iMeds.se

Metoklopramid Alternova

Bipacksedeln: Information till användaren


Metoklopramid Alternova 10 mg filmdragerade tabletter


metoklopramidhydroklorid


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Metoklopramid Alternova är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Metoklopramid Alternova

3. Hur du använder Metoklopramid Alternova

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Metoklopramid Alternova ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Metoklopramid Alternova är och vad det används för


Metoklopramid Alternova är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och kräkningar). Det innehåller en substans som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas.


Vuxna
Metoklopramid Alternova används hos vuxna:


Barn och ungdomar

Metoklopramid Alternova används hos barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling inte fungerar eller inte kan användas för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftbehandling.


Metoklopramid som finns i Metoklopramid Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Metoklopramid Alternova


Använd inte Metoklopramid Alternova:


Ge inte Metoklopramid Alternova till barn under 1 år (se nedan “Barn och ungdomar”).


Ta inte Metoklopramid Alternova om något av ovanstående gäller dig. Om du är osäker, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Metoklopramid Alternova.


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Metoklopramid Alternova om:


Din läkare kan behöva ta blodprover för att kontrollera dina pigmentnivåer i blodet. Vid onormala nivåer (methemoglobinemi) ska behandlingen avbrytas omedelbart och permanent.


Du måste vänta minst 6 timmar mellan varje dos metoklopramid, även om du inte får behålla dosen (t ex vid kräkning eller diarré), för att undvika överdosering.


Överskrid inte tre månaders behandling på grund av risken för ofrivilliga muskelryckningar.


Barn och ungdomar

Ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar) kan förekomma hos barn och ungdomar. Metoklopramid Alternova får inte användas till barn under 1 års ålder på grund av den ökade risken för ofrivilliga rörelser (se ovan "Använd inte Metoklopramid Alternova”).


Andra läkemedel och Metoklopramid Alternova

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Orsaken är att vissa läkemedel kan påverka hur Metoklopramid Alternova fungerar eller att Metoklopramid Alternova kan påverka hur andra läkemedel fungerar. Dessa läkemedel inkluderar följande:


Metoklopramid Alternova med alkohol

Alkohol ska inte konsumeras under behandling med metoklopramid eftersom det ökar den lugnande (sedativa) effekten av Metoklopramid Alternova.


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Metoklopramid Alternova kan tas under graviditet om det är nödvändigt. Din läkare kommer att avgöra om du bör få detta läkemedel.


Metoklopramid Alternova rekommenderas inte om du ammar eftersom metoklopramid passerar över i bröstmjölken och kan påverka ditt barn.


Körförmåga och användning av maskiner

Du kan känna dig dåsig, yr eller ha ofrivilliga rörelser (kramp, ryckningar) och onormal muskelspänning som orsakar snedvridning av kroppen efter att ha tagit Metoklopramid Alternova. Detta kan påverka din syn och även påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


3. Hur du använder Metoklopramid Alternova


Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Vuxna:

Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till 3 gånger dagligen.

Den högsta rekommenderade dosen per dag är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt.

Maximal rekommenderad behandlingstid är 5 dagar.


För att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling (barn i åldern 1-18 år)
Den rekommenderade dosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger per dag, genom munnen (oral administrering).

Maximal dos under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt.

Doseringstabell

Ålder

Kroppsvikt

Dos

Frekvens

1-3 år

10-14 kg

1 mg

Upp till 3 gånger dagligen

3-5 år

15-19 kg

2 mg

Upp till 3 gånger dagligen

5-9 år

20-29 kg

2,5 mg

Upp till 3 gånger dagligen

9-18 år

30-60 kg

5 mg

Upp till 3 gånger dagligen

15-18 år

Över 60 kg

10 mg

Upp till 3 gånger dagligen


Du bör inte ta detta läkemedel under mer än 5 dagar för att förhindra fördröjt illamående och kräkningar som kan uppstå efter cellgiftsbehandling.


Metoklopramid Alternova är inte lämplig för användning till barn som väger mindre än 30 kg. Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering.


Metoklopramid Alternova kan orsaka muntorrhet, vilket medför en ökad risk för karies (hål i tänderna). Tänderna bör därför rengöras noggrant med fluortandkräm 2 gånger per dag under behandling med Metoklopramid Alternova.


Administreringssätt

Tabletten ska sväljas med ett glas vatten och tas vanligen före måltid.

Tabletten kan delas i två lika stora doser.

Du måste vänta minst 6 timmar mellan varje dos metoklopramid, även om du inte får behålla dosen (t ex vid kräkning eller diarré), för att undvika överdosering.


Äldre personer

Dosen kan behöva sänkas beroende på njurproblem, leverproblem och allmäntillstånd.

Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering.


Vuxna med njurproblem

Tala med din läkare om du har njurproblem. Dosen bör sänkas om du har måttliga eller allvarliga njurproblem.

Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering.


Vuxna med leverproblem

Tala med din läkare om du har leverproblem. Dosen bör sänkas om du har allvarliga leverproblem.

Andra beredningsformer/styrkor kan vara mer lämpliga för administrering.


Barn och ungdomar

Metoklopramid ska inte användas hos barn under 1 år (se avsnitt 2).


Om du har tagit för stor mängd av Metoklopramid Alternova

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning.


Du kan uppleva ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar), dåsighet, nedsatt medvetandegrad, förvirring, hallucinationer och hjärtproblem. Din läkare kan vid behov ordinera en behandling för dessa symtom.


Om du har glömt att ta Metoklopramid Alternova

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.


Avsluta behandlingen och tala genast med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får något av följande symtom när du tar detta läkemedel:



Övriga biverkningar som kan förekomma:


Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Dåsighet


Vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

Depression


Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta(kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):


Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller ävenbiverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se


5. Hur Metoklopramid Alternova ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedlet ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är metoklopramidhydroklorid

- Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: Majsstärkelse; stärkelse, pregelatiniserad majs; mikrokristallin cellulosa; kiseldioxid, kolloidal, vattenfri; stearinsyra. Filmdragering:

Hypromellos (E 464); makrogoler; titandioxid (E 171); talk.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Utseende

Metoklopramid Alternova filmdragerade tabletter 10 mg är vita till nästan vita runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, 7 mm med brytskåra på båda sidor.


Förpackningsstorlekar

Blisterförpackning: 40 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Alternova A/S, Lodhusvej 11, 4230 Skælskør, Danmark


Tillverkare

Viminco A/S, Lodshusvej 11, 4230 Skælskør, Danmark


Denna bipacksedel ändrades senast

2015-12-09

12