på rätt sätt, kan det leda till onormalt beteende. Det kan även betyda att du kan bli beroende av läkemedlet. Tala om för din läkare om du någonsin har missbrukat eller varit beroende av alkohol, receptbelagda läkemedel eller droger.


Det här läkemedlet är avsett endast för dig. Ge det inte till andra, även om de uppvisar symtom som liknar dina.


Om du har tagit för stor mängd Methylphenidate Sandoz

Om du har tagit en för stor mängd läkemedel ska du omedelbart kontakta läkare eller alarmera ambulans. Tala om hur mycket läkemedel du tagit.


Tecken på överdosering kan innefatta följande:


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du glömmer att ta Methylphenidate Sandoz

Ta inte dubbel dos av Methylphenidate Sandoz för att kompensera för en glömd dos. Om du glömmer en dos, vänta tills det är dags för nästa dos.


Om du slutar att ta Methylphenidate Sandoz

Om du plötsligt slutar att ta det här läkemedlet, kan symtom på ADHD komma tillbaka eller biverkningar så som depression kan uppstå. Din läkare kan välja att stegvis minska den dagliga dosen, innan medicineringen helt upphör. Prata med din läkare innan du slutar ta Methylphenidate Sandoz.


Kontroller vid påbörjad behandling


Din läkare kommer att göra vissa kontroller


Långtidsbehandling

Methylphenidate Sandoz behöver inte tas för alltid. Om du tagit Methylphenidate Sandoz i över ett år, kommer din läkare att avbryta behandlingen under en kort tid. Detta kan göras under ett skollov. Det är för att kontrollera om läkemedlet fortfarande behövs.


Om du har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Även om vissa personer får biverkningar, tycker de flesta att metylfenidat hjälper dem. Din läkare kommer att prata med dig om dessa biverkningar.


Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Om du får några av biverkningarna nedan, kontakta omedelbart sjukvården:


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)


Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000användare)

känna sig ovanligt exalterad, överaktiv eller ohämmad (mani).


Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):


Om du får någon av ovanstående biverkningar, uppsök omedelbart sjukvård.


Övriga biverkningar är följande. Om de blir allvarliga, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)


Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)


Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare).

dimsyn, torra ögon


Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1 000användare)


Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10 000 användare)


Har rapporterats (förekommer hos okänt antal användare):

eller blockerade blodkärl).


Effekter på tillväxten

Då metylfenidat har använts i över ett år, kan det leda till en långsammare tillväxt hos vissa barn. Detta förekommer hos färre än 1 av 10 barn.


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Läkemedelsverket, Box 26, 751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Methylphenidate Sandoz ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar före första öppnandet.

Efter att burken öppnats, förvara vid högst 25°C.


Efter att burken öppnats kan tabletterna förvaras 6 månader i burken.


Förpackningen innehåller en puck med torkmedel som skyddar tabletterna från fukt. Pucken med torkmedel får inte sväljas.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration


Det verksamma ämnet är metylfenidathydroklorid.


Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter

Varje tablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.


Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter

Varje depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid.


Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter

Varje depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.


Övriga innehållsämnen är:

Butylhydroxitoluen, cellulosa-acetat, hypromellos, poloxamer 188, polyetenoxid, povidon (K25), natriumklorid, stearinsyra, succinsyra, röd järnoxid (E172)


Filmdragering: hypromellos, röd järnoxid (E172) (endast 54 mg depottabletter), gul järnoxid (E172) (endast 18 mg och 54 mg depottabletter), laktosmonohydrat, makrogol 4000, titandioxid (E171)


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar


Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter

Ljusgul, rund, filmdragerad tablett (diameter 8 mm) med en öppning för frisättning (synlig, liten, rund öppning) på ena sidan.


Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter

Vit, rund, filmdragerad tablett (diameter 10 mm) med en öppning för frisättning (synlig, liten, rund öppning) på ena sidan.


Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter

Röd, rund, filmdragerad tablett (diameter 10 mm) med en öppning för frisättning (synlig, liten, rund öppning) på ena sidan.


Läkemedlet finns i burkar innehållande 28 eller 30 depottabletter eller som flerförpackningar med 60 depottabletter (2 förpackningar á 30 depottabletter) eller flerförpackningar med 90 depottabletter (3 förpackningar á 30 depottabletter).


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Köpenhamn S, Danmark


Tillverkare:

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien

eller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland


Denna bipacksedel ändrades senast: 2016-07-01