Minifom
Läkemedelsverket 2013-02-01
Produktresumé
Läkemedlets Namn
Minifom, 200 mg, kapslar, mjuka
Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning
1 kapsel 200 mg innehåller:
Antifoam M 200 mg (motsvarande dimetikon 188 mg och kolloidal kiseldioxid till 200 mg)
Beträffande hjälpämnen se punkt 6.1
Läkemedelsform
Kapsel, mjuk
Kliniska Uppgifter
Terapeutiska indikationer
Symtomatisk behandling av meteorism.
Dosering och administreringssätt
Kapslar 200 mg: 1 kapsel 3-4 gånger per dygn.
Kapslarna bör sväljas hela.
Kontraindikationer
Överkänslighet för dimetikon, kiseldioxid eller för något hjälpämne.
Varningar och försiktighetsmått
-
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
-
Graviditet och amning
Graviditet: Inga kända risker vid användning under graviditet.
Amning: Dimetikon passerar ej över i modersmjölk.
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Ej relevant.
Biverkningar
-
Överdosering
Toxicitet: Låg akut toxicitet, absorberas ej.
Farmakologiska Egenskaper
Farmakodynamiska egenskaper
|
ATC-kod: A03AX13 |
Medel vid ökad gasansamling i mag-tarmkanalen |
Antifoam M (dimetikon, kolloidal kiseldioxid) utövar sin effekt lokalt i mag-tarm-kanalen. Genom att minska ytspänningen hindrar Antifoam M skumbildning och påverkar gasblåsorna så att de brister. Full effekt uppnås efter ett par dygns behandling.
Farmakokinetiska uppgifter
Antifoam M absorberas inte, effekten utövas lokalt i mag-tarmkanalen.
Prekliniska säkerhetsuppgifter
-
Farmaceutiska Uppgifter
Förteckning över hjälpämnen
|
Järnoxid (E 172) Gelatin Glycerol |
|
Blandbarhet
-
Hållbarhet
3 år.
Särskilda förvaringsanvisningar
-
Förpackningstyp och innehåll
Kapslarna packas i burkar av HDPE.
Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
-
Innehavare av Godkännande För Försäljning
ACO HUD NORDIC AB
Box 622
194 26 Upplands Väsby
nummer på godkännande för försäljning
Minifom kapslar 200 mg: 9781
Datum för Första Godkännande/Förnyat Godkännande
Första godkännande:
Minifom kapslar 200 mg: 1982-03-12
Förnyat godkännande:
Minifom kapslar 200 mg: 2007-12-04