iMeds.se

Modafinil Chanelle


Bipacksedel: Information till användaren


Modafinil Chanelle 100 mg tabletter

Modafinil Chanelle 200 mg tabletter


modafinil

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

Vad Modafinil Chanelle är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du tar Modafinil Chanelle

Hur du tar Modafinil Chanelle

Eventuella biverkningar

Hur Modafinil Chanelle ska förvaras

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Modafinil Chanelle är och vad det används för


Den aktiva substansen i tabletten är modafinil.


Modafinil Chanellekan tas av vuxna som lider av narkolepsi som hjälp att hålla sig vaken. Narkolepsi är ett tillstånd som orsakar uttalad sömnighet under dagen och en tendens att plötsligt somna i olämpliga situationer (sömnattacker). Modafinil Chanellekan förbättra narkolepsi och minska sannolikheten att du får en sömnattack. Det kan även finnas andra sätt att förbättra ditt tillstånd, din läkare kan ge dig råd.


Modafinil som finns i Modafinil Chanelle kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


Vad du behöver veta innan du tar Modafinil Chanelle


Ta inte Modafinil Chanelle


Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Modafinil Chanelle om du


Barn och ungdomar

Barn yngre än 18 år ska inte ta detta läkemedel.


Annat som du bör tala om för din läkare eller apotekspersonal


Andra läkemedel och Modafinil Chanelle

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Modafinil Chanelle och vissa andra läkemedel kan påverka varandra och din läkare kanske behöver anpassa dosen som du tar. Det är särskilt viktigt om du tar något av följande läkemedel tillsammans med Modafinil Chanelle:


Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Du ska inte ta Modafinil Chanelle. Det är inte känt om detta läkemedel kan skada ditt ofödda barn.


Tala med din läkare om vilka preventivmedel som kan vara lämpliga för dig under tiden du använder Modafinil Chanelle (samt i två månader efter avslutad behandling) eller om du undrar över något annat.


Körförmåga och användning av maskiner

Modafinil Chanelle kan orsaka dimsyn eller yrsel hos upp till 1 av 10 personer. Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du påverkas eller fortfarande känner dig väldigt sömnig när du använder detta läkemedel.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Modafinil Chanelle innehåller laktos

Om din läkare har informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar läkemedlet.


Hur du tar Modafinil Chanelle


Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Tabletterna ska sväljas hela tillsammans med vatten.


Vuxna

Rekommenderad dos är 200 mg dagligen. Dosen kan tas en gång per dag (på morgonen) eller uppdelad på två doser (100 mg på morgonen och 100 mg mitt på dagen).


Din läkare kan i vissa fall öka dosen upp till 400 mg dagligen.

Äldre patienter (över 65 år)

Rekommenderad dos är 100 mg dagligen.


Din läkare kommer att öka dosen (upp till maximalt 400 mg dagligen) förutsatt att du inte har några lever- eller njurbesvär


Vuxna med svåra njur- eller leverbesvär

Rekommenderad dos är 100 mg om dagen.


Din läkare kommer regelbundet att kontrollera din behandling för att se att den är rätt för dig.


Om du har tagit för stor mängd av Modafinil Chanelle

Om du tar för många tabletter kan du känna dig illamående, rastlös, desorienterad, förvirrad, orolig, ångestfylld eller upprymd. Du kan också få sömnsvårigheter, diarré, hallucinationer (uppleva saker som inte är verkliga), bröstsmärta, ändrad puls eller ökat blodtryck.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rådgivning. Ta med denna bipacksedel och dina återstående tabletter.


Om du har glömt att ta Modafinil Chanelle

Om du har glömt att ta ditt läkemedel, ta nästa dos som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Sluta ta detta läkemedel och kontakta din läkare omedelbart om

  • du plötsligt får svårt att andas eller har väsande andning eller ditt ansikte, mun eller hals börjar svullna

  • du får hudutslag eller klåda (speciellt om det påverkar hela kroppen). Svåra utslag kan orsaka blåsbildning eller flagnande hud, sår i munnen, ögon, näsa eller könsorgan. Du kan också ha en hög kroppstemperatur (feber) och onormala blodvärden

  • du känner någon förändring av din mentala hälsa och välmående. Tecknen kan vara:


Andra biverkningar utgörs av:


Mycket vanliga biverkningar(kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

Huvudvärk


Vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):


Mindre vanliga biverkningar(kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):


Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via:

Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se

Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Hur Modafinil Chanelle ska förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum som anges på blistern och ytterförpackningen efter EXP/Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Inga särskilda förvaringsanvisningar.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Vad Modafinil Chanelle innehåller

Den aktiva substansen är modafinil.

Varje Modafinil Chanelle 100 mg tablett innehåller 100 mg modafinil.

Varje Modafinil Chanelle 200 mg tablett innehåller 200 mg modafinil


Övriga innehållsämnen (hjälpämnen) är: laktosmonohydrat, krospovidon (E1202), vattenfri laktos, povidon K30 (E1201), vattenfri kollodial kisel (E551), natriumstearylfumarat och talk (E553b).


Hur Modafinil Chanelle ser ut och förpackningens innehåll


Modafinil Chanelle 100 mg: vit till benvit, 12,65 mm x 5,55 mm kapselformad tablett präglad med “100”.

Modafinil Chanelle 200 mg: vit till benvit, 16 mm x 7 mm kapselformad tablett präglad med “200”.

Modafinil Chanelle 100 mg finns i täckvit PVC/PVDC/aluminium- eller täckvit PVC/PE/PCTFE/aluminiumblister med 20, 30, 50, 60, 90 eller 100 tabletter.

Modafinil Chanelle 200 mg finns i täckvit PVC/PVDC/aluminium- eller täckvit PVC/PE/PCTFE/aluminiumblister med 20, 30, 50 eller 100 tabletter.


Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare


Innehavare av godkännande

Chanelle Medical,

Loughrea,

Co. Galway,

Irland.


Tillverkare

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irland.


Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Storbritannien.


Denna bipacksedel ändrades senast

2016-07-15

Sidan 6 av 6