iMeds.se

Monoprost

Information för alternativet: Monoprost 50 Mikrogram/Ml Ögondroppar, Lösning I Endosbehållare, visa andra alternativ

Läkemedelsverket 2014-09-19

Bipacksedel: Information till patienten


Monoprost 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare

Latanoprost


Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.


I denna bipacksedel finns information om följande:

1. Vad Monoprost är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Monoprost

3. Hur du använder Monoprost

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Monoprost ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


1. Vad Monoprost är och vad det används för


Monoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandiner. Det sänker trycket i ditt öga genom att öka det naturliga utflödet av vätska från ögats insida ut i blodet.


Monoprost används för att behandla tillstånd som kallas öppenvinkelglaukom och okulär hypertension. Båda dessa tillstånd är förknippade med en ökning av trycket i ögat, som så småningom kan påverka synen.


Latanoprost som finns i Monoprost kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.


2. Vad du behöver veta innan du använder Monoprost


Använd inte Monoprost


Varningar och försiktighet

Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Monoprost om du tror att något av det följande gäller dig:


Barn

Monoprost har inte studerats hos barn (under 18 år).


Andra läkemedel och Monoprost

Monoprost kan interagera med andra läkemedel. Tala genast om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (eller ögondroppar), även receptfria sådana.


Graviditet och amning

Använd inte Monoprost om du är gravid eller ammar.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala med din läkare eller apotekspersonal för råd innan du använder denna medicin.


Körförmåga och användning av maskiner

När du använder Monoprost kan du få dimsyn. Om detta händer dig, kör inte eller använd inte verktyg eller maskiner förrän din syn blir klar igen.


Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


Viktig information om något innehållsämne i Monoprost

Monoprost innehåller makrogolglycerolhydroxistearat (från ricinolja) som kan orsaka hudreaktioner.


3. Hur du använder Monoprost


Vanlig dosering


Om du bär kontaktlinser

Om du använder kontaktlinser bör du ta bort dem innan du använder Monoprost. Efter att ha använt Monoprost ska du vänta 15 minuter innan du sätter tillbaka kontaktlinserna.


Instruktioner för användning

Ögondropparna tillhandahålls i endosbehållare. Påbörjade endosbehållare ska slängas genast efter användning. Eftersom sterilitet inte kan bibehållas efter öppnandet av endosbehållaren, måste en ny behållare öppnas före varje användning och slängas omedelbart efter administreringen.

Följ dessa instruktioner vid användning av ögondropparna:


1. Tvätta händerna och sitt eller stå bekvämt.

2. Använd ditt finger för att försiktigt dra ner det nedre ögonlocket på det påverkade ögat.

3. Placera toppen av endosbehållaren nära, men utan att vidröra, ditt öga.

4. Kläm försiktigt på endosbehållaren så att endast en droppe kommer in i ögat, släpp sedan det undre ögonlocket.


5. Tryck ett finger mot den inre ögonvrån, håll i 1 minut samtidigt som du blundar.



6. Upprepa i det andra ögat om din läkare har sagt till dig att göra detta.

7. Släng endosbehållaren efter användning. Spar den inte för senare användning.


Om du använder Monoprost med andra ögondroppar

Vänta minst 5 minuter mellan användning av Monoprost och användning av andra ögondroppar.


Om du använder mer Monoprost än du borde

Om du tillsätter för många droppar i ögat kan du känna viss lättare irritation i ögat och dina ögon kan tåras och bli röda, detta kan gå över, men om du är orolig, kontakta läkare för rådgivning.


Om Monoprost sväljs av misstag, bör du kontakta din läkare så snart som möjligt.


Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedelet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 09 471 977 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.


Om du har glömt att ta Monoprost

Fortsätt med den vanliga doseringen när det är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den dos du har missat. Om du är osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal för rådgivning.


Om du slutar använda Monoprost

Du ska prata med din läkare om du vill sluta använda Monoprost.


Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.


4. Eventuella biverkningar


Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):

Gradvis förändring av ögonfärgen genom en ökning av mängden brunt pigment i den färgade delen av ögat (iris).

- Om du har melerad ögonfärg (blåbruna, gråbruna, gulbruna eller grönbruna) är det mer sannolikt att du ser denna förändring än om du har enfärgade ögon (blå, gröna eller bruna ögon).

- Förändringar av din ögonfärg kan ta åratal att utvecklas även om det normalt uppträder inom åtta månaders behandling.

- Färgförändringen kan vara permanent och kan vara mer märkbar om du använder Monoprost i endast ett öga.

- Det verkar inte vara några andra problem i samband med förändringen av ögonfärg.

- Förändringen i ögonfärg fortsätter inte efter avslutad behandling med Monoprost.


Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):

Irritation eller erosioner på ytan av ögat, ögonlocksinflammation (blefarit) och ögonsmärta.


Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare):


Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare):


Mycket sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 10000 användare):


Patienter har även rapporterat följande biverkningar: vätskefyllt område inom det färgade området av ögat (iriscysta), huvudvärk, yrsel, hjärtklappning, muskelvärk och ledvärk och virusinfektion i ögat orskad av herpes simplex virus (HSV).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


Läkemedelsverket

Box 26

751 03 Uppsala

Webbplats: www.lakemedelsverket.se


5. Hur Monoprost förvaras


Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.


Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen, påsen och endosbehållaren. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.


Förvaras vid högst 25 °C.


Efter öppning av påsen: Använd endosbehållarna inom 7 dagar.

Kassera öppnad endosbehållare och eventuellt kvarbliven lösning omedelbart efter första användning.


Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är latanoprost.

En ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost.


Övriga innehållsämnen är makrokolglycerolhydroxistearat 40, sorbitol, karbomer 974P, makrogol 4000, dinatriumedetat, natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Monoprost ögondroppar, lösning i endosbehållare är en svagt gul, pärlemorskimrande lösning, utan konserveringsmedel, förpackad i påsar om 5.

Varje endosbehållare innehåller 0,2 ml.

Förpackningsstorlekar: Kartonger med påsar med 5 (1 x 5), 10 (2 x 5), 30 (6 x 5) och 90 (18 x 5) endosbehållare.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.


Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning:


Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Frankrike


Tillverkare:


Excelvision

27, Rue de la Lombardiere

Zi la Lombardière

07100 Annonay

Frankrike


Eller


Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Frankrike


Denna bipacksedel ändrades senast: 2014-09-19


Detaljerad information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets hemsida (www.mpa.se).


6